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隆安
2025-11-20 08:58:50
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
河北藥品穩定性試驗箱的訂購需結合藥品穩定性測試標準（如ICH Q1A）、設備技術參數（溫度/濕度精度、負載能力）及廠商資質綜合評估。建議優先選擇通過ISO 17025認證的廠商，明確技術協議條款，并嚴格按FAT/SAT流程驗收，避免因參數虛標或維護缺失導致測試數據失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 河北主流廠商有哪些？ | 隆安、科瑞、華測（需核實ISO 17025認證） |
| 典型價格區間？ | 8-30萬元（依容積/精度分檔） |
| 核心標準？ | ICH Q1A、GB/T 34344-2017 |
| 必選參數？ | 溫度波動度≤± ℃，濕度偏差≤±2%RH |
藥品穩定性試驗箱用于模擬長期儲存（25℃/60%RH）、加速試驗（40℃/75%RH）及中間條件（30℃/65%RH），驗證藥品在有效期內的物理、化學穩定性。失效機理包括：
典型工況：
| 參數 | 定義 | 藥品測試要求 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 最低-最高可控溫度 | 0-70℃（覆蓋ICH標準） |
| 濕度范圍 | 相對濕度控制區間 | 10%-95%RH（無冷凝） |
| 溫度均勻性 | 空間各點溫差 | ≤± ℃（GB/T 34344） |
| 波動度 | 設定值與實際值偏差 | ≤± ℃（24h監測） |
| 采樣率 | 數據記錄頻率 | ≥1次/分鐘（符合FDA 21 CFR Part 11） |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安 | 0-70℃ | 10%-95%RH | ± ℃ | ICH Q1A | 遠程監控 | 12-25 |
| 科瑞 | -20-150℃ | 5%-98%RH | ± ℃ | GB/T 34344 | 防爆設計 | 18-30 |
| 華測 | 5-60℃ | 20%-80%RH | ± ℃ | ISO 17025 | 數據追溯 | 8-15 |
避坑提示：
常見故障：
維護清單：
Q1：河北廠商的設備是否支持GMP合規？
A：需確認設備是否通過ISO 17025認證，并具備審計追蹤功能（如隆安設備支持FDA 21 CFR Part 11）。
Q2：如何驗證溫度均勻性？
A：在空載和滿載狀態下，使用9點布點法（GB/T ），連續監測24小時。
Q3：設備壽命一般多久？
A：壓縮機壽命約8-10年，定期維護可延長至12年（依使用頻率）。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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