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隆安
2025-11-10 14:02:36
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
安徽藥品試驗箱廠商需滿足GMP、ISO 13485等標準，選型需重點關注溫度均勻性、負載能力及安全聯鎖設計。通過技術協議明確驗收指標、計量周期及維保條款，可規避80%以上設備故障風險。
藥品試驗箱主要用于模擬高溫老化、濕熱交變等環境，驗證藥品包裝材料（如PVC硬片、鋁箔）的阻隔性、熱封強度及印刷層附著力。典型失效模式包括：
| 參數類型 | 技術要求 | 測試方法 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤± ℃（空載/滿載） | GB/T 10592-2008 九點法 |
| 濕度波動度 | ≤±2%RH（30%~95%RH范圍） | JJF 1101-2019 傳感器陣列法 |
| 升溫速率 | ≥3℃/min（25℃→200℃） | 記錄儀采樣率≥1次/秒 |
| 安全聯鎖 | 超溫/斷水/過載三重保護 | 符合IEC 61010-1安全標準 |
| 廠商名稱 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 合肥環測 | -70℃~+300℃ | 10%~98%RH | 100L~2000L | ± ℃ | GMP/ISO 13485 | 遠程監控+數據追溯系統 |
| 蕪湖科儀 | -40℃~+180℃ | 20%~95%RH | 80L~1000L | ± ℃ | YBB00122003 | 應急停機自動通風功能 |
| 蚌埠恒溫 | -20℃~+150℃ | 30%~90%RH | 50L~500L | ± ℃ | ICH Q1A(R2) | 防冷凝加熱裝置 |
| 故障現象 | 可能原因 | 處理步驟 |
|---|---|---|
| 升溫緩慢 | 加熱管老化/接觸器故障 | 測量電阻值，更換≥500W/220V元件 |
| 濕度顯示異常 | 干濕球傳感器污染 | 用無水乙醇擦拭，重新標定 |
| 頻繁超溫報警 | 風機故障/風道堵塞 | 檢查葉輪轉速，清理過濾網 |
Q1：如何選擇適合藥包材檢測的試驗箱容積？
A：按試樣最大尺寸計算，單層放置時設備內膽長寬應比試樣大150mm，高度預留300mm操作空間。例如檢測120×80mm藥板，建議選擇≥300L設備。
Q2：試驗箱校準必須找第三方機構嗎？
A：根據CNAS-CL01:2018要求，首次校準需通過CNAS認可實驗室，后續可由廠商提供溯源至國家基準的校準服務，但需保留原始記錄。
Q3：高溫試驗后樣品冷卻方式有何要求？
A：藥包材需按YBB00032003規定自然冷卻至室溫，禁止使用強制風冷，防止因熱應力導致密封性變化。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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