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隆安
2025-12-04 08:40:38
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
廣州藥品穩定性試驗箱費用受溫度范圍、濕度精度、容積及合規標準影響，主流設備價格區間為8萬–50萬元。選型需結合試驗目的（如ICH Q1A/B標準）、負載容量及安全聯鎖功能，優先選擇通過CNAS認證的廠商，避免低價設備因控制精度不足導致試驗數據失效。
藥品穩定性試驗需模擬長期儲存環境（如高溫高濕），測試對象包括片劑、膠囊、注射劑等。失效模式包括：
| 參數 | 典型值 | 行業要求 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃ | ICH Q1A要求：25℃/40℃/60℃ |
| 濕度控制 | 10%–95%RH | 精度±2%RH（GB/T ） |
| 溫度波動度 | ≤± ℃ | 符合USP<1079> |
| 采樣率 | 1次/秒 | 數據連續性保障 |
| 安全聯鎖 | 超溫斷電、門鎖 | 防止誤操作引發事故 |
| 廠商名稱 | 溫度范圍 | 濕度控制 | 容積選項 | 控制精度 | 附加特性 | 價格區間 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化設備 | -20℃~+70℃ | ± %RH | 200L–2000L | ± ℃ | 遠程監控、數據備份 | 12萬–35萬 |
| 廣藥檢測儀器 | -10℃~+60℃ | ±3%RH | 300L–1500L | ± ℃ | 多段程序控制 | 8萬–25萬 |
| 華南環境試驗 | -30℃~+80℃ | ±2%RH | 500L–3000L | ± ℃ | 應急通風、門鎖聯鎖 | 18萬–50萬 |
| 項目 | 頻率 | 操作內容 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 每6個月 | 使用標準源驗證溫濕度精度 |
| 通風濾網清潔 | 每3個月 | 清除灰塵，防止氣流受阻 |
| 壓縮機檢查 | 每年 | 檢測制冷劑壓力、油位 |
Q1：如何判斷試驗箱是否符合ICH Q1A標準？
A：檢查設備是否支持25℃/60%RH（長期試驗）和40℃/75%RH（加速試驗），并提供溫度均勻性報告（≤±2℃）。
Q2：低價設備可能存在哪些隱患？
A：控制精度不足導致試驗數據偏差，安全聯鎖缺失可能引發超溫事故，售后服務缺失影響設備壽命。
Q3：試驗箱容積如何選擇？
A：按試樣數量×單個體積× （余量）計算，例如200個藥瓶（體積 個）需≥120L，建議選擇200L以上型號。
Q4：濕度控制不穩定怎么辦？
A：檢查加濕器水位、排水管是否堵塞，或更換濕度傳感器（推薦使用維薩拉HM系列）。
Q5：是否需要配置獨立溫濕度記錄儀？
A：建議配置，作為設備自帶傳感器的校驗工具，符合FDA 21 CFR Part 11數據可追溯要求。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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