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隆安
2025-11-17 09:09:04
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
遼寧地區藥品穩定性試驗箱選型需聚焦溫度/濕度控制精度、容積適配性及安全聯鎖功能，優先選擇符合ICH/GB標準且具備本地化維保能力的廠商。技術參數中，溫度波動度≤± ℃、濕度偏差≤±2%RH為關鍵指標，采購需嚴格遵循FAT/SAT驗收流程。
典型應用場景：藥品加速/長期穩定性試驗（ICH指南要求）、包裝材料相容性測試、運輸模擬（ISTA標準）。
失效機理：高溫導致API降解、濕度波動引發片劑吸濕結塊、光照加速氧化反應。
關鍵參數表
| 參數類型 | 指標要求 | 測試方法 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤± ℃（空載/滿載） | GB/T 10592-2008 |
| 濕度波動度 | ≤±2%RH | JJF 1101-2019 |
| 升溫速率 | ≥ ℃/min（20℃→60℃） | 廠商標定 |
| 安全聯鎖 | 超溫/斷水/過載自動斷電 | 歐盟CE認證要求 |
標準適用邊界：
步驟1：需求確認
步驟2：參數匹配表
| 參數 | 小型試驗（100L） | 中型試驗（500L） | 大型試驗（1000L） |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 0-60℃ | -20℃~70℃ | -40℃~85℃ |
| 濕度控制 | 30%-75%RH | 10%-95%RH | 5%-98%RH |
| 精度 | ± ℃ | ± ℃ | ± ℃ |
步驟3：詢價模板
常見故障及處理
| 故障現象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調 | PID參數失調 | 重新自整定（按說明書） |
| 濕度顯示異常 | 傳感器進水 | 更換RH探頭（型號：HTU21D） |
| 壓縮機停機 | 冷凝器積灰 | 清潔散熱片（每月1次） |
維護周期表
| 廠商名稱 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 沈陽隆安儀器 | -40℃~150℃ | 5%~98%RH | 100-2000L | ± ℃ | 遠程監控APP |
| 大連環試設備 | -20℃~85℃ | 10%-95%RH | 200-1500L | ± ℃ | 應急備用電源 |
| 鞍山科瑞檢測 | 0-70℃ | 20%-80%RH | 300-1000L | ± ℃ | 數據追溯系統 |
Q1：如何選擇適合的容積？
A：按試樣數量計算，單批次100個樣品需≥300L，預留20%擴展空間。
Q2：試驗箱需要哪些認證？
A：必須通過CNAS校準、CE安全認證，出口產品需FDA 21 CFR Part 11合規。
Q3：濕度控制不準怎么辦？
A：檢查加濕罐水位、清潔排水管，若問題持續需更換濕球傳感器。
Q4：長期不用如何保養？
A：排空水箱、斷電后覆蓋防塵罩，每3個月通電運行1次防止部件粘連。
Q5：遼寧本地維保優勢？
A：響應時間≤4小時，備件庫存充足（如壓縮機、控制器等關鍵部件）。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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