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隆安
2025-11-26 14:01:59
450
老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 核心選型參數 | 溫度范圍（-20℃~+80℃）、濕度范圍（10%~95%RH）、控制精度（± ℃/±2%RH） |
| 典型故障 | 傳感器漂移、加熱管老化、安全聯鎖失效 |
| 維護周期 | 每3個月校準溫濕度傳感器，每6個月更換過濾網 |
| 行業強制標準 | ICH Q1A（R2）、GB/T |
| 預算參考 | 基礎型（50L）8萬~12萬，高精度型（500L）25萬~40萬 |
藥品穩定性試驗箱用于模擬藥品在運輸、倉儲及使用過程中可能遭遇的高溫、高濕、低溫等極端環境，驗證其化學穩定性、物理變化及包裝完整性。典型工況包括：
失效機理：高溫導致藥物降解（如阿司匹林水解）、高濕引發吸濕結塊（如膠囊劑）、低溫導致溶液凍結（如注射劑）。
| 參數 | 定義 | 選型建議 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 設備可調溫度區間 | 需覆蓋試驗標準上限（如ICH Q1A要求40℃） |
| 濕度范圍 | 設備可調濕度區間 | 需覆蓋試驗標準上限（如75%RH） |
| 控制精度 | 實際值與設定值的偏差 | 優先選擇± ℃/±2%RH（符合GMP要求） |
| 負載能力 | 箱內可放置試樣總質量 | 按試樣密度（如片劑 ）計算容積需求 |
| 安全聯鎖 | 過溫、過濕、斷電保護 | 必須具備三級報警（聲光+短信+系統鎖定） |
詢價模板：
驗收清單：
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格區間 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化 | -20℃~+80℃ | 10%~95%RH | 50L/150L/300L | ± ℃/± %RH | ICH Q1A、GB/T | 遠程監控、數據追溯 | 8萬~25萬 |
| 德國Binder | -40℃~+180℃ | 5%~98%RH | 100L/500L | ± ℃/±1%RH | ISO 13408、FDA | 真空模式、無菌設計 | 35萬~80萬 |
| 日本ESPEC | -70℃~+150℃ | 10%~98%RH | 200L/800L | ± ℃/±2%RH | JIS Z 8703 | 腐蝕氣體模擬 | 40萬~120萬 |
Q1：如何判斷設備是否符合GMP要求？
A1：需核查設備是否具備審計追蹤功能（記錄操作日志）、權限分級管理（如管理員/操作員權限分離），以及是否通過ISO 17025實驗室認證。
Q2：設備運行中突然停機如何排查？
A2：按優先級檢查：1）市電供應是否正常；2）安全聯鎖是否觸發（如過溫保護）；3）壓縮機是否過載；4）控制板通訊是否中斷。
Q3：是否需要預留擴展接口？
A3：建議預留RS485/以太網接口，便于后續接入LIMS系統（實驗室信息管理系統），實現數據自動化采集。
Q4：進口設備與國產設備的差異？
A4：進口設備（如德國Binder）在極端工況（如-70℃）穩定性更優，但維護成本高（備件周期長）；國產設備（如隆安）性價比高，本地化服務響應快（≤4小時）。
Q5：如何降低設備能耗？
A5：1）采用變頻壓縮機；2）優化箱體保溫層（聚氨酯發泡厚度≥80mm）；3）設置經濟運行模式（夜間降低采樣率）。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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