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化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范

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  化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范

  衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2007〕

  第一章 總則

  第一條 為加強化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理,保障化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和消費者的使用安全,依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則,制定本規(guī)范。

  第二條 本規(guī)范規(guī)定了化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址、設施和設備、原料和包裝材料、生產(chǎn)過程、成品貯存和出入庫、衛(wèi)生管理及人員等的衛(wèi)生要求。

  第三條 凡中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)應遵守本規(guī)范。

  第四條 各級人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督本規(guī)范的實施。

  第二章 選址、設施和設備的衛(wèi)生要求

  第五條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應建于環(huán)境衛(wèi)生整潔的區(qū)域,周圍30 米內(nèi)不得有可能對產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生有毒有害因素的生產(chǎn)車間,應與居民區(qū)之間有不少于30米的衛(wèi)生防護距離。

  第六條 生產(chǎn)廠房和設施的設計和構(gòu)造應最大限度保證對產(chǎn)品的保護;便于進行有效清潔和維護;保證產(chǎn)品、原料和包裝材料的轉(zhuǎn)移不致產(chǎn)生混淆。

  第七條 廠區(qū)規(guī)劃應符合衛(wèi)生要求,生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)設置應能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有交叉污染。

  第八條 生產(chǎn)廠房的建筑結(jié)構(gòu)宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結(jié)構(gòu)等,以具備適當?shù)撵`活性;不宜選擇易漏水、積水、長霉的建筑結(jié)構(gòu)。

  第九條 生產(chǎn)企業(yè)應具備與其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力相適應的生產(chǎn)、倉儲、檢驗、輔助設施等使用場地。根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝的特點和要求,設置一條或多條生產(chǎn)車間作業(yè)線,每條生產(chǎn)車間作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,倉庫總面積應與企業(yè)的生產(chǎn)能力和規(guī)模相適應。

  單純分裝的生產(chǎn)車間灌裝、包裝間總面積不得小于80平方米。

  第十條 生產(chǎn)車間布局應滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求,防止交叉污染。應當根據(jù)實際生產(chǎn)需要設置更衣室、緩沖區(qū),原料預進間、稱量間,制作間,半成品儲存間,灌裝間,包裝間,容器清潔消毒間、干燥間、儲存間,原料倉庫,成品倉庫,包裝材料倉庫,檢驗室,留樣室等各功能間(區(qū))不得少于10平方米。

  生產(chǎn)工藝流程應做到上下銜接,人流、物流分開,避免交叉。原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員的流動路線應當明確劃定。

  第十一條 生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用易燃、易爆等危險品的,應使用單獨生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設備,落實相應衛(wèi)生、安全措施,并符合國家有關法律法規(guī)規(guī)定。

  產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)車間應有除塵和粉塵回收設施。生產(chǎn)含揮發(fā)性有機溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車間,應配備相應防爆設施。

  第十二條 動力、供暖、空氣凈化及空調(diào)機房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢氣、廢渣的處理系統(tǒng)等輔助建筑物和設施應不影響生產(chǎn)車間衛(wèi)生。

  第十三條 生產(chǎn)車間的地面、墻壁、天花板和門、窗的設計和建造應便于保潔。

  (一)地面應平整、耐磨、防滑、不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應有坡度,并在最低處設置地漏,潔凈車間宜采用潔凈地漏,地漏應能防止蟲媒及排污管廢氣的進入或污染。生產(chǎn)車間的排水溝應加蓋,排水管應防止廢水倒流。

  (二)生產(chǎn)車間內(nèi)墻壁及頂棚的表面,應符合平整、光滑、不起灰、便于除塵等要求。應采用淺色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉、不易剝落材料涂襯,便于清潔消毒。制作間的防水層應由地面至頂棚全部涂襯,其他生產(chǎn)車間的防水層不得低于1.5米。

