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隆安
2025-11-14 15:14:29
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隆安老化設備25生產廠家直銷價格,品質售后雙保障,廠家直供價更優! 馬上咨詢
濟寧二箱藥品穩定性試驗箱報價受容積、溫濕度范圍、控制精度及附加功能影響,價格區間約 萬–15萬元。選型需結合ICH Q1A、GB/T 19633等標準,優先選擇具備安全聯鎖、數據追溯功能的設備。采購時需通過技術協議明確驗收標準,避免因參數虛標或服務缺失導致測試失效。
| 核心要素 | 詳情 |
|---|---|
| 基礎報價 | 小型(80L)約 萬– 萬;中型(200L) 萬– 萬;大型(500L)12萬–15萬 |
| 關鍵參數 | 溫度范圍-20℃~+85℃,濕度范圍10%~98%RH,控制精度± ℃/±2%RH |
| 必選標準 | ICH Q1A(藥品穩定性)、GB/T 19633(包裝運輸)、ISO 13408(無菌) |
| 推薦廠商 | 隆安老化實驗設備、重慶四達試驗設備、上海林頻儀器(需核實資質) |
藥品穩定性試驗箱用于模擬長期儲存、加速老化及運輸環境,驗證藥品在溫濕度波動下的物理、化學穩定性。典型工況包括:
| 參數 | 技術要求 | 失效風險 |
|---|---|---|
| 負載能力 | 10kg/層(標準層架) | 負載超限導致溫濕度不均 |
| 控制方式 | 伺服電機+PID算法 | 液壓控制易受油污污染,精度下降 |
| 采樣率 | ≥1次/秒 | 低采樣率無法捕捉瞬態波動 |
| 安全聯鎖 | 超溫/斷電自動保護、門鎖互鎖 | 無聯鎖可能導致樣品損毀或人員傷害 |
| 術語 | 定義 |
|---|---|
| 分辨率 | 顯示最小變化值(如 ℃) |
| 均勻性 | 工作室內各點溫濕度差值(≤±2℃/±5%RH為優) |
| 波動度 | 設定值與實際值的瞬時偏差(≤± ℃/±2%RH) |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 報價區間 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LA-80A | -20℃~+85℃ | 10%~98%RH | 80L | ± ℃/±3%RH | ICH Q1A、GB/T 19633 | 基礎款,無數據追溯 | 萬– 萬 |
| LA-200B | -20℃~+85℃ | 10%~98%RH | 200L | ± ℃/±2%RH | ICH Q1A、ISO 13408 | 帶審計追蹤、USB導出 | 萬– 萬 |
| LA-500C | -40℃~+120℃ | 5%~98%RH | 500L | ± ℃/± %RH | ICH Q1A、FDA 21 CFR Part 11 | 遠程監控、自動校準 | 12萬–15萬 |
| 故障現象 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫濕度超限 | 傳感器老化、通風口堵塞 | 更換傳感器,清理通風口 |
| 數據丟失 | 存儲卡故障、系統崩潰 | 定期備份,選用工業級存儲卡 |
| 加熱異常 | 固態繼電器損壞、電源波動 | 更換繼電器,加裝穩壓器 |
Q1:如何判斷設備是否符合ICH Q1A標準?
A:要求廠商提供檢測報告,確認溫度均勻性≤±2℃、波動度≤± ℃,且具備超溫報警功能。
Q2:小型試驗箱能否用于大批量樣品測試?
A:不建議。80L設備單層負載通常≤5kg,超限會導致溫濕度分布不均,建議按樣品體積的 倍選擇容積。
Q3:設備需要校準哪些參數?
A:溫度、濕度、均勻性、波動度,校準周期建議每年1次(依據JJF 1101-2019)。
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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