8.1 一般規(guī)定

　　8.1.1 建筑平面和空間布局，應(yīng)具有靈活性。醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的主體結(jié)構(gòu)宜采用大空間或大跨度柱網(wǎng)，不宜采用內(nèi)墻承重體系。

　　8.1.2 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房圍護(hù)結(jié)構(gòu)的材料應(yīng)滿足保溫、隔熱、防火和防潮等要求。

　　8.1.3 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的耐久性，應(yīng)與室內(nèi)裝備和裝修水平相適應(yīng)，并應(yīng)具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。廠房變形縫不宜穿越醫(yī)藥潔凈室(區(qū));當(dāng)需穿越時(shí)應(yīng)有保證潔凈區(qū)氣密性的措施。

　　8.1.4 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道。穿越樓層的豎向管線需暗敷時(shí)，宜設(shè)置技術(shù)豎井。技術(shù)夾層、技術(shù)夾道和技術(shù)豎井的形式、尺寸和構(gòu)造，應(yīng)滿足風(fēng)道和管線的安裝、檢修和防火要求。

　　8.1.5 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)的通道應(yīng)留有適當(dāng)寬度，物流通道宜設(shè)置防撞構(gòu)件。

　　8.1.6 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的圍護(hù)結(jié)構(gòu)，應(yīng)具有隔聲性能。

　　8.2 防火和疏散

　　8.2.1 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的耐火等級(jí)不應(yīng)低于二級(jí)。

　　8.2.2 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)防火分區(qū)最大允許的建筑面積，應(yīng)符合下列規(guī)定：

　　1 甲、乙類醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房，單層廠房宜為3000m2，多層廠房宜為2000m2。

　　2 丙、丁類醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房，應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB 50016的有關(guān)規(guī)定。

　　8.2.3 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的頂棚和壁板(包括夾芯材料)應(yīng)采用非燃燒體，且不得采用燃燒時(shí)產(chǎn)生有害物質(zhì)的有機(jī)復(fù)合材料。頂棚的耐火極限不應(yīng)低于0.4h，壁板的耐火極限不應(yīng)低于0.5h，疏散走道的頂棚和壁板的耐火極限不應(yīng)低于1.0h。

　　8.2.4 技術(shù)豎井井壁應(yīng)采用非燃燒體，其耐火極限不應(yīng)低于1.0h。井壁上檢查門的耐火極限不應(yīng)低于0.6h;豎井內(nèi)各層或間隔一層樓板處，應(yīng)采用與樓板耐火極限相同的非燃燒體作水平防火分隔;穿越水平防火分隔的管線周圍空隙，應(yīng)采用耐火材料緊密填堵。

　　8.2.5 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房每一生產(chǎn)層、每一防火分區(qū)或每一潔凈區(qū)的安全出口數(shù)目不應(yīng)少于兩個(gè)，但符合下列要求的可設(shè)一個(gè)：

　　1 甲、乙類生產(chǎn)廠房或生產(chǎn)區(qū)建筑面積不超過100m2，且同一時(shí)間內(nèi)的生產(chǎn)人數(shù)不超過5人。

　　2 丙、丁、戊類生產(chǎn)廠房，應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB 50016的有關(guān)規(guī)定。

　　8.2.6 安全出口應(yīng)分散設(shè)置，從生產(chǎn)地點(diǎn)至安全出口不應(yīng)經(jīng)過曲折的人員凈化路線，并應(yīng)設(shè)置疏散標(biāo)志，安全疏散距離應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB 50016的有關(guān)規(guī)定。

　　8.2.7 醫(yī)藥潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、醫(yī)藥潔凈區(qū)與室外相通的安全疏散門應(yīng)向疏散方向開啟，并應(yīng)加設(shè)閉門器，門扇四周應(yīng)密閉。

　　8.2.8 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房及醫(yī)藥潔凈室(區(qū))同層外墻應(yīng)設(shè)置供消防人員通往廠房潔凈室(區(qū))的門窗，門窗的洞口間距大于80m時(shí)，應(yīng)在該段外墻設(shè)置專用消防口。