  第十四條 生產(chǎn)車間的物流通道應寬敞,采用無阻攔設計。

  第十五條 設參觀走廊的生產(chǎn)車間應用玻璃墻與生產(chǎn)區(qū)隔開,防止污染。

  第十六條 屋頂房梁、管道應盡量避免暴露在外。暴露在外的管道不得接觸墻壁,宜采用托架懸掛或支撐,與四周有足夠的間隔以便清潔。

  第十七條 倉庫內(nèi)應有貨物架或墊倉板,庫存的貨物碼放應離地、離墻10厘米以上,離頂50厘米以上,并留出通道。倉庫地面應平整,有通風、防塵、防潮、防鼠、防蟲等設施,并定期清潔,保持衛(wèi)生。

  第十八條 生產(chǎn)車間更衣室應配備衣柜、鞋架等設施,換鞋柜宜采用阻攔式設計。衣柜、鞋柜采用堅固、無毒、防霉和便于清潔消毒的材料。更衣室應配備非手接觸式流動水洗手及消毒設施。

  生產(chǎn)企業(yè)應根據(jù)需要設置二次更衣室。

  第十九條 制作間、半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)空氣應根據(jù)生產(chǎn)工藝的需要經(jīng)過凈化或消毒處理,保持良好的通風和適宜的溫度、濕度。

  生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應達到30萬級潔凈要求;其它護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間宜達到30萬級潔凈要求。凈化車間的潔凈度指標應符合國家有關標準、規(guī)范的規(guī)定。

  采用消毒處理的其它車間,應有機械通風或自然通風,并配備必要的消毒設施。其空氣和物表消毒應采取安全、有效的方法,如采用紫外線消毒的,使用中紫外線燈的輻照強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設置。

  第二十條 生產(chǎn)車間工作面混合照度不得小于200勒克斯,檢驗場所工作面混合照度不得小于500勒克斯。

  第二十一條廁所不得設在生產(chǎn)車間內(nèi)部,應為水沖式廁所;廁所與車間之間應設緩沖區(qū),并有防臭、防蚊蠅昆蟲、通風排氣等設施。

  第二十二條 生產(chǎn)企業(yè)應具備與產(chǎn)品特點、工藝、產(chǎn)量相適應、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的生產(chǎn)設備。

  凡接觸化妝品原料和半成品的設備、管道應當用無毒、無害、抗腐蝕材料制作,內(nèi)壁應光滑無脫落,便于清潔和消毒。設備的底部、內(nèi)部和周圍都應便于維修保養(yǎng)和清潔。

  第二十三條 提倡化妝品生產(chǎn)企業(yè)采用自動化、管道化、密閉化方式生產(chǎn)。生產(chǎn)設備、電路管道、氣管道和水管不應產(chǎn)生可污染原材料、包裝材料、產(chǎn)品、容器及設備的滴漏或凝結(jié)。管道的設計應避免停滯或受到污染。不同用途的管道應用顏色區(qū)分或標明內(nèi)容物名稱。

  第二十四條 根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝需要應配備水質(zhì)處理設備,生產(chǎn)用水水質(zhì)及水量應當滿足生產(chǎn)工藝要求。

  第二十五條 生產(chǎn)過程中取用原料的工具和容器應按用途區(qū)分,不得混用,應采用塑料或不銹鋼等無毒材質(zhì)制成。

  第三章 原料和包裝材料衛(wèi)生要求

  第二十六條 原料及包裝材料的采購、驗收、檢驗、儲存、使用等應有相應的規(guī)章制度,并由專人負責。

  第二十七條 原料必須符合國家有關標準和要求。企業(yè)應建立所使用原料的檔案,有相應的檢驗報告或品質(zhì)保證證明材料。需要檢驗檢疫的進口原料應向供應商索取檢驗檢疫證明。

  生產(chǎn)用水的水質(zhì)應達到國家生活飲用水衛(wèi)生標準(GB5749-2006)的要求(pH值除外)。

  第二十八條 各種原料應按待檢、合格、不合格分別存放;不合格的原料應按有關規(guī)定及時處理,有處理記錄。

  第二十九條 經(jīng)驗收或檢驗合格的原料,應按不同品種和批次分開存放,并有品名(INCI名[如有必須標注]或中文化學名稱)、供應商名稱、規(guī)格、批號或生產(chǎn)日期和有效期、入庫日期等中文標識或信息;原料名稱用代號或編碼標識的,必須有相應的INCI名(如有必須標注)或中文化學名稱。

