

隆安
2025-11-13 08:39:15
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隆安老化設備25生產廠家直銷價格,品質售后雙保障,廠家直供價更優! 馬上咨詢
藥品穩定性試驗需模擬不同溫濕度、光照等條件,驗證藥品在儲存或運輸中的質量變化。根據《中國藥典》要求,試驗需覆蓋長期試驗(25℃/60%RH)、加速試驗(40℃/75%RH)及強光照射試驗等場景。若設備控制精度不足,可能導致數據偏差,進而影響藥品上市審批或召回風險。
關鍵參數要求:
建恒藥品穩定性試驗箱通過PID微電腦控制系統,實現溫濕度精準調節,搭配進口傳感器,確保長期運行穩定性。例如,其溫度均勻性≤ ℃,濕度波動≤ %RH,遠超行業標準。
隆安試驗箱采用7英寸觸摸屏,支持多段程序編程(可設置100組溫濕度曲線),用戶可一鍵啟動復雜試驗。例如,某藥企需模擬“高溫高濕→低溫干燥”循環測試,傳統設備需手動切換參數,而隆安設備可自動完成24小時不間斷運行,并實時上傳數據至云端。
典型應用場景:
隆安提供標準型(100L-1000L)與定制化方案,支持光照強度(0-10萬Lux)、CO?濃度(0-20%)等擴展功能。例如,某創新藥企需測試光敏性原料藥,隆安為其加裝UV-A/B雙波段光源,并配置獨立光照傳感器,確保光照均勻性達95%。
結構亮點:
隆安試驗箱采用德國EBM風機與丹麥丹佛斯壓縮機,核心部件壽命超25年。某三甲醫院反饋,其2018年采購的隆安設備,累計運行超2萬小時,僅更換過1次濾網,年維護成本不足設備價格的2%。
選擇具備ISO 9001質量管理體系認證、CE認證及計量器具型式批準證書的廠家。隆安試驗設備已通過CNAS實驗室認可,其產品符合GMP、FDA 21 CFR Part 11等國際規范。
部分廠商標注“溫度范圍-40℃~150℃”,但實際在-20℃以下需延長降溫時間。隆安設備在-20℃時,30分鐘內可達標,且溫度恢復速度≤5分鐘(行業平均8分鐘)。
隆安在全國設有12個服務中心,提供48小時響應、2年整機質保及終身軟件升級服務。某藥企曾因設備故障導致試驗中斷,隆安工程師通過遠程診斷+備用機替換,2小時內恢復運行。
某CRO企業負責人評價:“隆安設備的重復性誤差< %,數據可直接用于NDA申報,幫我們縮短了3個月研發周期?!?/p>
藥品穩定性試驗箱的選擇,關乎藥品質量與企業合規風險。隆安試驗設備憑借高精度控制、智能化操作與全生命周期服務,已成為藥企降本增效的利器。無論是初創型生物科技公司,還是大型藥企,選擇隆安,即是選擇一份長期的質量保障。
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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