5.1 一般規(guī)定

　　5.1.1 空調(diào)凈化系統(tǒng)的劃分要考慮多方面的因素，如實驗對象的危害程度、自動控制系統(tǒng)的可靠性、系統(tǒng)的節(jié)能運行、防止各個房間交叉污染、實驗室密閉消毒等問題。

　　5.1.2 生物安全實驗室設備較多，包括生物安全柜、離心機、CO2培養(yǎng)箱、搖床、冰箱、高壓滅菌器、真空泵等，在設計時要考慮各種設備的負荷。

　　5.1.3 生物安全實驗室的排風量應進行詳細的設計計算?？偱棚L量應包括房間排風量、圍護結(jié)構(gòu)漏風量、生物安全柜、離心機和真空泵等設備的排風量等。傳遞窗如果帶送排風或自凈化功能，排風應經(jīng)過高效過濾器過濾后排出。

　　5.1.4 本條規(guī)定的生物安全柜選用原則是最低要求，各使用單位可根據(jù)自己的實際使用情況選用適用的生物安全柜。對于放射性的防護，由于可能有累積作用，即使是少量的，建議也采用全排型生物安全柜。

　　5.1.5 二級生物安全實驗室可采用自然通風、空調(diào)通風系統(tǒng)，也可根據(jù)需要設置空調(diào)凈化系統(tǒng)。當操作涉及有毒有害溶媒等強刺激性、強致敏性材料的操作時，一般應在通風櫥、生物安全柜等能有效控制氣體外泄的設備中進行，否則應采用全新風系統(tǒng)。二級生物安全實驗室中的b2類實驗室防護區(qū)的排風應分析所操作對象的危害程度，經(jīng)過風險評估來確定是否需經(jīng)高效空氣過濾器過濾后排出。

　　5.1.6 對于三級和四級生物安全實驗室，為了保證安全，而采用全新風系統(tǒng)，不能使用循環(huán)風。

　　5.1.7 三、四級生物安全實驗室的主實驗室需要進行單獨消毒，因此在主實驗室風管的支管上安裝密閉閥。由于三級和四級生物安全實驗室圍護結(jié)構(gòu)有嚴密性要求，尤其是ABSL-3及四級生物安全實驗室的主實驗室應進行圍護結(jié)構(gòu)的嚴密性實驗，故對風管支管上密閉閥的嚴密性要求與所在風管的嚴密性要求一致。三級和四級生物安全實驗室排風機前、緊鄰排風機上的密閉閥是備用風機切換之用。

　　5.1.8 由于普通風機盤管或空調(diào)器的進、出風口沒有高效過濾器，當室內(nèi)空氣含有致病因子時，極易進入其內(nèi)部，而其內(nèi)部在夏季停機期間，溫濕度均升高，適合微生物繁殖，當再次開機時會造成污染，所以不應在防護區(qū)內(nèi)使用。

　　5.1.9 對高效過濾器進行原位消毒可以通過高效過濾單元產(chǎn)品本身實現(xiàn)，也可以通過對送排風系統(tǒng)增加消毒回路設計來實現(xiàn)。

　　原位檢漏指排風高效過濾器在安裝后具有檢漏條件。檢漏方式盡量采用掃描檢漏，如果沒有掃描檢漏條件，可以采用全效率檢漏方法進行排風高效過濾器完整性驗證。排風高效過濾器新安裝后或者更換后需要進行現(xiàn)場檢漏，檢漏范圍應該包括高效過濾器及其安裝邊框。

　　5.1.10 生物安全實驗室的防護區(qū)臨近空調(diào)機房會縮短送、排風管道，降低初投資和運行費用，減少污染風險。

　　5.1.11 生物安全實驗室空調(diào)凈化系統(tǒng)和高效排風系統(tǒng)的過濾器的阻力變化較大，所需風機的風壓變化也較大。為了保持風量的相對穩(wěn)定，所以選用風壓變化較大時風量變化較小的風機，即風機性能曲線陡的風機。

　　5.2 送風系統(tǒng)

　　5.2.1 空氣凈化系統(tǒng)設置三級過濾，末端設高效過濾器，這是空調(diào)凈化系統(tǒng)的通用要求。粗效和中效過濾器起到預過濾的作用，從而延長高效過濾器的使用壽命。粗效過濾器設置在新風口或緊靠新風口處是為了盡量減少新風污染風管的長度。中效過濾器設置在空氣處理機組的正壓段是為了防止經(jīng)過中效過濾器的送風再受到污染。高效過濾器設置在系統(tǒng)的末端或緊靠末端是為了防止經(jīng)過高效過濾器的送風再被污染。在表冷器前加一道中效預過濾，可有效防止表冷器在夏季時孳生細菌和延長表冷器的使用壽命。

