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隆安
2025-11-18 09:17:28
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
中成藥穩定性試驗箱是一種專為中藥制劑穩定性研究設計的精密環境模擬設備，屬于試驗箱類產品的細分領域。它通過精準控制溫度、濕度、光照等環境參數，模擬藥品在不同儲存條件下的長期變化，為中藥新藥研發、質量標準制定及有效期驗證提供關鍵數據支持。作為隆安試驗設備旗下的核心產品之一，該設備在中醫藥行業質量控制中扮演著不可或缺的角色。
1. 基礎環境模擬型試驗箱
此類設備主要模擬常溫（25℃±2℃）、低溫（4℃±2℃）、高溫（40℃±2℃）等單一環境條件，適用于中藥制劑的初步穩定性測試。隆安試驗設備通過高精度PID控制系統，確保溫度波動范圍≤± ℃，濕度控制精度達±2%RH，滿足《中國藥典》對穩定性試驗的基本要求。
2. 綜合氣候模擬型試驗箱
針對中藥制劑在復雜環境下的穩定性研究，隆安試驗設備開發了可同時調節溫度、濕度、光照強度的綜合型試驗箱。例如，其明星產品“LA-YWX/Q系列”支持：
3. 動態氣候模擬型試驗箱
隆安試驗設備最新推出的“LA-DY系列”采用動態循環控制技術，可模擬晝夜溫差、濕度波動等實際儲存環境。例如，通過預設程序實現“25℃/60%RH（12小時）→40℃/75%RH（8小時）→30℃/50%RH（4小時）”的循環測試，更貼近藥品在運輸或儲存中的真實條件。
1. 智能控制系統
隆安試驗設備全系標配7英寸觸摸屏，支持多段程序編程、數據實時記錄及遠程監控功能。其自主研發的“LAC-Control”系統可存儲100組測試程序，并通過USB接口實現數據導出，極大提升了試驗效率。
2. 材質與工藝升級
3. 模塊化設計
針對不同規模藥企的需求，隆安試驗設備提供從50L到2000L的標準化箱體，并支持定制化改造。例如，某大型中藥企業通過加裝“揮發性成分監測模塊”，實現了對試驗過程中VOCs排放的實時追蹤。
1. 新藥研發階段
在中藥創新藥申報過程中，穩定性試驗是證明藥品質量可控性的核心環節。隆安試驗設備曾為某抗腫瘤中藥新藥項目提供“長期試驗（25℃/60%RH，12個月）+加速試驗（40℃/75%RH，6個月）”的一站式解決方案，幫助客戶縮短30%的研發周期。
2. 生產工藝優化
通過模擬不同包裝材料（如鋁塑泡罩、PVC硬片）在極端環境下的穩定性，隆安試驗設備協助某企業優化了中藥顆粒劑的包裝工藝，使產品貨架期從36個月延長至24個月。
3. 質量控制體系
在GMP認證中，穩定性試驗箱的校準記錄是關鍵審計點。隆安試驗設備提供完整的IQ/OQ/PQ驗證服務，其“LA-Calibration”校準套件可生成符合FDA 21 CFR Part 11要求的電子報告。
1. 測試需求匹配
2. 參數精度要求
根據《中國藥典》2025版規定，穩定性試驗箱的溫度均勻性應≤±2℃，濕度均勻性≤±5%RH。隆安試驗設備通過優化風道設計，將參數控制精度提升至行業領先水平。
3. 預算與性價比
入門級設備價格約5-8萬元，中端型號10-15萬元，高端定制型超過20萬元。隆安試驗設備提供“3年質保+終身維護”服務，其LA-300系列因高性價比成為市場熱銷款。
在中醫藥現代化進程中，中成藥穩定性試驗箱已從單純的“環境模擬工具”升級為“質量風險控制平臺”。隆安試驗設備憑借25年的技術積累，持續推動行業向智能化、精準化方向發展。無論是初創藥企還是跨國集團，選擇一款可靠的中成藥穩定性試驗箱，都是保障藥品安全有效的第一步。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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