

隆安
2025-11-26 13:44:28
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山東藥品試驗箱選型需圍繞溫度均勻性、濕度控制精度、負載容量、安全聯鎖等核心參數展開,優先選擇符合GB/T 10586-2015《濕熱試驗箱技術條件》的廠商,通過技術協議明確驗收標準,避免低價陷阱。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 核心選型參數 | 溫度范圍、濕度精度、負載容量、控制方式(PID/PLC)、安全聯鎖 |
| 關鍵標準 | GB/T 10586-2015、ISO 188(塑料老化)、ICH Q1A(藥品穩定性) |
| 推薦容積范圍 | 小試(<50L)、中試(50-200L)、量產(>200L) |
| 價格區間 | 經濟型(8-15萬)、中端(15-30萬)、高端(>30萬) |
| 常見故障 | 傳感器漂移、加熱管老化、濕度波動、安全門鎖失效 |
1. 溫度與濕度控制
2. 負載與試樣尺寸
3. 控制方式與安全聯鎖
4. 采樣與記錄
步驟1:明確試驗目的
步驟2:關鍵參數篩選表
| 參數 | 藥品加速試驗要求 | 包裝運輸測試要求 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 40℃±2℃(長期)/60℃±2℃(加速) | -20℃~+70℃(極端環境模擬) |
| 濕度范圍 | 75%RH±5%(加速) | 95%RH±5%(高濕挑戰) |
| 循環次數 | 6個月(實際時間)等效5年 | 10次循環(振動+溫濕度交替) |
步驟3:詢價模板
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 青島XX儀器 | -70℃~+180℃ | 5%~98%RH | 80L/200L/500L | ± ℃/±1%RH | GB/T 10586、ISO 188 | 遠程監控、自動除霜 |
| 濟南XX科技 | -40℃~+150℃ | 10%~95%RH | 100L/300L | ±1℃/±2%RH | ICH Q1A、ASTM D4169 | 振動臺聯動、數據追溯 |
| 煙臺XX設備 | -60℃~+120℃ | 20%~90%RH | 150L/400L | ± ℃/±3%RH | FDA 21 CFR Part 11 | 多語言界面、應急停機 |
按GB/T 10586-2015 條款,在空載和滿載狀態下分別測試9個點(上中下三層,每層3點),計算最大溫差。例如,200L箱體滿載時均勻性應≤±2℃。
若測試含有機溶劑(如乙醇)的藥品,需選擇防爆型(Ex d IIB T4),并配備氣體濃度監測與強制排風系統。
檢查濕球紗布是否干燥、加濕水箱水位、排水管是否堵塞。若傳感器漂移,需用鹽溶液法重新校準(如25℃時NaCl飽和溶液RH= %)。
山東廠商在重工業設備(如高溫老化)領域成本優勢明顯,但江浙廠商(如蘇州XX)在精密控制(± ℃)和軟件功能(如多語言報告)上更優。
需核查使用年限(建議≤5年)、校準記錄、核心部件(如壓縮機)型號。優先選擇原廠翻新設備,避免改裝機。
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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