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隆安
2025-12-03 09:16:26
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格,品質售后雙保障,廠家直供價更優! 馬上咨詢
| 核心參數 | 推薦范圍 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+85℃(通用型) |
| 濕度范圍 | 10%~98%RH(可選) |
| 容積選項 | 100L~2000L |
| 控制精度 | ±0.5℃(溫度)/±2%RH(濕度) |
| 符合標準 | ICH Q1A、GB/T 10586-2006 |
| 參數 | 定義 | 失效關聯 |
|---|---|---|
| 負載容量 | 單次可放置試樣數量 | 超載導致溫場不均 |
| 試樣尺寸 | 最大可容納試樣尺寸 | 影響試樣擺放方式 |
| 控制方式 | PID/模糊控制 | 精度影響穩定性 |
| 安全聯鎖 | 超溫/過載保護 | 防止設備損壞 |
致:供應商名稱 需求:藥品穩定性試驗箱(容積500L,溫度范圍0~60℃,濕度控制) 技術要求: - 溫度均勻性≤±1.5℃ - 濕度波動≤±3%RH - 符合GB/T 10586-2006 請提供: 1. 設備詳細參數表 2. 典型應用案例(制藥行業) 3. 報價及交貨期 4. 售后服務承諾
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積(L) | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| YDS-100 | -20~+85℃ | 10%~98%RH | 100 | ±0.5℃/±2%RH | ICH Q1A | 獨立溫區 |
| YDS-500 | 0~+60℃ | 30%~75%RH | 500 | ±1.0℃/±3%RH | GB/T 10586 | 數據追溯 |
| YDS-2000 | -10~+70℃ | 20%~95%RH | 2000 | ±0.3℃/±1.5%RH | FDA 21 CFR Part 11 | 遠程監控 |
| 故障現象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動大 | 傳感器老化 | 更換PT100傳感器 |
| 濕度顯示異常 | 加濕器故障 | 清洗加濕罐并校準 |
| 加熱異常 | 固態繼電器損壞 | 更換SSR模塊 |
| 維護項目 | 周期 | 操作內容 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 每6個月 | 使用標準源校準 |
| 通風口清潔 | 每季度 | 清除灰塵及異物 |
| 加濕水更換 | 每月 | 使用蒸餾水 |
根據試樣尺寸和數量計算:單層擺放面積×層數×1.2(冗余系數)。例如,試樣尺寸為200mm×150mm,計劃擺放50個,則需容積≥500L。
是。穩定性試驗需模擬長期倉儲環境,中斷可能導致數據失效。建議選擇帶UPS電源的設備。
取決于藥品特性。吸濕性藥品(如片劑)需控制濕度,而非吸濕性藥品(如膠囊)可省略濕度功能。
使用9點布點法:在工作室上、中、下三層各布置3個溫度傳感器,運行穩定后記錄數據,計算最大溫差。
核心參數(如溫度精度)已接近,但進口設備在數據追溯、遠程監控等附加功能上更完善。建議根據預算選擇。
1. 中國藥典委員會《藥品穩定性試驗指導原則》
2. 國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)Q1A(R2)標準
3. 全國電工儀器儀表標準化技術委員會(GB/T 10586-2006)
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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