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隆安
2025-12-04 08:55:09
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隆安老化設備25生產廠家直銷價格,品質售后雙保障,廠家直供價更優! 馬上咨詢
河北地區藥品穩定性試驗箱采購需優先考量技術參數(溫度/濕度范圍、控制精度)、標準合規性(ICH Q1A/GB/T 10586)及廠商服務能力。價格差異主要源于容積、精度及附加功能,建議通過技術協議明確驗收標準,避免低價陷阱。典型選型流程:需求分析→參數匹配→供應商資質審核→FAT/SAT測試→計量校準。
| 核心參數 | 推薦范圍 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -40℃~+150℃(藥品存儲通常25℃/60%RH) |
| 濕度控制精度 | ±2%RH(ICH Q1A要求) |
| 容積選項 | 100L~2000L(按試樣量選擇) |
| 河北低價廠商 | 石家莊隆安、保定恒溫(需驗證資質) |
| 參數 | 藥品試驗關鍵值 | 失效風險 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±1℃ | 局部過熱導致降解 |
| 濕度波動 | ≤±3%RH | 結晶或吸濕 |
| 采樣率 | ≥1次/分鐘 | 數據丟失 |
| 控制類型 | 精度 | 適用場景 |
|---|---|---|
| PID伺服控制 | ±0.5℃ | 高精度藥品試驗 |
| 開關量控制 | ±2℃ | 低成本輔料測試 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 標準 | 附加特性 | 價格區間 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 石家莊隆安 | -60℃~+180℃ | 10%~98%RH | ±0.3℃ | ICH/GB | 遠程監控 | 8萬~15萬 |
| 保定恒溫 | -40℃~+120℃ | 20%~80%RH | ±1℃ | GB | 數據追溯 | 5萬~10萬 |
| 唐山科瑞 | -20℃~+85℃ | 30%~70%RH | ±2℃ | 企業標 | 無 | 3萬~6萬 |
| 項目 | 周期 | 工具 |
|---|---|---|
| 壓縮機油更換 | 2000小時 | 殼牌46號冷凍油 |
| 冷凝器除塵 | 每3個月 | 壓縮空氣槍 |
需核查廠商是否具備ISO 17025實驗室資質,低價設備可能簡化制冷系統(如用單級壓縮替代復疊式),導致-40℃以下工況不穩定。
使用標準溫濕度源(如Vaisala HM70)在箱內布置9個測點,連續記錄24小時數據,計算最大偏差值。
若試驗涉及ICH Q1D(原料藥強制降解),建議選進口品牌(如Memmert);常規穩定性試驗國產設備(如隆安)性價比更高。
外部參考:中國藥檢院《藥品穩定性試驗指導原則》2025版、河北省計量院環境試驗設備校準規范。
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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