10.1 工程檢測

　　10.1.1 三級和四級生物安全實驗室工程應(yīng)進行工程綜合性能全面檢測和評定，并應(yīng)在施工單位對整個工程進行調(diào)整和測試后進行。對于壓差、潔凈度等環(huán)境參數(shù)有嚴格要求的二級生物安全實驗室也應(yīng)進行綜合性能全面檢測和評定。

　　10.1.2 有下列情況之一時，應(yīng)對生物安全實驗室進行綜合性能全面檢測并按本規(guī)范附錄A進行記錄：

　　1 竣工后，投入使用前。

　　2 停止使用半年以上重新投入使用。

　　3 進行大修或更換高效過濾器后。

　　4 一年一度的常規(guī)檢測。

　　10.1.3 有生物安全柜、隔離設(shè)備等的實驗室，首先應(yīng)進行生物安全柜、動物隔離設(shè)備等的現(xiàn)場檢測，確認性能符合要求后方可進行實驗室性能的檢測。

　　10.1.4 檢測前應(yīng)對全部送、排風管道的嚴密性進行確認。對于b2類的三級生物安全實驗室和四級生物安全實驗室的通風空調(diào)系統(tǒng)，應(yīng)根據(jù)對不同管段和設(shè)備的要求，按現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的方法和規(guī)定進行嚴密性試驗。

　　10.1.5 三級和四級生物安全實驗室工程靜態(tài)檢測的必測項目應(yīng)按表10.1.5的規(guī)定進行。

　　10.1.6 圍護結(jié)構(gòu)的嚴密性檢測和評價應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　1 圍護結(jié)構(gòu)嚴密性檢測方法應(yīng)按現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591和《實驗室 生物安全通用要求》GB 19489的有關(guān)規(guī)定進行，圍護結(jié)構(gòu)的嚴密性應(yīng)符合本規(guī)范表3.3.2的要求。

　　2 ABSL-3中b2類的主實驗室應(yīng)采用恒壓法檢測。

　　3 四級生物安全實驗室的主實驗室應(yīng)采用壓力衰減法檢測，有條件的進行正、負壓兩種工況的檢測。

　　4 對于BSL-3和ABSL-3中a類、b1類實驗室可采用目測及煙霧法檢測。

　　10.1.7 排風高效過濾器檢漏的檢測和評價應(yīng)符合下列規(guī)定;

　　1 對于三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)內(nèi)使用的所有排風高效過濾器應(yīng)進行原位掃描法檢漏。檢漏用氣溶膠可采用大氣塵或人工塵，檢漏采用的儀器包括粒子計數(shù)器或光度計。

　　2 對于既有實驗室以及異型高效過濾器，現(xiàn)場確實無法掃描時，可進行高效過濾器效率法檢漏。

　　3 檢漏時應(yīng)同時檢測并記錄過濾器風量，風量不應(yīng)低于實際正常運行工況下的風量。

　　4 采用大氣塵以及粒子計數(shù)器對排風過濾器直接掃描檢漏時，過濾器上游粒徑大于或等于0.5μm的含塵濃度不應(yīng)小于4000pc/L，可采用的方法包括開啟實驗室各房門，保證實驗室與室外相通，并關(guān)閉送風，只開排風;或關(guān)閉送排風系統(tǒng)，局部采用正壓檢漏風機。此時對于第一道過濾器，超過3pc/L，即判斷為泄漏。具體方法應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的有關(guān)規(guī)定。

　　5 當大氣塵濃度不能滿足要求時，可采用人工塵，過濾器上游采用人工塵作為檢漏氣溶膠時，應(yīng)采取措施保證過濾器上游人工塵氣溶膠的均勻和穩(wěn)定，并應(yīng)進行驗證，具體驗證方法應(yīng)符合本規(guī)范附錄D的規(guī)定。

　　6 采用人工塵光度計掃描法檢漏時，應(yīng)按現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。且當采樣探頭對準被測過濾器出風面某一點靜止檢測時，測得透過率高于0.01%，即認為該點為漏點。

　　7 進行高效過濾器效率法檢漏時，在過濾器上游引入人工塵，在下游進行測試，過濾器下游采樣點所處斷面應(yīng)實現(xiàn)氣溶膠均勻混合，過濾效率不應(yīng)低于99.99%。具體方法應(yīng)符合本規(guī)范附錄D的規(guī)定。

　　10.1.8 送風高效過濾器檢漏的檢測和評價應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　1 三級生物安全實驗中的b2類實驗室和四級生物安全實驗室所有防護區(qū)內(nèi)使用的送風高效過濾器應(yīng)進行原位檢漏，其余類型實驗室的送風高效過濾器采用抽檢。

　　2 檢漏方法和評價標準應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的有關(guān)規(guī)定，并宜采用大氣塵和粒子計數(shù)器直接掃描法。

　　10.1.9 氣流方向檢測和評價應(yīng)符合下列規(guī)定;

