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隆安
2025-11-08 09:20:30
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
河南綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱價格受溫度范圍、濕度控制精度、容積及附加功能影響，主流型號價格區(qū)間為8萬-35萬元。用戶需結(jié)合藥品ICH指南（Q1A-Q1F）及實際測試需求，優(yōu)先選擇通過ISO 17025認證、具備安全聯(lián)鎖功能的設備，避免因參數(shù)虛標或維護缺失導致測試數(shù)據(jù)失效。
| 項目 | 答案 |
|---|---|
| 價格區(qū)間 | 8萬-35萬元（2025年河南市場） |
| 關鍵標準 | ICH Q1A、GB/T 36972-2018、ISO 17025 |
| 推薦容積 | 200L（小批量）、500L（中試）、1000L（量產(chǎn)） |
| 核心參數(shù) | 溫度精度± ℃、濕度精度±2%RH、采樣率1次/秒 |
| 采購周期 | 需求確認（3天）→技術協(xié)議（5天）→FAT（2天）→安裝調(diào)試（3天） |
試驗目的：模擬藥品在長期儲存、加速老化及光照條件下的物理/化學穩(wěn)定性，驗證包裝材料與藥品的相容性（依據(jù)ICH Q1A-Q1F）。 典型工況參數(shù)：
| 參數(shù) | 范圍 | 失效機理 |
|---|---|---|
| 溫度 | -20℃~+85℃（可擴展至120℃） | 低溫結(jié)晶、高溫降解 |
| 濕度 | 10%~95%RH（無冷凝） | 吸濕結(jié)塊、水解反應 |
| 光照強度 | 0~10萬Lux（可選UV） | 光敏物質(zhì)分解 |
| 負載能力 | 20kg/層（標準貨架） | 層板變形導致溫度分布不均 |
安全聯(lián)鎖標準：
步驟1：需求確認
步驟2：參數(shù)匹配表
| 參數(shù) | 選型依據(jù) |
|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤± ℃（符合ICH Q1A要求） |
| 濕度波動度 | ≤±3%RH（避免吸濕誤差） |
| 控制方式 | 伺服PID控制（優(yōu)于液壓式，響應速度<2秒） |
| 采樣率 | ≥1次/秒（記錄溫度突變事件） |
步驟3：詢價模板
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 精度（溫/濕） | 標準 | 附加特性 | 價格 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| HN-ST200 | -10℃~+60℃ | 20%~80%RH | 200L | ± ℃/±3%RH | ICH Q1A | 獨立循環(huán)風道 | 萬 |
| HN-ST500 | -20℃~+85℃ | 10%~95%RH | 500L | ± ℃/±2%RH | ISO 17025 | UV光照模塊 | 萬 |
| HN-ST1000 | -30℃~+120℃ | 5%~98%RH | 1000L | ± ℃/± %RH | GB/T 36972-2018 | 防爆設計（Class I） | 萬 |
故障1：濕度波動超標
故障2：溫度均勻性差
維護周期表
| 項目 | 頻率 | 操作內(nèi)容 |
|---|---|---|
| 過濾器更換 | 每3個月 | 更換初效/中效過濾器 |
| 冷凝器清洗 | 每6個月 | 清除翅片灰塵（壓縮空氣吹掃） |
| 傳感器校準 | 每年 | 委托CNAS機構(gòu)出具校準證書 |
Q1：河南本地廠商與進口品牌如何選擇？ A：國產(chǎn)設備（如鄭州科瑞）性價比高，交付周期短（4-6周）；進口品牌（如德國Binder）精度更優(yōu)，但價格高50%以上，適合研發(fā)型藥企。
Q2：試驗箱容積選大還是選?。?/strong> A：按單次測試樣品數(shù)計算，每200L容積建議負載≤150kg，避免層板過載變形。
Q3：是否需要配備數(shù)據(jù)記錄儀？ A：必需。依據(jù)ICH Q1A要求，需連續(xù)記錄溫度/濕度數(shù)據(jù)，推薦選擇支持USB導出和審計追蹤功能的型號。
Q4：試驗箱能用于醫(yī)療器械穩(wěn)定性測試嗎？ A：可兼容，但需確認設備是否符合ISO 11607（包裝材料測試標準），部分廠商需額外配置振動模塊。
Q5：河南地區(qū)哪家廠商服務響應最快？ A：洛陽華測、新鄉(xiāng)恒遠提供2小時應急響應，備件庫覆蓋全省，適合生產(chǎn)型企業(yè)。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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