  第三十條 對有溫度、相對濕度或其他特殊要求的原料應按規(guī)定條件儲存,定期監(jiān)測,做好記錄。

  第三十一條 庫存的原料應按照先進先出的原則,有詳細的入、出庫記錄,并定期檢查和盤點。

  第三十二條 包裝材料中直接接觸化妝品的容器和輔料必須無毒、無害、無污染

  第三十三條 原料、包裝材料和成品應分庫(區(qū))存放。易燃、易爆品和有毒化學品應當單獨存放,并嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定。

  第四章 生產(chǎn)過程的衛(wèi)生要求

  第三十四條 化妝品生產(chǎn)過程應當遵循企業(yè)衛(wèi)生管理體系的相關規(guī)定,制定相應的標準操作規(guī)程,按規(guī)程進行生產(chǎn),并做好記錄。

  第三十五條 生產(chǎn)操作應在規(guī)定的功能區(qū)內(nèi)進行,應合理銜接與傳遞各功能區(qū)之間的物料或物品,并采取有效措施,防止操作或傳遞過程中的污染和混淆。

  第三十六條 生產(chǎn)中應定期監(jiān)測生產(chǎn)用水中pH、電導率、微生物等指標。水質(zhì)處理設備應定期維護并有記錄;停用后重新啟用的應進行相應處理并監(jiān)測合格。

  第三十七條 產(chǎn)品的原料應當嚴格按照相應的產(chǎn)品配方進行稱量、記錄與核實。稱量記錄應明確記載配料日期、責任人、產(chǎn)品批號、批量和原料名稱及配比量。配、投料過程中使用的有關器具應清潔無污染。對己開啟的原料包裝應重新加蓋密封。

  第三十八條 生產(chǎn)設備、容器、工具等在使用前后應進行清洗和消毒,生產(chǎn)車間的地面和墻裙應保持清潔。車間的頂面、門窗、紗窗及通風排氣網(wǎng)罩等應定期進行清潔。

  生產(chǎn)過程中半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間和更衣室空氣中細菌菌落總數(shù)應≤1000 cfu/立方米;灌裝間工作臺表面細菌菌落總數(shù)應≤20 cfu/平方厘米,工人手表面細菌菌落總數(shù)應≤300 cfu/只手,并不得檢出致病菌。采樣方法、檢驗方法參照GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》。

  第三十九條 生產(chǎn)車間各功能區(qū)內(nèi)不得存放與化妝品生產(chǎn)無關的物品,不得擅自改變功能區(qū)用途。化妝品生產(chǎn)過程中的不合格產(chǎn)品及廢棄物應分別設固定存放區(qū)域或?qū)S萌萜魇占⒓皶r處理。

  第四十條 進入灌裝間的操作人員、半成品儲存容器和包裝材料不應造成對成品的二次污染。半成品儲存容器應經(jīng)過嚴格的清洗和消毒,通過傳遞口至灌裝環(huán)節(jié)。存放容器或輔料的外包裝未經(jīng)處理不得進入灌裝車間。

  第四十一條 化妝品生產(chǎn)過程中的各項原始記錄(包括原料和成品進出庫記錄、產(chǎn)品配方、稱量記錄、批生產(chǎn)記錄、批號管理、批包裝記錄、崗位操作記錄及工藝規(guī)程中各個關鍵控制點監(jiān)控記錄等)應妥善保存,保存期應比產(chǎn)品的保質(zhì)期延長六個月,各項記錄應當完整并有可追溯性。

  第四十二條 生產(chǎn)過程中應對原料、半成品和成品進行衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)控。生產(chǎn)企業(yè)應具有微生物項目(包括:菌落總數(shù)、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、霉菌和酵母菌等)檢驗的能力。

