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隆安
2025-12-03 09:06:03
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
重慶地區藥品強光穩定性試驗箱需優先選擇通過ISO 9001認證、符合ICH Q1B及GB/T 29272-2012標準的廠商，重點關注溫度均勻性（±1℃）、光輻照度（≥5000Lux）及安全聯鎖功能。推薦通過第三方計量校準的廠商，避免低價低質設備導致的測試數據偏差。
藥品強光穩定性試驗箱用于模擬ICH Q1B標準中“Option 2”光照條件（總照度≥ ×10? Lux·h），檢測藥物在光照下的降解反應（如氧化、水解）。典型失效模式包括：
| 參數 | 典型值 | 適用場景 | 失效風險（參數偏差） |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ±1℃ | 加速試驗（40℃/75%RH） | 溫度梯度＞2℃導致降解速率虛高 |
| 光輻照度 | 5000-10000Lux | 長期光照試驗（10天） | 輻照度不足掩蓋光敏反應 |
| 濕度控制 | ≤10%RH | 干燥環境模擬（避免水解） | 濕度＞15%RH引發水解副反應 |
| 安全聯鎖 | 超溫斷電 | 無人值守連續運行 | 聯鎖失效導致設備燒毀 |
標準依據：
| 廠商名稱 | 溫度范圍 | 濕度控制 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化實驗設備 | 20-70℃ | ≤10%RH | 50L/100L/200L | ± ℃ | ICH Q1B、GB/T 29272 | 遠程監控、數據追溯 |
| 重慶四達試驗設備 | 15-65℃ | ≤15%RH | 80L/150L | ±1℃ | ISO 9001、CNAS | 多語言界面、應急停機按鈕 |
| 重慶華測儀器 | 25-60℃ | 無濕度控制 | 100L | ±2℃ | 企業標準 | 基礎型、價格低（但無校準） |
| 故障現象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動＞± ℃ | 加熱管老化、傳感器偏移 | 更換加熱管，重新校準傳感器 |
| 光輻照度下降 | 氙燈壽命到期、濾光片污染 | 更換氙燈（壽命約1000h），清潔濾光片 |
| 安全聯鎖失效 | 繼電器故障、線路接觸不良 | 更換繼電器，檢查接線端子 |
維護周期：
Q1：如何判斷設備是否符合ICH Q1B標準？
A：要求廠商提供第三方檢測報告，確認光輻照度積分值≥ ×10? Lux·h（如重慶市藥檢院報告）。
Q2：設備價格差異大的原因是什么？
A：低價設備可能采用國產氙燈（壽命約500h）、無安全聯鎖功能，長期使用成本更高。
Q3：是否需要配置濕度控制？
A：ICH Q1B標準未強制要求濕度，但若檢測水解敏感藥物（如青霉素類），需選擇濕度≤10%RH的機型。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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