

隆安
2025-11-10 14:15:20
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格,品質售后雙保障,廠家直供價更優! 馬上咨詢
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 農安地區推薦品牌 | 隆安老化實驗設備、中科環境模擬 |
| 核心參數標準 | 溫度范圍20–80℃,濕度30–95%RH,控制精度± ℃ |
| 典型故障處理 | 溫度波動大→檢查PID參數;濕度異常→清洗傳感器 |
| 采購流程關鍵點 | 簽訂技術協議時明確FAT/SAT驗收條款 |
藥品穩定性試驗箱用于模擬藥品在高溫、高濕環境下的加速老化,驗證包裝、運輸及倉儲條件下的穩定性。根據ICH Q1A標準,試驗需覆蓋長期試驗(25℃/60%RH)、中間試驗(30℃/65%RH)及加速試驗(40℃/75%RH)。農安地區用戶常面臨極端高溫工況,需重點測試材料熱變形、溶出度變化等失效機理。
典型應用場景:
| 參數 | 定義 | 典型值 | 失效影響 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 箱體可調溫度區間 | 20–80℃ | 范圍不足導致測試中斷 |
| 濕度范圍 | 相對濕度控制區間 | 30–95%RH | 濕度失控引發樣品吸潮 |
| 控制精度 | 實際值與設定值偏差 | ± ℃ | 精度差導致數據不可信 |
| 采樣率 | 數據采集頻率 | 1次/秒 | 低采樣率遺漏瞬態波動 |
| 安全聯鎖 | 超溫/過載保護機制 | 雙路獨立傳感器 | 聯鎖失效引發火災風險 |
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安 | 20–85℃ | 20–98%RH | 800L | ± ℃ | ICH Q1A | 遠程監控 |
| 中科 | 15–80℃ | 30–95%RH | 500L | ± ℃ | GB/T 34398 | 數據追溯 |
| 北方 | 10–70℃ | 40–90%RH | 300L | ± ℃ | 企業標 | 無 |
| 故障現象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調 | PID參數不當 | 重新整定PID(P=20, I=300, D=50) |
| 濕度偏低 | 加濕器堵塞 | 清洗加濕器水箱及噴嘴 |
| 報警頻繁 | 傳感器老化 | 更換PT100溫度傳感器(型號:WZP-230) |
| 項目 | 周期 | 內容 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 6個月 | 使用標準源(如Fluke 732B)比對 |
| 密封條檢查 | 3個月 | 更換開裂或變形密封條 |
| 冷凝器清潔 | 1個月 | 清除灰塵及異物 |
Q1:藥品穩定性試驗箱與普通烘箱的區別?
A:穩定性試驗箱需滿足溫濕度雙控、數據追溯及安全聯鎖,而烘箱僅控制溫度,無濕度調節及標準合規性。
Q2:農安地區采購設備需注意哪些氣候適配性?
A:需確認設備在-30℃環境下的啟動能力(如加熱器預加熱功能),避免低溫導致壓縮機故障。
Q3:如何驗證設備控制精度?
A:使用二級標準溫度計(如Hart Scientific 1504)進行比對測試,連續記錄24小時數據。
Q4:設備壽命一般多久?
A:正常使用下為8–10年,關鍵部件(如壓縮機)壽命約5年,需定期更換。
Q5:是否需要獨立溫濕度驗證系統?
A:建議配置,如Vaisala viewLinc連續監測系統,滿足FDA 21 CFR Part 11電子記錄要求。
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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