　　1 可采用目測法，在關(guān)鍵位置采用單絲線或用發(fā)煙裝置測定氣流流向。

　　2 評價標準：氣流流向應(yīng)符合本規(guī)范第5.4.2條的要求。

　　10.1.10 靜壓差、送風量、潔凈度級別、溫度、相對濕度、噪聲、照度等室內(nèi)環(huán)境參數(shù)的檢測方法和要求應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的有關(guān)規(guī)定。

　　10.1.11 在生物安全實驗室防護區(qū)使用的排風高效過濾器單元的嚴密性應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《實驗室 生物安全通用要求》GB 19489的有關(guān)規(guī)定，并應(yīng)采用壓力衰減法進行檢測。

　　10.1.12 生物安全實驗室應(yīng)進行工況驗證檢測，有多個運行工況時，應(yīng)分別對每個工況進行工程檢測，并應(yīng)驗證工況轉(zhuǎn)換時系統(tǒng)的安全性，除此之外還包括系統(tǒng)啟停、備用機組切換、備用電源切換以及電氣、自控和故障報警系統(tǒng)的可靠性驗證。

　　10.1.13 竣工驗收的檢測可由施工單位完成，但不得以竣工驗收階段的調(diào)整測試結(jié)果代替綜合性能全面評定。

　　10.1.14 三級和四級生物安全實驗室投入使用后，應(yīng)按本章要求進行每年例行的常規(guī)檢測。

　　10.2 生物安全設(shè)備的現(xiàn)場檢測

　　10.2.1 需要現(xiàn)場進行安裝調(diào)試的生物安全設(shè)備包括生物安全柜、動物隔離設(shè)備、IVC、負壓解剖臺等。有下列情況之一時，應(yīng)對該設(shè)備進行現(xiàn)場檢測并按本規(guī)范附錄B進行記錄：

　　1 生物安全實驗室竣工后，投入使用前，生物安全柜、動物隔離設(shè)備等已安裝完畢。

　　2 生物安全柜、動物隔離設(shè)備等被移動位置后。

　　3 生物安全柜、動物隔離設(shè)備等進行檢修后。

　　4 生物安全柜、動物隔離設(shè)備等更換高效過濾器后。

　　5 生物安全柜、動物隔離設(shè)備等一年一度的常規(guī)檢測。

　　10.2.2 新安裝的生物安全柜、動物隔離設(shè)備等，應(yīng)具有合格的出廠檢測報告，并應(yīng)現(xiàn)場檢測合格且出具檢測報告后才可使用。

　　10.2.3 生物安全柜、動物隔離設(shè)備等的現(xiàn)場檢測項目應(yīng)符合表10.2.3的要求，其中第1項～5項中有一項不合格的不應(yīng)使用。對現(xiàn)場具備檢測條件的、從事高風險操作的生物安全柜和動物隔離設(shè)備應(yīng)進行高效過濾器的檢漏，檢漏方法應(yīng)按生物安全實驗室高效過濾器的檢漏方法執(zhí)行。

　　10.2.4 垂直氣流平均風速檢測應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：對于Ⅱ級生物安全柜等具備單向流的設(shè)備，在送風高效過濾器以下0.15m處的截面上，采用風速儀均勻布點測量截面風速。測點間距不大于0.15m，側(cè)面距離側(cè)壁不大于0.1m，每列至少測量3點，每行至少測量5點。

　　評價標準：平均風速不低于產(chǎn)品標準要求。

　　10.2.5 工作窗口的氣流流向檢測應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：可采用發(fā)煙法或絲線法在工作窗口斷面檢測，檢測位置包括工作窗口的四周邊緣和中間區(qū)域。

　　評價標準：工作窗口斷面所有位置的氣流均明顯向內(nèi)，無外逸，且從工作窗口吸入的氣流應(yīng)直接吸入窗口外側(cè)下部的導(dǎo)流格柵內(nèi)，無氣流穿越工作區(qū)。

　　10.2.6 工作窗口的氣流平均風速檢測應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：1 風量罩直接檢測法：采用風量罩測出工作窗口風量，再計算出氣流平均風速。2 風速儀直接檢測法：宜在工作窗口外接等尺寸輔助風管，用風速儀測量輔助風管斷面風速，或采用風速儀直接測量工作窗口斷面風速，采用風速儀直接測量時，每列至少測量3點，至少測量5列，每列間距不大于0.15m。3 風速儀間接檢測法：將工作窗口高度調(diào)整為8cm高，在窗口中間高度均勻布點，每點間距不大于0.15m，計算工作窗口風量，計算出工作窗口正常高度(通常為20cm或25cm)下的平均風速。

　　評價標準：工作窗口斷面上的平均風速值不低于產(chǎn)品標準要求。

　　10.2.7 工作區(qū)潔凈度檢測應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：采用粒子計數(shù)器在工作區(qū)檢測。粒子計數(shù)器的采樣口置于工作臺面向上0.2m高度位置對角線布置，至少測量5點。

　　評價標準：工作區(qū)潔凈度應(yīng)達到5級。

　　10.2.8 噪聲檢測應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：對于生物安全柜、動物隔離設(shè)備等應(yīng)在前面板中心向外0.3m，地面以上1.1m處用聲級計測量噪聲。對于必須和實驗室通風系統(tǒng)同時開啟的生物安全柜和動物隔離設(shè)備等，有條件的，應(yīng)檢測實驗室通風系統(tǒng)的背景噪聲，必要時進行檢測值修正。

