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隆安
2025-11-13 08:51:44
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
湖州步入式藥品穩定性試驗箱是制藥行業高溫老化環境測試的核心設備，其選型需結合負載容量、溫濕度控制精度及安全聯鎖設計。用戶需優先選擇符合ICH Q1A/GB/T 10586標準的廠商，通過技術協議明確參數邊界，并依托FAT/SAT驗收流程規避質量風險。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 核心參數 | 溫度范圍20℃~70℃，濕度30%~95%RH，控制精度± ℃ |
| 選型關鍵 | 負載容量≥試樣總質量+20%冗余，安全聯鎖需含超溫斷電 |
| 價格區間 | 基礎型15萬~30萬，定制型50萬+ |
| 標準依據 | ICH Q1A（藥品穩定性）、GB/T 10586（濕熱試驗） |
試驗目的：模擬藥品在倉儲、運輸中的高溫高濕環境，驗證包裝材料（如鋁塑泡罩、玻璃瓶）的密封性及藥物成分穩定性。典型失效機理包括：
關鍵參數：
標準與適用邊界：
步驟1：明確需求
步驟2：參數匹配表
| 參數 | 解釋 | 典型值 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 最低至最高工作溫度 | 20℃~70℃ |
| 濕度范圍 | 相對濕度控制區間 | 30%~95%RH |
| 容積選項 | 內部可用空間 | 2m3~20m3 |
| 控制精度 | 溫濕度波動范圍 | ± ℃/±2%RH |
| 采樣率 | 數據記錄頻率 | 1次/秒 |
步驟3：詢價模板
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 標準 | 附加特性 | 價格 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 湖州A | 0℃~70℃ | 30%~95%RH | 5m3 | ± ℃/±2%RH | ICH Q1A | 遠程監控 | 28萬 |
| 湖州B | -20℃~80℃ | 20%~98%RH | 10m3 | ±1℃/±3%RH | GB/T 10586 | 應急制冷 | 35萬 |
| 湖州C | 10℃~60℃ | 40%~90%RH | 3m3 | ± ℃/±1%RH | ASTM D4332 | 數據追溯 | 22萬 |
常見故障：
維護清單：
Q1：如何選擇容積？
A：按試樣總質量+20%冗余計算，例如100kg試樣需選120kg負載機型，對應容積約5m3。
Q2：控制精度± ℃是否足夠？
A：符合ICH Q1A要求，但長期穩定性測試建議選擇± ℃機型以減少誤差累積。
Q3：是否需要獨立溫濕度傳感器？
A：需配置，第三方傳感器（如Vaisala HMP110）可驗證設備顯示值，避免系統誤差。
Q4：安全聯鎖必須包含哪些功能？
A：超溫斷電、超濕斷電、門鎖互鎖、急停按鈕，缺一不可。
Q5：采購周期多久？
A：基礎型45天，定制型60~90天（含FAT/SAT）。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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