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供應大型藥品穩(wěn)定性試驗箱廠家-大型試驗箱專業(yè)供應廠家

  • 作者

    隆安

  • 發(fā)布時間

    2025-11-26 13:49:43

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內容摘要:一、為何需要大型藥品穩(wěn)定性試驗箱?藥品穩(wěn)定性試驗需模擬不同溫濕度條件(如25℃/60%RH、30℃/65%RH、40℃/75%RH等),長期觀察藥品的物理、化學及微生物變...

老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家

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一、為何需要大型藥品穩(wěn)定性試驗箱?

藥品穩(wěn)定性試驗需模擬不同溫濕度條件(如25℃/60%RH、30℃/65%RH、40℃/75%RH等),長期觀察藥品的物理、化學及微生物變化。大型試驗箱的優(yōu)勢在于

  • 批量測試能力:可同時容納數(shù)百個樣品,滿足大批量生產或多品種并行試驗需求;
  • 空間利用率高:分層設計、獨立控溫區(qū),避免樣品間交叉干擾;
  • 數(shù)據(jù)精準性:大容積環(huán)境更易維持溫濕度均勻性,減少邊緣效應。

典型應用場景

  • 新藥研發(fā)階段的長期穩(wěn)定性考察;
  • 仿制藥一致性評價中的加速試驗;
  • 出口藥品的ICH標準(Q1A)合規(guī)測試。

二、大型藥品穩(wěn)定性試驗箱的核心技術參數(shù)

選購時需重點關注以下指標,確保設備符合GMP及藥典要求:

1. 溫濕度控制范圍與精度

  • 溫度范圍:-20℃~85℃(部分型號支持超低溫);
  • 濕度范圍:10%~95%RH(無冷凝);
  • 控制精度:± ℃(溫度)、±2%RH(濕度);
  • 均勻性:箱內各點溫濕度偏差≤± ℃/±5%RH。

2. 材質與結構

  • 內膽材質:304不銹鋼(防腐蝕、易清潔);
  • 保溫層:聚氨酯發(fā)泡(厚度≥100mm,節(jié)能降耗);
  • 密封設計:硅膠密封條+磁吸門鎖,防止漏氣。

3. 控制系統(tǒng)

  • 控制器:PLC+觸摸屏,支持多段程序編程;
  • 監(jiān)測功能:實時數(shù)據(jù)記錄、超溫/超濕報警、斷電恢復;
  • 通信接口:RS485/以太網(wǎng),可接入LIMS系統(tǒng)。

4. 安全與合規(guī)性

  • 獨立過載保護、漏電保護裝置;
  • 符合FDA 21 CFR Part 11電子記錄要求;
  • 通過ISO 9001質量管理體系認證。

三、隆安試驗設備:大型試驗箱的差異化優(yōu)勢

作為國內老化測試設備領域的標桿企業(yè),隆安試驗設備在大型藥品穩(wěn)定性試驗箱領域形成了三大核心競爭力:

1. 定制化解決方案

  • 尺寸靈活:支持2m3~50m3非標定制,適配不同實驗室空間;
  • 功能擴展:可選配光照模擬(ICHQ1B標準)、振動試驗等模塊;
  • 分區(qū)控溫:單箱體劃分2~4個獨立溫濕度區(qū),提升測試效率。

2. 節(jié)能與穩(wěn)定性雙優(yōu)化

  • 采用變頻壓縮機+電子膨脹閥,能耗降低30%;
  • 專利風道設計,溫濕度恢復時間≤15分鐘(行業(yè)平均25分鐘);
  • 連續(xù)運行720小時無故障記錄,保障長期試驗可靠性。

3. 全生命周期服務

  • 售前:免費場地勘測、試驗方案咨詢;
  • 售中:24小時響應安裝調試,提供操作培訓;
  • 售后:2年質保、終身維護,全國48小時上門服務。

四、如何選擇靠譜的供應商?

面對市場上魚龍混雜的試驗箱廠家,需從以下維度綜合評估:

1. 技術實力

  • 是否具備自主研發(fā)能力(查看專利證書、軟件著作權);
  • 核心部件(如壓縮機、傳感器)是否采用進口品牌(如丹佛斯、西門子)。

2. 行業(yè)經(jīng)驗

  • 案例數(shù)量:隆安試驗設備已服務超500家藥企,包括恒瑞醫(yī)藥、正大天晴等頭部企業(yè);
  • 認證資質:通過CNAS實驗室認可、CE認證。

3. 服務響應

  • 本地化服務網(wǎng)絡:隆安在全國設有12個服務中心,覆蓋主要藥企聚集區(qū);
  • 備件庫存:常用配件(如加熱管、加濕器)現(xiàn)貨供應,縮短維修周期。

五、隆安試驗設備:以創(chuàng)新驅動品質升級

近年來,隆安持續(xù)投入研發(fā),推出多款行業(yè)領先產品:

  • LARS-5000系列:50m3超大型試驗箱,采用模塊化設計,支持快速擴容;
  • 智能云平臺:通過手機APP遠程監(jiān)控設備狀態(tài),實現(xiàn)無人值守;
  • 低碳技術:應用熱回收系統(tǒng),綜合節(jié)能率達45%。

用戶評價:某CRO企業(yè)實驗室主任表示:“隆安設備的溫濕度波動控制比進口品牌更穩(wěn)定,且售后團隊2小時內響應,大幅降低了我們的停機風險。”

在藥品質量安全監(jiān)管日益嚴格的背景下,選擇一款可靠的大型藥品穩(wěn)定性試驗箱,不僅是合規(guī)需求,更是企業(yè)競爭力的體現(xiàn)。隆安試驗設備憑借技術領先性、服務專業(yè)性及成本優(yōu)勢,已成為眾多客戶的首選合作伙伴。無論是新藥研發(fā)的攻堅階段,還是規(guī)模化生產的品質管控,隆安設備都能提供精準、高效的解決方案,助力中國醫(yī)藥產業(yè)邁向更高標準。

提示 因老化試驗設備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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