　　評價標準：噪聲不應(yīng)高于產(chǎn)品標準要求。

　　10.2.9 照度檢測應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：沿工作臺面長度方向中心線每隔0.3m設(shè)置一個測量點。與內(nèi)壁表面距離小于0.15m時，不再設(shè)置測點。

　　評價標準;平均照度不低于產(chǎn)品標準要求。

　　10.2.10 高效過濾器的檢漏應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：在高效過濾器上游引入大氣塵或發(fā)人工塵，在過濾器下游采用光度計或粒子計數(shù)器進行檢漏，具備掃描檢漏條件的，應(yīng)進行掃描檢漏，無法掃描檢漏的，應(yīng)檢測高效過濾器效率。

　　評價標準：對于采用掃描檢漏高效過濾器的評價標準同生物安全實驗室高效過濾器的檢漏;對于不能進行掃描檢漏，而采用檢測高效過濾器過濾效率的，其整體透過率不應(yīng)超過0.005%。

　　10.2.11 Ⅲ級生物安全柜和動物隔離設(shè)備等非單向流送風設(shè)備的送風量檢測應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：在送風高效過濾器出風面10cm～15cm處或在進風口處測風速，計算風量。

　　評價標準：不低于產(chǎn)品設(shè)計值。

　　10.2.12 Ⅱ級生物安全柜和動物隔離設(shè)備箱體靜壓差檢測應(yīng)符合下列規(guī)定;

　　檢測方法：測量正常運轉(zhuǎn)狀態(tài)下，箱體對所在實驗室的相對負壓。

　　評價標準：不低于產(chǎn)品設(shè)計值。

　　10.2.13 Ⅱ級生物安全柜和動物隔離設(shè)備嚴密性檢測應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：采用壓力衰減法，將箱體抽真空或打正壓，觀察一定時間內(nèi)的壓差衰減，記錄溫度和大氣壓變化，計算衰減率。

　　評價標準：嚴密性不低于產(chǎn)品設(shè)計值。

　　10.2.14 Ⅲ級生物安全柜、動物隔離設(shè)備、手套箱式解剖臺的手套口風速檢測應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　檢測方法：人為摘除一只手套，在手套口中心檢測風速。

　　評價標準：手套口中心風速不低于0.7m/s。

　　10.2.15 生物安全柜在有條件時，宜在現(xiàn)場進行箱體的漏泄檢測，生物安全柜漏電檢測，接地電阻檢測。

　　10.2.16 生物安全柜的安裝位置應(yīng)符合本規(guī)范第9.4.2條中的相關(guān)要求。

　　10.2.17 有下列情況之一時，需要對活毒廢水處理設(shè)備、高壓滅菌鍋、動物尸體處理設(shè)備等進行檢測。

　　1 實驗室竣工后，投入使用前，設(shè)備安裝完畢。

　　2 設(shè)備經(jīng)過檢修后。

　　3 設(shè)備更換閥門、安全閥后。

　　4 設(shè)備年度常規(guī)檢測。

　　10.2.18 活毒廢水處理設(shè)備、高壓滅菌鍋、動物尸體處理設(shè)備等帶有高效過濾器的設(shè)備應(yīng)進行高效過濾器的檢漏，且檢測方法應(yīng)符合本規(guī)范第10.1.7條的規(guī)定。

　　10.2.19 活毒廢水處理設(shè)備、動物尸體處理設(shè)備等產(chǎn)生活毒廢水的設(shè)備應(yīng)進行活毒廢水消毒滅菌效果的驗證。

　　10.2.20 活毒廢水處理設(shè)備、高壓滅菌鍋、動物尸體處理設(shè)備等產(chǎn)生固體污染物的設(shè)備應(yīng)進行固體污染物消毒滅菌效果的驗證。

　　10.3 工程驗收

　　10.3.1 生物安全實驗室的工程驗收是實驗室啟用驗收的基礎(chǔ)，根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，生物安全實驗室須由建筑主管部門進行工程驗收合格，再進行實驗室認可驗收，生物安全實驗室工程驗收評價項目應(yīng)符合附錄C的規(guī)定。

　　10.3.2 工程驗收的內(nèi)容應(yīng)包括建設(shè)與設(shè)計文件、施工文件和綜合性能的評定文件等。

　　10.3.3 在工程驗收前，應(yīng)首先委托有資質(zhì)的工程質(zhì)檢部門進行工程檢測。

　　10.3.4 工程驗收應(yīng)出具工程驗收報告。生物安全實驗室應(yīng)按本規(guī)范附錄C規(guī)定的驗收項目逐項驗收，并應(yīng)根據(jù)下列規(guī)定作出驗收結(jié)論：

　　1 對于符合規(guī)范要求的，判定為合格;

　　2 對于存在問題，但經(jīng)過整改后能符合規(guī)范要求的，判定為限期整改;

　　3 對于不符合規(guī)范要求，又不具備整改條件的，判定為不合格。