

隆安
2025-11-20 09:12:21
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
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醫療器械高溫老化測試旨在模擬長期倉儲、運輸及使用中的高溫環境,驗證:
典型工況:
| 參數 | 說明 | 醫療器械行業要求 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 空間內最大溫差 | ≤±2℃(GB/T ) |
| 負載密度 | 單位體積內試樣質量 | ≤50kg/m3(避免熱堆積) |
| 控制方式 | 伺服PID控制 vs 開關量控制 | 伺服控制(精度± ℃) |
| 安全聯鎖 | 超溫報警、斷電保護、門禁聯鎖 | 必須符合IEC 61010-1安全標準 |
| 采樣率 | 溫度數據記錄頻率 | ≥1次/秒(支持失效時間點追溯) |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化設備 | RT~150℃ | 20%~95%RH | 2m3/5m3/10m3 | ± ℃ | GB/T 188 | 遠程監控、自動報警 |
| 泰克環境試驗 | RT~130℃ | 10%~98%RH | 3m3/8m3/15m3 | ±1℃ | GB/T | 數據追溯系統 |
| 博世測試設備 | RT~120℃ | 無濕度控制 | 5m3/12m3/20m3 | ±2℃ | IEC 60068-2-2 | 防爆設計(適用于電池測試) |
Q1:高溫老化房與恒溫恒濕箱的區別是什么? A:高溫老化房側重大空間、長時間恒溫測試(如70℃持續168小時),恒溫恒濕箱多用于短期環境模擬(如48小時85℃/85%RH)。醫療器械老化測試優先選老化房。
Q2:如何判斷設備溫度均勻性是否達標? A:在空載狀態下,布置9個測溫點(中心及四角),運行至穩定狀態后記錄1小時數據,計算最大溫差。GB/T 要求≤±2℃。
Q3:設備故障率高的原因有哪些? A:常見問題包括加熱管燒毀(負載密度超標)、傳感器漂移(未定期校準)、安全聯鎖失效(未通過IEC 61010-1認證)。建議每季度進行預防性維護。
Q4:采購時如何避免“低價陷阱”? A:拒絕無CNAS認證廠商,要求提供近3年醫療器械行業案例。合同中明確“驗收不合格可無條件退貨”條款。
Q5:設備使用5年后需要更換嗎? A:若每年校準結果符合±2℃精度,且無重大故障(如加熱系統泄漏),可繼續使用。建議每3年更換一次溫度傳感器。
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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