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隆安
2025-11-12 09:04:05
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷(xiāo)價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是藥品研發(fā)、生產(chǎn)及儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的關(guān)鍵步驟，直接影響藥品有效期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及市場(chǎng)準(zhǔn)入。步入式試驗(yàn)箱通過(guò)模擬高溫、高濕、低溫、光照等極端環(huán)境，加速驗(yàn)證藥品在長(zhǎng)期儲(chǔ)存中的化學(xué)與物理穩(wěn)定性。 與傳統(tǒng)小型試驗(yàn)箱相比，步入式設(shè)備的優(yōu)勢(shì)在于：
1. 溫度范圍與均勻性 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)需覆蓋-20℃至85℃的寬溫區(qū)，且箱內(nèi)各點(diǎn)溫差需≤2℃。隆安試驗(yàn)設(shè)備采用進(jìn)口壓縮機(jī)與風(fēng)道循環(huán)設(shè)計(jì)，確保溫度均勻性優(yōu)于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2. 濕度控制精度 高濕環(huán)境（如75%RH）易導(dǎo)致藥品吸濕結(jié)塊，低濕環(huán)境（如20%RH）可能引發(fā)藥物降解。隆安設(shè)備通過(guò)雙蒸汽加濕與除濕模塊，實(shí)現(xiàn)濕度精度±1.5%RH，滿足長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)需求。
3. 光照模擬能力 部分藥品需驗(yàn)證光照對(duì)有效成分的影響。隆安試驗(yàn)箱可選配全光譜LED光源，支持0-10萬(wàn)Lux光照強(qiáng)度調(diào)節(jié)，模擬自然光或人工光源環(huán)境。
4. 材質(zhì)與安全性 箱體采用304不銹鋼內(nèi)膽，耐腐蝕且易清潔；配備獨(dú)立超溫保護(hù)、漏電保護(hù)及緊急停機(jī)按鈕，確保操作安全。
5. 節(jié)能與靜音設(shè)計(jì) 隆安設(shè)備通過(guò)優(yōu)化隔熱層厚度與壓縮機(jī)變頻技術(shù)，能耗較傳統(tǒng)設(shè)備降低20%，運(yùn)行噪音≤55dB，適用于實(shí)驗(yàn)室或潔凈車(chē)間環(huán)境。
1. 定制化方案設(shè)計(jì) 針對(duì)藥品類(lèi)型（如固體制劑、液體制劑、生物制品）及試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（ICH Q1A、中國(guó)藥典），隆安提供免費(fèi)技術(shù)咨詢與3D空間布局設(shè)計(jì)，確保設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室空間完美匹配。
2. 快速交付與安裝調(diào)試 鄭州本地化倉(cāng)庫(kù)與專(zhuān)業(yè)安裝團(tuán)隊(duì)，可實(shí)現(xiàn)72小時(shí)內(nèi)設(shè)備到場(chǎng)，24小時(shí)內(nèi)完成調(diào)試與操作培訓(xùn)，減少企業(yè)停機(jī)等待時(shí)間。
3. 終身維護(hù)與校準(zhǔn)服務(wù) 隆安提供3年整機(jī)質(zhì)保、終身免費(fèi)軟件升級(jí)及每年2次免費(fèi)校準(zhǔn)服務(wù)，確保設(shè)備長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。同時(shí)，建立客戶專(zhuān)屬檔案，定期回訪并提供預(yù)防性維護(hù)建議。
案例1：某知名藥企的長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn) 該企業(yè)需對(duì)新型抗癌藥進(jìn)行12個(gè)月加速穩(wěn)定性試驗(yàn)。隆安提供的步入式試驗(yàn)箱通過(guò)-20℃至60℃寬溫區(qū)控制與75%RH高濕模擬，成功驗(yàn)證藥品在極端條件下的穩(wěn)定性，縮短研發(fā)周期30%。
案例2：第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的批量測(cè)試需求 某CRO機(jī)構(gòu)需同時(shí)測(cè)試200批次藥品。隆安定制的4m3步入式試驗(yàn)箱，通過(guò)分區(qū)控制技術(shù)實(shí)現(xiàn)不同溫濕度條件的并行試驗(yàn)，單批次測(cè)試成本降低45%。
1. 核查資質(zhì)與認(rèn)證 優(yōu)先選擇通過(guò)ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、CE認(rèn)證及計(jì)量器具型式批準(zhǔn)證書(shū)的供應(yīng)商，確保設(shè)備符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
2. 實(shí)地考察生產(chǎn)能力 避免選擇“貼牌代工”品牌，需確認(rèn)供應(yīng)商具備自主生產(chǎn)能力、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室及備件庫(kù)存，避免后期維修拖延。
3. 對(duì)比服務(wù)響應(yīng)速度 通過(guò)模擬故障報(bào)修測(cè)試供應(yīng)商的響應(yīng)效率，隆安試驗(yàn)設(shè)備在鄭州地區(qū)提供2小時(shí)應(yīng)急響應(yīng)、24小時(shí)到場(chǎng)服務(wù)，最大限度減少設(shè)備停機(jī)損失。
在鄭州地區(qū)選購(gòu)步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，需綜合考量設(shè)備性能、供應(yīng)商服務(wù)能力及長(zhǎng)期使用成本。隆安試驗(yàn)設(shè)備憑借十余年技術(shù)沉淀、本地化服務(wù)網(wǎng)絡(luò)及定制化解決方案，已成為醫(yī)藥行業(yè)用戶信賴的合作伙伴。無(wú)論是新藥研發(fā)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)，還是藥品儲(chǔ)存條件驗(yàn)證，隆安均可提供從方案設(shè)計(jì)到售后維護(hù)的全流程支持，助力企業(yè)高效完成藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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