

隆安
2025-11-13 09:02:51
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隆安老化設備25生產廠家直銷價格,品質售后雙保障,廠家直供價更優! 馬上咨詢
藥品溫濕度加速試驗箱是制藥行業、科研機構及質量檢測領域中不可或缺的關鍵設備,其通過模擬極端溫濕度環境,加速藥品成分的化學與物理變化,幫助企業在短時間內評估藥品穩定性,為產品保質期預測、包裝設計優化及儲存條件制定提供科學依據。作為國內領先的老化測試設備供應商,隆安試驗設備憑借25年技術積累,推出的藥品溫濕度加速試驗箱以高精度、強穩定性及智能化操作,成為行業標桿產品。
1. 加速研發周期,降低時間成本
傳統藥品穩定性測試需數年時間,而加速試驗箱通過提高溫濕度(如40℃/75%RH),可將測試周期縮短至3-6個月。例如,某藥企利用隆安試驗設備的產品,將新藥穩定性驗證時間從3年壓縮至8個月,提前36個月完成上市申報。
2. 精準模擬極端環境,規避質量風險
藥品在運輸、儲存中可能遭遇高溫高濕(如夏季南方倉庫)或低溫干燥(如北方冬季),加速試驗箱可復現這些場景,提前發現成分結晶、包裝材料變形等問題。隆安試驗設備的溫濕度波動控制≤± ℃,確保數據可靠性,避免因環境失控導致的批次召回。
3. 符合國際法規,助力全球市場準入
ICH(國際人用藥品注冊技術協調會)Q1A指南明確要求加速試驗數據作為藥品注冊文件的一部分。隆安試驗設備嚴格遵循GMP、ISO 17025標準,其試驗數據可直接用于FDA、EMA等國際機構審核,為企業出海掃清技術障礙。
1. 動態溫濕度控制技術
傳統設備采用固定溫濕度點測試,而隆安試驗箱支持程序化梯度控制,可模擬“25℃→40℃→60℃”的升溫過程,同步調整濕度(如30%RH→75%RH),更貼近實際運輸中的環境波動。
2. 多參數監測與預警系統
設備內置16路傳感器,實時監測溫濕度、光照、氧氣濃度等參數,數據每秒更新一次。當溫濕度偏離設定值 ℃時,系統自動觸發聲光報警,并通過郵件推送異常信息,確保試驗安全。
3. 模塊化設計,靈活適配需求
從1m3小型箱到20m3步入式試驗室,隆安提供全系列解決方案。某生物制藥公司因研發需求擴大,僅用3天便完成設備擴容,無需更換整套系統,節省成本40%。
1. 溫濕度范圍與均勻性
2. 材質與耐腐蝕性
藥品成分可能釋放酸性或堿性氣體,隆安試驗箱內膽采用316L不銹鋼,表面噴涂特氟龍涂層,耐腐蝕性提升3倍,使用壽命長達25年以上。
3. 智能化操作與數據追溯
案例:某跨國藥企使用隆安試驗箱后,將產品保質期從24個月延長至36個月,年節省退貨成本超200萬元。
在藥品質量管控日益嚴格的今天,選擇一臺可靠的溫濕度加速試驗箱,不僅是合規需求,更是企業競爭力的體現。隆安試驗設備以技術創新為驅動,以客戶需求為導向,持續為行業提供高性價比的解決方案。無論是初創藥企還是跨國集團,我們都能為您定制最適合的測試方案,助力產品快速上市,搶占市場先機。
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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