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隆安
2025-12-03 09:18:16
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
浙江藥品試驗箱生產廠需重點關注溫度均勻性、控制精度及安全聯鎖設計。選型時應優先核查GB/T 10586-2015、ICH Q1A(R2)等標準符合性，通過FAT/SAT測試驗證設備性能。建議采用橫評表對比容積、溫濕度范圍等參數，結合采購流程Checklist規避風險。
浙江藥品試驗箱選型需聚焦三大核心：溫度均勻性（±1℃內）、控制精度（±0.5℃）、安全聯鎖（超溫/斷電保護）。優先選擇通過CNAS認證的廠商，設備需符合GB/T 10586-2015及ICH Q1A(R2)標準，采購時務必執行FAT/SAT測試。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 推薦溫度范圍 | 常溫+10℃~300℃（藥品加速老化） |
| 關鍵標準 | GB/T 10586-2015、ISO 188、ICH Q1A(R2) |
| 典型精度 | 溫度±0.5℃，濕度±2%RH（可選） |
| 驗收核心項 | 溫度均勻性、安全聯鎖、數據追溯 |
| 參數 | 藥品測試典型值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | 40℃~70℃（長期）、120℃~150℃（短期） |
| 濕度范圍 | 20%~95%RH（可選） |
| 升溫速率 | ≥3℃/min（非線性） |
致XX廠商：
請提供以下型號報價：
1. 容積XXL，溫度范圍XX~XX℃，濕度控制（是/否）
2. 符合標準清單（GB/T/ISO/ICH）
3. 安全聯鎖功能（超溫報警、斷電記憶等）
4. 交貨期及FAT/SAT支持條款
| 參數 | 定義 | 藥品測試要求 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內最大溫差 | ≤±1.5℃（GB/T 10586） |
| 溫度波動度 | 穩定狀態下溫度變化 | ≤±0.5℃（24h） |
| 控制方式 | PID/SSR控制 | 需支持程序升溫（如階梯式） |
| 安全聯鎖 | 超溫/過載保護 | 三級報警（聲光+短信） |
藥品在高溫老化中主要失效模式包括：
典型工況：
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 杭州XX儀器 | RT+10~300℃ | 20%~98%RH | 100L/250L/500L | ±0.5℃ | GB/T 10586, ICH | 數據追溯系統 |
| 寧波XX科技 | RT+5~200℃ | 無濕度 | 80L/160L/320L | ±1℃ | GB/T 2423 | 移動端監控 |
| 溫州XX設備 | RT+15~250℃ | 30%~95%RH | 120L/300L/600L | ±0.8℃ | ISO 188, ASTM | 多段程序控制 |
| 故障現象 | 可能原因 | 處理措施 |
|---|---|---|
| 溫度超調 | PID參數失調 | 重新自整定（AT功能） |
| 濕度波動大 | 加濕器水垢堵塞 | 清洗加濕罐并更換純凈水 |
| 超溫報警 | 風道循環故障 | 檢查風機及加熱管連接 |
根據試樣尺寸計算：單層放置面積≤工作室底面積70%，層間距≥150mm。例如測試100mm直徑藥瓶，250L設備可放置約80個（5層×16個/層）。
若執行ICH Q1A(R2)長期試驗需配置濕度，加速試驗（40℃/75%RH）建議選配，單純高溫老化可省略。
依據JJF 1101-2019，建議溫度類設備每年校準1次，濕度類每半年1次，使用頻繁時可縮短至6個月。
國產設備在交貨期（4~6周）和售后響應（24h到達）上優勢明顯，進口設備（如德國Binder）精度更高但價格貴30%~50%。
必須包括：超溫自動斷電、風機故障停機、門鎖聯動保護、斷電記憶恢復、聲光報警輸出。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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