　　5.2.2 空調(diào)系統(tǒng)的新風口要采取必要的防雨、防雜物、防昆蟲及其他動物的措施。此外還應遠離污染源，包括遠離排風口。新風口高于地面2.5m以上是為了防止室外地面的灰塵進入系統(tǒng)，延長過濾器使用壽命。

　　5.2.3 對于BSL-3實驗室的送風機沒有要求一定設置備用送風機，主要是考慮在送風機出現(xiàn)故障時，排風機已經(jīng)備用了，可以維持相對壓力梯度和定向流，從而有時間進行致病因子的處理。

　　5.2.4 對于ABSL-3實驗室和四級生物安全實驗室應設置備用送風機，主要是考慮致病因子的危險性和動物實驗室的長期運行要求。

　　5.3 排風系統(tǒng)

　　5.3.1 對本條說明如下：

　　1 為了保證實驗室要求的負壓，排風和送風系統(tǒng)必須可靠連鎖，通過“排風先于送風開啟，后于送風關閉”，力求始終保證排風量大于送風量，維持室內(nèi)負壓狀態(tài)。

　　2 房間排風口是房間內(nèi)安全的保障，如房間不設獨立排風口，而是利用室內(nèi)生物安全柜、通風柜之類的排風代替室內(nèi)排風口，則由于這些“柜”類設備操作不當、發(fā)生故障等情況下，房間正壓或氣流逆轉(zhuǎn)，是非常危險的。

　　3 操作過程中可能產(chǎn)生污染的設備包括離心機、真空泵等。

　　4 不同類型生物安全柜的結(jié)構(gòu)不同，連接方式要求也不同，本條對此作了規(guī)定。

　　5.3.2 三級生物安全實驗室防護區(qū)的排風至少需要一道高效過濾器過濾，四級生物安全實驗室防護區(qū)的排風至少需要兩道高效過濾器過濾，國外相關標準也都有此要求。

　　5.3.3 當室內(nèi)有致病因子泄漏時，排風口是污染最集中的地區(qū)，所以為了把排風口處污染降至最低，盡量減少污染管壁等其他地方，排風高效過濾器應就近安裝在排風口處，不應安裝在墻內(nèi)或管道內(nèi)很深的地方，以免對管道內(nèi)部等不易消毒的部位造成污染。此外，過濾器的安裝結(jié)構(gòu)要便于對過濾器進行消毒和密閉更換。國外有的規(guī)范中推薦可用高溫空氣滅菌裝置代替第二道高效過濾器，但考慮到高溫空氣滅菌裝置能耗高、價格貴，同時存在消防隱患，因此本規(guī)范沒有采用。

　　5.3.4 為了使排風管道保持負壓狀態(tài)，排風機宜設置于最靠近室外排風口的地方，萬一泄漏不致污染房間。

　　5.3.5 生物安全實驗室安全的核心措施，是通過排風保持負壓，所以排風機是最關鍵的設備之一，應有備用。為了保證正在工作的排風機出故障時，室內(nèi)負壓狀態(tài)不被破壞，備用排風機應能自動啟動，使系統(tǒng)不間斷正常運行。保持有序的壓力梯度和定向流是指整個切換過程氣流從輔助工作區(qū)至防護區(qū)，由外向內(nèi)保持定向流動，并且整個防護區(qū)對大氣不能出現(xiàn)正壓。

　　5.3.6 生物安全柜等設備的啟停、過濾器阻力的變化等運行工況的改變都有可能對空調(diào)通風系統(tǒng)的平衡造成影響。因此，系統(tǒng)設計時應考慮相應的措施來保證壓力穩(wěn)定。保持系統(tǒng)壓力穩(wěn)定的方法可以調(diào)節(jié)送風也可以調(diào)節(jié)排風，在某些情況下，調(diào)節(jié)送風更快捷，在設計時要充分考慮。

　　5.3.7 排風口設置在主導風的下風向有利于排風的排出。與新風口的直線距離要求，是為了避免排風污染新風。排風口高出所在建筑的屋面一定距離，可使排風盡快在大氣中擴散稀釋。

　　5.3.8 ABSL-4的動物尸體處理設備間和防護區(qū)污水處理設備間的管道和閥門較多，在出現(xiàn)事故時防止病原微生物泄漏到大氣中。

　　5.4 氣流組織

　　5.4.1 生物安全實驗室需要適度潔凈，這主要考慮對實驗對象的保護、過濾器壽命的延長、對精密儀器的保護等，特別是針對我國大氣塵濃度比發(fā)達國家高的情況，所以本規(guī)范對生物安全實驗室有潔凈度級別要求。但是在我國大氣塵濃度條件下，當由室外向內(nèi)一路負壓時，實踐已證明很難保證內(nèi)部需要的潔凈度。即使對于一般實驗室來說，也很難保證內(nèi)部的清潔，特別是在多風季節(jié)或交通頻繁的地區(qū)。如果在輔助工作區(qū)與室外之間設一間正壓潔凈房間，就可以花不多的投資而解決上述問題，既降低了系統(tǒng)的造價，又能節(jié)約運行費用。該正壓潔凈房間可以是輔助區(qū)的更衣室、換鞋室或其他房間，如果有條件，也可單獨設正壓潔凈緩沖室。正壓潔凈房間由于是在輔助工作區(qū)，不會造成污染物外流。正壓潔凈室的壓力只要對外保持微正壓即可。

