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隆安
2025-11-08 09:10:33
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
YP系列藥品穩定性試驗箱是滿足ICH、GB/T等標準的高溫老化環境測試設備，核心功能包括溫度/濕度精確控制、安全聯鎖保護及數據追溯。選型需重點關注溫度范圍、控制精度、容積匹配度及標準符合性，避免因參數虛標或維護缺失導致測試失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| YP系列適用場景 | 藥品長期穩定性試驗（ICH Q1A）、加速老化測試（ASTM F1980） |
| 核心參數優先級 | 溫度范圍＞控制精度＞容積＞濕度范圍 |
| 選型避坑點 | 拒絕無安全聯鎖設備、驗證校準記錄 |
| 典型故障 | 傳感器漂移、加熱管老化、數據斷點 |
| 維護周期 | 每3個月校準傳感器，每6個月更換密封條 |
YP系列試驗箱用于模擬藥品在倉儲、運輸中的極端環境，驗證包裝密封性、成分穩定性及有效期。典型工況包括：
失效機理：溫度偏差＞2℃會導致API降解速率誤差超15%（FDA 2025年指南）。
| 參數 | 定義 | 典型值（YP-300） | 重要性 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 最低-20℃~最高85℃ | -20℃~70℃ | 決定測試邊界 |
| 控制精度 | 實際值與設定值偏差 | ± ℃ | 影響數據可信度 |
| 采樣率 | 數據記錄間隔 | 1秒/次 | 追溯異常事件 |
| 安全聯鎖 | 超溫/斷電保護 | 3級報警 | 防止樣品損毀 |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| YP-100 | -20℃~60℃ | 30%~80%RH | 100 | ±1℃ | ICH Q1A | 獨立報警 | |
| YP-300 | -40℃~85℃ | 10%~95%RH | 300 | ± ℃ | ASTM F1980 | 數據追溯 | |
| YP-500 | -70℃~150℃ | 5%~98%RH | 500 | ± ℃ | GB/T 19633 | 遠程監控 |
| 故障現象 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動＞1℃ | 傳感器老化 | 更換PT100探頭（型號：WZP-230） |
| 加熱管不工作 | 固態繼電器損壞 | 檢測SSR輸入/輸出端電壓 |
| 數據斷點 | 存儲卡故障 | 格式化FAT32文件系統 |
維護周期表：
Q1：YP系列能否用于食品包裝測試？
A：可部分替代，但需確認是否符合GB （食品接觸材料標準），藥品箱通常未通過該認證。
Q2：進口與國產設備如何選？
A：若測試涉及FDA申報，優先選Memmert（德國）或Espec（日本）；國內品牌推薦重慶四達（性價比高）。
Q3：超溫保護失效怎么辦？
A：立即斷電，檢查溫控表（如歐姆龍E5CZ）參數設置，更換獨立超溫保護器（型號：ST-22）。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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