　　專用消防口的寬度不應(yīng)小于750mm，高度不應(yīng)小于1800mm，并應(yīng)設(shè)置明顯標(biāo)志。樓層的消防口應(yīng)設(shè)置陽(yáng)臺(tái)，并應(yīng)從二層開始向上層架設(shè)鋼梯。

　　8.2.9 有爆炸危險(xiǎn)的醫(yī)藥潔凈室(區(qū))應(yīng)設(shè)置泄壓設(shè)施，其泄壓值應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB 50016的有關(guān)規(guī)定。

　　8.3 室內(nèi)裝修

　　8.3.1 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修，應(yīng)采用氣密性好且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料。

　　8.3.2 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)裝修應(yīng)符合下列要求：

　　1 內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并應(yīng)耐清洗和耐消毒。

　　2 墻壁與地面交界處宜成弧形。踢腳不應(yīng)突出墻面。

　　3 當(dāng)采用砌體隔墻時(shí)，墻面應(yīng)采用高級(jí)抹灰標(biāo)準(zhǔn)。

　　8.3.3 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的地面設(shè)計(jì)，應(yīng)符合下列要求：

　　1 地面應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝的要求。

　　2 地面應(yīng)整體性好、平整、不開裂、耐磨、耐撞擊和防潮，并應(yīng)不易積聚靜電且易于除塵清洗。

　　3 地面墊層宜配筋，潮濕地區(qū)墊層應(yīng)做防潮構(gòu)造。

　　8.3.4 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房技術(shù)夾層的墻面和頂棚應(yīng)平整、光滑。需在技術(shù)夾層內(nèi)更換高效空氣過濾器時(shí)，其墻面和頂棚宜采用涂料飾面。

　　8.3.5 技術(shù)夾層采用輕質(zhì)吊頂時(shí)，宜設(shè)置檢修走道。

　　8.3.6 建筑風(fēng)道和回風(fēng)地溝的內(nèi)表面裝修，應(yīng)與整個(gè)送、回風(fēng)系統(tǒng)相適應(yīng)，并應(yīng)易于除塵。

　　8.3.7 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))和人員凈化用室設(shè)置外窗時(shí)，應(yīng)采用氣密性好的中空玻璃固定窗。

　　8.3.8 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)的門窗、墻壁、頂棚等的設(shè)計(jì)，應(yīng)符合下列要求：

　　1 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)的門窗、墻壁、頂棚、地(樓)面的構(gòu)造和施工縫隙，應(yīng)采取密閉措施。

　　2 門框不宜設(shè)置門檻。

　　3 醫(yī)藥潔凈區(qū)域的門、窗不宜采用木質(zhì)材料。需采用時(shí)應(yīng)經(jīng)防腐處理，并應(yīng)有嚴(yán)密的覆面層。

　　4 無菌潔凈室(區(qū))的門、窗不應(yīng)采用木質(zhì)材料。

　　8.3.9 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的門的大小應(yīng)滿足一般設(shè)備安裝、修理和更換的要求。門宜朝空氣潔凈度等級(jí)較高的房間開啟，并應(yīng)加設(shè)閉門器。無窗潔凈室的門上宜設(shè)置觀察窗。

　　8.3.10 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的窗宜與內(nèi)墻面齊平，不宜設(shè)置窗臺(tái)。無菌潔凈室的窗宜采用雙層玻璃。

　　8.3.11 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)墻面與頂棚采用涂料面層時(shí)，應(yīng)采用耐腐蝕、耐清洗、表面光滑和不易生霉的材料。

　　8.3.12 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù)，頂棚和墻面宜為0.6～0.8，地面宜為0.15～0.35。

　　8.3.13 醫(yī)藥潔凈室(區(qū))內(nèi)裝修材料的燃燒性能，應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家際準(zhǔn)《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB 50222的有關(guān)規(guī)定。