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隆安
2025-11-11 14:00:00
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
信陽步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱是制藥、醫(yī)療器械行業(yè)高溫老化環(huán)境測試的核心設備，選型需重點關注溫度均勻性、濕度控制精度及安全聯(lián)鎖功能。建議優(yōu)先選擇符合ICH Q1A標準、具備實時數(shù)據(jù)采集與故障預警功能的廠商，避免因參數(shù)虛標或維護缺失導致測試失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 溫度控制精度要求 | ± ℃（符合ICH Q1A標準） |
| 典型容積范圍 | 8m3–30m3（負載密度≤80kg/m3） |
| 核心標準 | GB/T 10586-2015、ISO 188 |
| 推薦選型流程 | 需求分析→參數(shù)驗證→FAT/SAT測試→計量校準 |
| 避坑要點 | 拒絕無安全聯(lián)鎖功能的低價設備 |
試驗目的：模擬藥品長期儲存、加速老化及運輸振動場景，驗證包裝/運輸/倉儲穩(wěn)定性。典型失效機理包括：
關鍵參數(shù)：
| 參數(shù) | 典型值 | 適用場景 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃～+70℃ | 加速老化測試 |
| 濕度范圍 | 20%～95%RH | 濕熱環(huán)境模擬 |
| 溫度均勻性 | ≤± ℃ | 大容積設備（≥15m3） |
| 采樣率 | 1次/秒 | 動態(tài)振動測試 |
安全聯(lián)鎖功能：
步驟1：需求確認
步驟2：參數(shù)驗證
步驟3：詢價模板
選型對比表
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 信陽A廠 | -20℃～+70℃ | 20%～95%RH | ± ℃ | ICH Q1A | 振動臺聯(lián)動 |
| 信陽B廠 | -10℃～+60℃ | 30%～80%RH | ± ℃ | GB/T 10586 | 無線溫濕度探頭 |
| 信陽C廠 | -15℃～+65℃ | 25%～90%RH | ± ℃ | ISO 188 | 故障自診斷 |
實操建議：
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調 | 傳感器漂移 | 更換PT100探頭（校準后使用） |
| 濕度波動 | 加濕器結垢 | 定期清洗（每月一次） |
| 壓縮機停機 | 冷媒泄漏 | 查漏補焊并重新充注R404A |
Q1：如何選擇試驗箱容積？
A：按試樣總體積的 倍預留空間，例如200個紙箱（ 3/個）需15m3設備。
Q2：溫度均勻性不達標怎么辦？
A：檢查風道循環(huán)系統(tǒng)，調整循環(huán)風機轉速至標稱值（通常1400r/min）。
Q3：設備噪音標準是多少？
A：距設備1m處噪音≤65dB（符合GB/T 14574-2013）。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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