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隆安
2025-12-03 08:50:48
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隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
"最好的兩箱藥品穩定性試驗箱"需滿足高溫老化、濕熱循環等嚴苛工況，核心選型指標包括溫度均勻性（±1℃）、濕度控制精度（±2%RH）、容積適配性（50L-2000L）及符合ICH Q1A、GB/T 2423等標準。用戶需通過技術協議明確負載、控制方式、安全聯鎖等參數，避免因選型不當導致試驗數據失效或設備故障。
| 核心指標 | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -40℃~+150℃（高溫老化） |
| 濕度范圍 | 10%~98%RH（可選） |
| 控制精度 | 溫度± ℃，濕度±2%RH |
| 典型容積 | 100L/200L（兩箱獨立控制） |
| 關鍵標準 | ICH Q1A、GB/T |
| 價格區間 | 8萬~35萬元（依配置浮動） |
藥品穩定性試驗箱用于模擬藥品在倉儲、運輸中的極端環境（高溫、高濕、低溫），驗證包裝材料、活性成分的穩定性。典型工況包括：
| 參數 | 定義 | 失效機理 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱內各點溫差 | 傳感器布局不合理導致數據偏差 |
| 采樣率 | 數據記錄間隔（通常≤1秒） | 瞬態溫變捕捉缺失 |
| 安全聯鎖 | 過溫/過濕自動斷電 | 樣品燒毀或結露 |
| 負載能力 | 最大試樣重量（kg） | 風機功率不足導致溫場畸變 |
| 階段 | 檢查項 | 驗收標準 |
|---|---|---|
| 技術協議 | 明確溫度/濕度控制精度、安全聯鎖條款 | 誤差≤±1℃/±2%RH |
| FAT | 空載運行24小時，溫場均勻性測試 | 各點溫差≤ ℃ |
| 安裝 | 水平度≤ °，接地電阻≤4Ω | 使用水平儀、接地電阻測試儀 |
| 計量 | 第三方機構校準（每年一次） | 符合JJF 1101-2019 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 重慶四達 | -70℃~+180℃ | 10%~98%RH | 50L-2000L | ± ℃/± %RH | 遠程監控、數據追溯 |
| 上海林頻 | -40℃~+150℃ | 20%~95%RH | 100L-1000L | ± ℃/±2%RH | 應急停機、故障報警 |
| 德國Binder | -20℃~+180℃ | 10%~90%RH | 150L-800L | ± ℃/±1%RH | 符合FDA 21 CFR Part 11 |
| 故障現象 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 升溫緩慢 | 加熱管老化/風機故障 | 更換加熱管（功率≥3kW） |
| 濕度波動大 | 加濕器結垢/傳感器污染 | 清洗加濕器、校準濕度探頭 |
| 程序中斷 | 電源不穩定/PLC內存溢出 | 配置UPS電源、升級PLC固件 |
Q1：兩箱試驗箱是否需要獨立供電？
A：需獨立供電（380V/50Hz），避免共用線路導致電壓波動。每箱功率建議≥5kW（高溫工況）。
Q2：如何驗證溫場均勻性？
A：按GB/T ，在空載狀態下布置9個測溫點（中心+四角+中層），運行24小時后計算最大溫差。
Q3：進口設備與國產設備的差異？
A：進口設備（如Binder）控制精度更高（± ℃），但維護成本高（配件周期≥30天）；國產設備（如重慶四達）性價比突出，服務響應快（≤24小時）。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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