4.1 廠址選擇

　　4.1.1 廠區(qū)位置的選擇，應(yīng)經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟方案比較后確定，并應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　1 應(yīng)設(shè)置在大氣含塵濃度、含菌濃度和含有害氣體濃度低，且自然環(huán)境好的區(qū)域。

　　2 宜遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機場、交通要道，以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、倉儲、堆場，遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域;如不能遠(yuǎn)離以上區(qū)域時，則應(yīng)位于其最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)。

　　4.1.2 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房新風(fēng)口與市政交通主干道近基地側(cè)道路紅線之間的距離宜大于50m。

　　4.2 總平面布置

　　4.2.1 廠區(qū)的總平面布置應(yīng)符合國家有關(guān)工業(yè)企業(yè)總體設(shè)計要求，并應(yīng)滿足環(huán)境保護的要求，同時應(yīng)防止交叉污染。

　　4.2.2 廠區(qū)應(yīng)按生產(chǎn)、行政、生活和輔助等功能布局。

　　4.2.3 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔，且人流和貨流不穿越或少穿越的地段，并應(yīng)根據(jù)藥品生產(chǎn)特點布局。

　　兼有原料藥和制劑生產(chǎn)的藥廠，原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。三廢處理、鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域，應(yīng)位于廠區(qū)全年最大頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。

　　4.2.4 青霉素類等高致敏性藥品的生產(chǎn)廠房，應(yīng)位于其他生產(chǎn)廠房全年最大頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。

　　4.2.5 動物房的設(shè)置，應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》GB/T 14925等的有關(guān)規(guī)定。

　　4.2.6 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍宜設(shè)置環(huán)形消防車道，如有困難，可沿廠房的兩個長邊設(shè)置消防車道。

　　4.2.7 廠區(qū)主要道路的設(shè)置，應(yīng)符合人流與貨流分流的要求。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍道路面層，應(yīng)采用整體性好、發(fā)塵少的材料。

　　4.2.8 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍應(yīng)綠化。廠區(qū)內(nèi)宜減少露土面積，不應(yīng)種植易散發(fā)花粉或?qū)λ幤飞a(chǎn)產(chǎn)生不良影響的植物