  第四十三條 半成品經(jīng)檢驗合格后方可進行灌裝。

  第四十四條 成品的衛(wèi)生要求應符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定。每批化妝品投放市場前必須進行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗,合格后方可出廠。

  產(chǎn)品的標識標簽必須符合國家有關規(guī)定。

  第五章 成品貯存與出入庫衛(wèi)生要求

  第四十五條 產(chǎn)品貯存應有管理制度,內(nèi)容包括與產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量有關的貯存要求,規(guī)定產(chǎn)品必需的貯存條件,確保貯存安全。

  第四十六條 未經(jīng)自檢的成品入庫,應有明顯的待檢標志;經(jīng)檢驗的成品,應根據(jù)檢驗結(jié)果,分別注上合格品或不合格品的標志,分開貯存;不合格品應貯存在指定區(qū)域,隔離封存,及時處理。

  第四十七條 成品貯存的條件應符合產(chǎn)品標準的規(guī)定,成品應按品種分批堆放。

  第四十八條 成品入庫應有記錄,內(nèi)容包括:生產(chǎn)批號、半成品及成品檢驗結(jié)果編號。

  第四十九條 產(chǎn)品出庫須做到先進先出。出庫前,應核對產(chǎn)品的生產(chǎn)批號和檢驗結(jié)果是否相符。出庫應有完整記錄,包括收貨單位和地址、發(fā)貨日期、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號等,并對運輸車輛的衛(wèi)生狀況進行確認。

  第五十條 定期將出庫記錄、銷售記錄按品名和數(shù)量進行匯總,記錄至少應保存至超過化妝品有效期半年。

  不合格品運出倉庫進行處理應有完整記錄,包括品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、處理方式、處理人。

  第五十一條 倉庫應設立退貨區(qū)用于儲存退貨產(chǎn)品,退貨產(chǎn)品應明顯標記并有完整記錄,內(nèi)容包括:退貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、日期、退貨原因,并保存?zhèn)洳椤?/p>

  退貨經(jīng)檢驗后,方可納入到合格品或不合格品區(qū),不合格產(chǎn)品應及時處理并做好記錄。

  第六章 衛(wèi)生管理

  第五十二條 生產(chǎn)企業(yè)應建立與企業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品類別相適應的衛(wèi)生管理組織架構(gòu),設有獨立的質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門負責制定和修訂企業(yè)各項衛(wèi)生管理制度,組織協(xié)調(diào)從業(yè)人員的培訓和定期體檢以及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗工作。

  第五十三條 質(zhì)量管理部門應由經(jīng)過培訓和考核、且具有化妝品生產(chǎn)經(jīng)驗和質(zhì)量管理經(jīng)驗的人員負責。質(zhì)量管理部門和車間等有關部門應配備專職的衛(wèi)生管理人員,按照管理范圍,做好監(jiān)督、檢查、考核等工作。

  第五十四條 生產(chǎn)企業(yè)應設置專職的化妝品衛(wèi)生管理員。

  化妝品衛(wèi)生管理員應掌握國家有關衛(wèi)生法規(guī)、標準和規(guī)范性文件對化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求,熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的污染因素和控制措施,有從事化妝品衛(wèi)生管理工作的經(jīng)驗,參加過相關專業(yè)培訓,身體健康并具有從業(yè)人員健康合格證明。

  化妝品衛(wèi)生管理員承擔本單位化妝品生產(chǎn)活動衛(wèi)生管理的職能,主要職責包括

  (一)組織從業(yè)人員進行衛(wèi)生法律和衛(wèi)生知識培訓,組織從業(yè)人員進行健康檢查。

  (二)制定化妝品衛(wèi)生管理制度及崗位責任制度,并對執(zhí)行情況進行督促檢查

  (三)檢查化妝品生產(chǎn)過程的衛(wèi)生狀況并記錄,對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合衛(wèi)生要求的行為及時制止并提出處理意見。

