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隆安
2025-11-22 14:41:22
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
河北地區(qū)原裝進口藥品強光穩(wěn)定性試驗箱價格受容積、控制精度、附加功能等因素影響，主流型號價格區(qū)間為18萬-45萬元。用戶需結合ICH Q1B標準、負載需求及安全聯(lián)鎖功能選型，優(yōu)先選擇通過CNAS認證的廠商，避免低價設備因精度不足導致試驗數(shù)據(jù)失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 河北原裝進口藥品強光穩(wěn)定性試驗箱價格范圍 | 18萬-45萬元（主流型號） |
| 核心選型參數(shù) | 溫度范圍（25℃-70℃）、光照強度（ ）、控制精度（± ℃） |
| 必備標準 | ICH Q1B、GB/T 19580-2013 |
| 推薦廠商資質 | CNAS認證、5年以上醫(yī)藥行業(yè)服務經(jīng)驗 |
| 關鍵維護周期 | 每3個月校準光照傳感器，每6個月更換濾光片 |
藥品強光穩(wěn)定性試驗箱用于模擬《中國藥典》2025版中光照（4500Lx±500Lx）與溫度（25℃/40℃）耦合環(huán)境，檢測藥物在光照下的降解反應（如氧化、水解）。典型失效場景包括：
| 參數(shù) | 典型值 | 行業(yè)要求 | 失效風險 |
|---|---|---|---|
| 光照強度 | ICH Q1B要求≥ | 強度不足導致試驗周期延長2倍 | |
| 溫度均勻性 | ± ℃ | GB/T 19580-2013 | 局部超溫引發(fā)藥物熱分解 |
| 安全聯(lián)鎖 | 雙門互鎖+超溫報警 | FDA 21 CFR Part 11 | 誤操作導致人員暴露于強光 |
| 參數(shù) | 定義 | 選型建議 |
|---|---|---|
| 負載能力 | 最大試樣尺寸（長×寬×高） | 藥品包裝盒需預留20%空間用于氣流循環(huán) |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔 | 光敏反應需≤1分鐘/次，避免數(shù)據(jù)丟失 |
| 分辨率 | 溫度/光照最小調節(jié)單位 | ℃/100Lx，滿足微小變化檢測 |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ES-2000 | 25℃-70℃ | 30%-70%RH | 500L | ± ℃ | ICH Q1B | 遠程監(jiān)控 | 22 |
| LT-1500 | 20℃-65℃ | 25%-65%RH | 300L | ± ℃ | GB/T 19580 | 應急停機 | 18 |
| HD-3000 | 15℃-80℃ | 20%-80%RH | 800L | ± ℃ | FDA 21 CFR | 多段程序 | 42 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 處理方法 |
|---|---|---|
| 光照強度波動 | 濾光片老化 | 每6個月更換（參考ASTM E1423） |
| 溫度超調 | PID參數(shù)失調 | 重新整定（建議Kp= , Ki= , Kd= ） |
| 數(shù)據(jù)丟失 | 存儲卡故障 | 改用工業(yè)級CFast卡（耐溫-40℃~85℃） |
Q1：進口設備與國產設備的核心差異是什么？
進口設備（如德國Binder KB系列）采用閉環(huán)光照控制，精度達±2%，國產設備多為開環(huán)控制，精度±5%。2025年國家藥監(jiān)局抽檢顯示，進口設備試驗數(shù)據(jù)重復性高15%。
Q2：如何驗證設備符合ICH Q1B標準？
要求廠商提供第三方檢測報告（如SGS），重點核查光照均勻性（≥80%）、溫度波動度（≤±1℃）。
Q3：設備采購后如何快速投入使用？
執(zhí)行SAT（現(xiàn)場驗收測試），包括空載運行、滿載運行、緊急停機測試，記錄數(shù)據(jù)并存檔。
Q4：光照傳感器校準周期是多久？
每3個月校準一次，使用標準光源（如LS-110，波長400-700nm）。
Q5：設備運行中突然停電怎么辦？
配置UPS不間斷電源（續(xù)航≥30分鐘），恢復供電后需重新啟動程序并記錄中斷時間。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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