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隆安
2025-11-12 08:55:38
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
山西藥品綜合穩定性試驗箱選型需優先關注溫度/濕度控制精度、容積適配性及安全聯鎖功能，價格受容積、精度及附加功能影響，典型區間為8萬-30萬元。建議通過技術協議明確驗收標準，優先選擇符合GB/T 36987-2018《藥品穩定性試驗箱技術要求》的廠商，避免低價設備因溫控失效導致藥品穩定性測試數據失真。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 山西典型價格區間 | 8萬-30萬元（按容積與精度分級） |
| 核心選型參數 | 溫度范圍（0-70℃）、濕度范圍（10%-95%RH）、控制精度（± ℃/±2%RH） |
| 推薦標準 | GB/T 36987-2018、ICH Q1A(R2) |
| 避坑要點 | 拒絕無安全聯鎖設備，要求提供第三方校準報告 |
典型工況關鍵參數：
失效機理：
步驟1：需求確認
| 參數 | 選項 | 適用場景 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 0-70℃ | 長期穩定性試驗（ICH Q1A） |
| 濕度范圍 | 10%-95%RH | 加速試驗（40℃/75%RH） |
| 容積 | 500L | 中試規模藥品批次測試 |
步驟2：詢價模板
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 太原XX儀器 | 0-70℃ | 10%-95%RH | 200/500/1000L | ± ℃/±2%RH | GB/T 36987 | 獨立溫濕度傳感器 | 12-28 |
| 晉中XX科技 | -20-80℃ | 5%-98%RH | 300/800L | ±1℃/±3%RH | 企業標準 | 遠程監控 | 8-20 |
| 大同XX設備 | 0-65℃ | 15%-90%RH | 400/600L | ± ℃/± %RH | ICH Q1A | 數據追溯系統 | 10-25 |
故障現象：濕度顯示異常
維護周期表：
| 項目 | 頻率 | 工具 |
|---|---|---|
| 風道清潔 | 每季度 | 軟毛刷 |
| 傳感器校準 | 每年 | 山西省計量院 |
| 制冷劑檢查 | 每2年 | 壓力表 |
Q1：山西廠商與外地廠商的價格差異大嗎？ 山西本地廠商因物流成本低，價格通常比江浙地區低10%-15%，但需確認是否包含安裝調試費。
Q2：低價設備可能存在哪些隱患？ 部分廠商通過降低溫控模塊精度（如± ℃替代± ℃）或省略安全聯鎖功能壓縮成本，導致試驗數據不可靠。
Q3：如何驗證設備符合ICH標準？ 要求廠商提供中國食品藥品檢定研究院的測試報告，確認設備在40℃/75%RH工況下連續運行72小時無故障。
Q4：試驗箱容積如何選擇？ 按藥品包裝尺寸計算：單層擱板面積需≥藥品擺放總面積的120%，層高需≥20cm（適應注射劑瓶）。
Q5：二手設備能否采購？ 不建議，因二手設備溫控模塊老化可能導致精度下降，且缺乏原廠質保。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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