  (四)對化妝品衛(wèi)生檢驗工作進行管理。

  (五)建立化妝品衛(wèi)生管理檔案。

  (六)配合產(chǎn)品召回、不良反應投訴處理等相關工作。

  (七)配合衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對本單位的化妝品衛(wèi)生進行監(jiān)督檢查,并如實提供有關情況。

  (八)參與保證化妝品安全衛(wèi)生的其他衛(wèi)生管理工作。

  第五十五條 生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應由企業(yè)負責人直接領導,設立與生產(chǎn)能力相適應的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗室,負責化妝品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗。質(zhì)量管理部門應配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗人員。質(zhì)量檢驗室的場所、儀器、設備等硬件設施至少應滿足化妝品微生物的檢驗要求。

  質(zhì)量管理部門必須設立與化妝品生產(chǎn)規(guī)模、品種、保存要求相適應的留樣室或留樣柜。每批產(chǎn)品均應有留樣,并保存至產(chǎn)品保質(zhì)期后六個月。

  第五十六條 生產(chǎn)企業(yè)應按國家相關規(guī)定或企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量標準和檢驗方法對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗,并有健全的檢驗制度。檢驗原始記錄應齊全,并應妥善保存至超過產(chǎn)品保質(zhì)期后半年。檢驗用的儀器、設備應按期檢定,及時維修,以保證檢驗數(shù)據(jù)的準確。

  第五十七條 企業(yè)應建立化妝品不良反應監(jiān)測報告制度,并指定專門機構(gòu)或人員負責管理。

  發(fā)現(xiàn)任何涉及化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和化妝品不良反應的投訴應按最初了解的情況進行詳細記錄,并進行調(diào)查,記錄內(nèi)容包括投訴人或引起不良反應者的姓名、化妝品名稱、化妝品批號、接觸史和皮膚病醫(yī)生的診斷意見。如果某一批次化妝品被發(fā)現(xiàn)或懷疑存在衛(wèi)生質(zhì)量問題或缺陷,為了確認其他產(chǎn)品是否同樣受到影響,需要檢查其他批次產(chǎn)品。

  對產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量問題或不良反應投訴的處理,應詳細記錄所有的結(jié)論和采取的措施,并作為對相應批次產(chǎn)品記錄的補充。

  化妝品生產(chǎn)出現(xiàn)重大衛(wèi)生質(zhì)量問題或售出產(chǎn)品出現(xiàn)重大不良反應時,應及時向當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。

  第五十八條 發(fā)現(xiàn)化妝品衛(wèi)生質(zhì)量問題或缺陷,可能對人體造成健康危害時,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應該迅速、及時采取召回行動。召回的產(chǎn)品應被注明,內(nèi)容包括品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、召回單位及地址、召回原因及日期、處理意見,并單獨保存在一個安全的場所,等待處理決定。因衛(wèi)生質(zhì)量原因召回的化妝品,應及時處理。

  化妝品生產(chǎn)企業(yè)應制定化妝品退貨和召回的書面程序,并有記錄,包括品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、退貨和召回單位及地址、召回原因、處理意見和日期。

  第五十九條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應有涉及生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理全過程的各項制度和文件記錄,同時建立文件的起草、修訂審查、批準、撤銷、印制及保管的管理制度。建立完整的質(zhì)量管理檔案,設有檔案柜和檔案管理人員。分發(fā)、使用的文件應為批準的現(xiàn)行有效文本。已撤銷和過時的文件除留檔備查外,不得在工作中使用。

  第七章 人員資質(zhì)要求

  第六十條 管理者及從業(yè)人員資質(zhì)要求:

  (一)生產(chǎn)企業(yè)的管理者應熟悉化妝品有關衛(wèi)生法規(guī)、標準和規(guī)范性文件,能按照衛(wèi)生部門的有關規(guī)定依法生產(chǎn),認真組織、實施化妝品生產(chǎn)有關的衛(wèi)生規(guī)范和要求。

