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隆安
2025-11-12 08:35:09
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
藥品光照試驗箱定制需兼顧溫度、濕度、光照強度及光譜分布等核心參數，選型時應嚴格依據ICH Q1B（光穩定性試驗）及GB/T 16258等標準，優先選擇具備安全聯鎖、高精度控制及可追溯性的設備。采購流程需通過技術協議明確驗收條款，避免因參數模糊導致后期糾紛。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 定制周期 | 常規型號4-6周，非標定制8-12周（需確認圖紙與工藝） |
| 核心標準 | ICH Q1B、GB/T 16258、ISO 9001 |
| 價格范圍 | 10-50萬元（依容積、精度、附加功能浮動） |
| 關鍵參數 | 溫度范圍-20℃~+80℃，光照強度0-1200W/m2，濕度控制±2%RH |
| 必選安全功能 | 超溫報警、門鎖聯鎖、緊急停機按鈕 |
藥品在光照、溫濕度聯合作用下的降解是失效主要機理（參考FDA 2025年藥品穩定性報告）。試驗箱需模擬以下工況：
參數解釋表
| 參數 | 定義 | 典型值（藥品試驗） |
|---|---|---|
| 負載容量 | 試樣架最大承重 | 50kg（適用于片劑/膠囊包裝） |
| 試樣尺寸 | 單層試樣架最大尺寸 | 800mm×600mm（標準ISO 8655） |
| 控制方式 | PLC伺服 vs 液壓控制 | PLC伺服（精度± ℃） |
| 采樣率 | 數據記錄頻率 | ≥1次/秒（符合GMP 21 CFR Part 11） |
詢價模板
| 故障現象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動＞±2℃ | 傳感器老化/通風口堵塞 | 更換PT100傳感器，清理風道 |
| 光照強度衰減＞20% | 氙燈壽命到期（約2000小時） | 更換燈管，校準光譜分布 |
| 濕度控制失效 | 加濕器結垢/濕度傳感器偏移 | 清洗加濕器，重新標定傳感器 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 重慶哈丁科技 | -20℃~+80℃ | 10%~98%RH | 100L-2000L | ± ℃ | ICH Q1B、GB/T 16258 | 遠程監控、手機APP報警 |
| 廣州五所環境儀器 | -15℃~+75℃ | 15%~95%RH | 200L-1500L | ±1℃ | ISO 9001、CE | 應急備用電源、數據加密 |
| 蘇州華儀微科 | -10℃~+70℃ | 20%~90%RH | 50L-1000L | ± ℃ | ASTM G154、FDA 21 CFR | 紫外線強度自動補償 |
Q1：藥品光照試驗箱是否需要定期校準？
A：需每年校準一次，重點核查溫度均勻性（≤±2℃）、光照強度（誤差≤5%）。校準機構需具備CNAS資質（參考中國合格評定國家認可委員會2025年目錄）。
Q2：非標定制設備如何避免設計缺陷？
A：要求廠商提供3D設計圖及FEM有限元分析報告，驗證結構強度（如試樣架承重模擬）。
Q3：進口設備與國產設備的差異？
A：進口設備（如德國Binder）光譜匹配度更高，但價格是國產的2-3倍；國產設備（如重慶哈丁）售后響應更快（72小時內到場）。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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