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隆安
2025-11-18 09:00:10
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
藥品試驗箱選型需優先關注溫度均勻性、濕度控制精度及安全聯鎖功能，推薦選擇符合ICH Q1A(R2)與GB/T 10586-2025標準的設備。國內廠商中，重慶銀河試驗儀器、蘇州廣博試驗設備、北京雅士林試驗設備在技術成熟度與售后服務上表現突出，采購時需重點核查技術協議中的參數承諾與驗收條款。
| 核心需求 | 推薦方案 |
|---|---|
| 高精度溫濕度控制 | 選伺服控制系統，分辨率≤ ℃ |
| 大負載樣品測試 | 容積≥500L，負載能力≥50kg |
| 符合國際標準 | ICH Q1A(R2)、GB/T 10586-2025 |
| 預算有限 | 優先國產頭部廠商（如重慶銀河） |
典型工況與失效機理：
藥品在高溫老化（如60℃±2℃）或濕熱循環（如40℃/75%RH）中，可能發生有效成分降解、包材溶出物超標或物理結構變形。例如，某藥企2025年因試驗箱溫度波動超±3℃，導致某批次膠囊溶出度不合格，損失超200萬元。
關鍵參數表：
| 參數 | 技術要求 | 失效風險 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±2℃（空載/滿載） | 局部過熱導致樣品失效 |
| 濕度控制精度 | ±3%RH（30%~80%RH范圍） | 包材吸濕性變化引發溶出異常 |
| 采樣率 | ≥1次/秒 | 瞬態波動無法捕捉 |
| 安全聯鎖 | 超溫斷電、門鎖互鎖 | 操作人員誤觸導致燙傷 |
標準與適用邊界：
步驟1：明確需求
步驟2：參數匹配
詢價模板：
驗收與校準清單：
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 重慶銀河試驗儀器 | -40℃~150℃ | 10%~98%RH | 100L~2000L | 溫度± ℃ | 遠程監控、數據追溯 |
| 蘇州廣博試驗設備 | -20℃~85℃ | 20%~95%RH | 150L~1000L | 溫度±1℃ | 應急制冷、門鎖報警 |
| 北京雅士林試驗設備 | -70℃~180℃ | 5%~98%RH | 80L~500L | 溫度± ℃ | 多段編程、USB數據導出 |
故障1：溫度波動超標
故障2：濕度顯示異常
維護周期表：
| 項目 | 頻率 | 工具/材料 |
|---|---|---|
| 過濾器清潔 | 每3個月 | 壓縮空氣、軟毛刷 |
| 制冷劑檢查 | 每年 | 壓力表、制冷劑回收裝置 |
| 電氣安全檢測 | 每2年 | 絕緣電阻測試儀 |
Q1：藥品試驗箱與普通恒溫恒濕箱有何區別？
藥品試驗箱需符合ICH Q1A(R2)等藥政標準，強調數據可追溯性與安全聯鎖，而普通箱僅滿足工業環境測試。
Q2：進口品牌是否更可靠？
未必。2025年某跨國藥企對比測試顯示，重慶銀河試驗儀器的溫度均勻性（± ℃）優于某進口品牌（± ℃），且成本低40%。
Q3：如何驗證廠商的技術能力？
要求提供CNAS認可的校準證書、近3年同類客戶名單（如恒瑞醫藥、正大天晴）。
Q4：二手設備能否采購？
風險極高。2025年某實驗室購入二手箱，因控制器老化導致試驗數據無效，重新采購損失超30萬元。
Q5：低溫試驗箱是否需要預冷？
必須。直接放入-20℃環境會導致樣品冷脆，需按GB/T 要求分階段降溫。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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