  (二)直接從事化妝品生產(chǎn)的人員應經(jīng)過化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生知識培訓并經(jīng)考核合格,身體健康并具有從業(yè)人員健康證明。

  第六十一條 從事衛(wèi)生質(zhì)量檢驗工作的人員應掌握微生物學的有關基礎知識, 掌握《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》及本企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量標準,熟悉化妝品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量保證體系知識,了解化妝品衛(wèi)生有關法律法規(guī)知識,上崗前應經(jīng)衛(wèi)生檢驗專業(yè)培訓并通過省級衛(wèi)生行政部門考核。

  第六十二條 從業(yè)人員每年培訓應不得少于1次,并有培訓考核記錄。內(nèi)容包括相關法律法規(guī)知識、衛(wèi)生知識、質(zhì)量知識、化妝品基本知識、安全培訓等。

  第八章 個人衛(wèi)生

  第六十三條 健康檢查要求

  (一)從業(yè)人員應按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的規(guī)定,每年至少進行一次健康檢查,必要時接受臨時檢查。新參加或臨時參加工作的人員,應經(jīng)健康檢查,取得健康證明后方可參加工作。對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核從業(yè)人員的管理,按國家《傳染病防治法》有關規(guī)定執(zhí)行。凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者,不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動,在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈,方可恢復原工作。

  (二)應按規(guī)定開展從事有職業(yè)危害因素作業(yè)的人員健康監(jiān)護。

  (三)應建立從業(yè)人員健康檔案。

  第六十四條 從業(yè)人員個人衛(wèi)生要求

  (一)從業(yè)人員應勤洗頭、勤洗澡、勤換衣服、勤剪指甲,保持良好個人衛(wèi)生。生產(chǎn)人員進入車間前必須洗凈、消毒雙手,穿戴整潔的工作衣褲、帽、鞋,頭發(fā)不得露于帽外。

  生產(chǎn)人員遇到下列情況應洗手:①進入車間生產(chǎn)前;②操作時間過長,操作一些容易污染的產(chǎn)品時;③接觸與產(chǎn)品生產(chǎn)無關的物品后;④上衛(wèi)生間后;⑤感覺手臟時。

  正確的洗手程序和方法:①卷起袖管。②用流動水濕潤雙手,擦肥皂(最好用液體皂、洗手液),雙手反復搓洗,清潔每一個手指和手指之間,最好用刷子刷指尖。③用流動水把泡沫沖凈,并仔細檢查手背、手指和手掌,對可能遺留的污漬重新進行清洗。④必要時,按規(guī)定使用皮膚消毒液噴淋或浸泡,完成手消毒。⑤將手徹底干燥。

  (二)直接從事化妝品生產(chǎn)的人員不得戴首飾、手表以及染指甲、留長指甲,不得化濃妝、噴灑香水。

  (三)禁止在生產(chǎn)場所吸煙、進食及進行其他有礙化妝品衛(wèi)生的活動。操作人員手部有外傷時不得接觸化妝品和原料。不得穿戴制作間、灌裝間、半成品儲存間、清潔容器儲存間的工作衣褲、帽和鞋進入非生產(chǎn)場所,不得將個人生活用品帶入生產(chǎn)車間。

  (四)臨時進入化妝品生產(chǎn)區(qū)的非操作人員,應符合現(xiàn)場操作人員衛(wèi)生要求。

  第六十五條 從業(yè)人員工作服管理

  (一)工作服應有清洗保潔制度,定期進行更換,保持清潔。

  (二)每名從業(yè)人員應有兩套或以上工作服。

  第六十六條 從事職業(yè)危害因素的作業(yè)防護應符合國家相關法規(guī)和標準。生產(chǎn)操作過程中接觸氣溶膠、粉塵、揮發(fā)性刺激物的工序應戴口罩。

  第九章 附 則

  第六十七條 本規(guī)范由衛(wèi)生部負責解釋。

  第六十八條 本規(guī)范自二〇〇八年一月一日起實施,二〇〇〇年下發(fā)的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》同時廢止。


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