　　5.4.2 生物安全實驗室內(nèi)的“污染”空間，主要在生物安全柜、動物隔離設備等操作位置，而“清潔”空間主要在靠門一側(cè)。一般把房間的排風口布置在生物安全柜及其他排風設備同一側(cè)。

　　5.4.3 本規(guī)范對生物安全實驗室上送下排的氣流組織形式的要求由“應”改為“宜”，這主要是考慮一些大動物實驗室，房間下部衛(wèi)生條件較差，需要經(jīng)常清洗，不具備下排風的條件，并不是說上送下排這種氣流組織形式不好，理論及實驗研究結(jié)果均表明上送下排氣流組織對污染物的控制遠優(yōu)于上送上排氣流組織形式，因此在進行高級別生物安全實驗室防護區(qū)氣流組織設計時仍應優(yōu)先采用上送下排方式，當不具備條件時可采用上送上排。在進行通風空調(diào)系統(tǒng)設計時，對送風口和排風口的位置要精心布置，使室內(nèi)氣流合理，有利于室內(nèi)可能被污染空氣的排出。

　　5.4.4 送風口有一定的送風速度，如果直接吹向生物安全柜或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的操作地點上方，有可能破壞生物安全柜工作面的進風氣流，或把帶有致病因子的氣溶膠吹散到其他地方而造成污染。送風口的布置應避開這些地點。

　　5.4.5 排風口布置主要是為了滿足生物安全實驗室內(nèi)氣流由“清潔”空間流向“污染”空間的要求。

　　5.4.6 室內(nèi)排風口高度低于工作面，這是一般潔凈室的通用要求，如潔凈手術室即要求回風口上側(cè)離地不超過0.5m，為的是不使污染的回(排)風氣流從工作面上(手術臺上)通過。考慮到生物安全實驗室排風量大，而且工作面也僅在排風口一側(cè)，所以排風口上邊的高度放松到距地0.6m。

　　5.5 空調(diào)凈化系統(tǒng)的部件與材料

　　5.5.1 凡是生物潔凈室都不允許用木框過濾器，是為了防止長霉菌，生物安全實驗室也應如此。三級和四級生物安全實驗室防護區(qū)經(jīng)常消毒，故高效過濾器應耐消毒氣體的侵蝕，高效過濾器的外框及其緊固件均應耐消毒氣體侵蝕。化學淋浴間內(nèi)部經(jīng)常處于高濕狀態(tài)，并且消毒藥劑也具有一定的腐蝕性，故與化學淋浴間相連接的送排風高效過濾器應防潮、耐腐蝕。

　　5.5.2 排風管道是負壓管道，有可能被致病因子污染，需要定期進行消毒處理，室內(nèi)也要常消毒排風，因此需要具有耐腐蝕、耐老化、不吸水特性。對強度也應有一定要求。

　　5.5.3 為了保護排風管道和排風機，要求排風機外側(cè)還應設防護網(wǎng)和防雨罩。

　　5.5.4 本條對生物安全實驗室空調(diào)設備的選用作了規(guī)定。

　　1 淋水式空氣處理因其有繁殖微生物的條件，不能用在生物潔凈室系統(tǒng)，生物安全實驗室更是如此。由于盤管表面有水滴，風速太大易使氣流帶水。

　　2 為了隨時監(jiān)測過濾器阻力，應設壓差計。

　　3 從濕度控制和不給微生物創(chuàng)造孳生的條件方面考慮，如果有條件，推薦使用干蒸汽加濕裝置加濕，如干蒸汽加濕器、電極式加濕器、電熱式加濕器等。

　　4 為防止過濾器受潮而有細菌繁殖，并保證加濕效果，加濕設備應和過濾段保持足夠距離。

　　5 由于清洗、再生會影響過濾器的阻力和過濾效率，所以對于生物安全實驗室的空調(diào)通風系統(tǒng)送風用過濾器用完后不應清洗、再生和再用，而應按有關規(guī)定直接處理。對于北方地區(qū)，春天飛絮很多，考慮到實際的使用，對于新風口處設置的新風過濾網(wǎng)采用可清洗材料時除外。