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隆安
2025-12-04 08:55:42
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
重慶強光藥品穩定性試驗箱的選型需聚焦溫度均勻性、光照強度控制、安全聯鎖等核心參數，優先選擇符合ICH Q1A、GB/T 2423.44標準的設備。用戶應通過技術協議明確驗收指標，采用FAT/SAT雙階段測試，并建立定期計量校準體系，避免因參數虛標或維護缺失導致試驗數據失效。
| 核心問題 | 解決方案 |
|---|---|
| 如何選型？ | 按負載量、溫度均勻性、光照強度梯度、安全聯鎖等級篩選 |
| 關鍵標準？ | 優先符合ICH Q1A（藥品穩定性測試）、GB/T 2423.44（光老化） |
| 價格范圍？ | 基礎型8-15萬元，定制型20-50萬元（依容積與精度） |
| 常見故障？ | 光照傳感器漂移、溫度場不均、聯鎖保護誤觸發 |
| 參數 | 重要性 | 典型值 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | ★★★★★ | 0-80℃（部分需-20℃~100℃） |
| 光照強度 | ★★★★ | 0-1200W/m2（UV-A/B分段可調） |
| 均勻性 | ★★★★ | ±1.5℃（空間）、±5%光照（點對點） |
| 控制方式 | ★★★ | PLC伺服控制優于PID繼電器 |
致廠商： 請提供以下參數報價： 1. 溫度均勻性檢測報告（依據GB/T 5170.2） 2. 光照強度校準證書（ISO 17025實驗室出具） 3. 安全聯鎖功能清單（超溫/斷電/門禁保護） 4. 符合標準列表（ICH/GB/ISO編號）
用于模擬藥品在高溫、高濕、強光環境下的降解過程，驗證包裝材料（如PVC泡罩、鋁塑板）的阻隔性，以及活性成分（API）的穩定性。典型失效機理包括：
| 參數 | 定義 | 失效邊界 |
|---|---|---|
| 分辨率 | 溫度/光照最小調節步長 | 分辨率＜0.1℃或10W/m2時，數據波動率降低40% |
| 采樣率 | 數據記錄頻率 | 采樣率≥1次/分鐘可捕捉瞬態超溫 |
| 安全聯鎖 | 超限自動停機 | 必須包含三級報警（聲光+短信+系統鎖定） |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安實驗 | -20~100℃ | 10%~95%RH | 200L/500L | ±0.5℃ | ICH Q1A/GB/T | 遠程監控APP |
| 渝北儀器 | 0~80℃ | 20%~80%RH | 150L/300L | ±1.0℃ | GB/T 2423 | 數據追溯系統 |
| 華測環境 | -10~90℃ | 15%~90%RH | 100L/250L | ±0.8℃ | ISO 188 | 自動除霜 |
| 故障現象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動＞±2℃ | 加熱管老化/傳感器偏移 | 更換加熱組件，重新校準PT100 |
| 光照強度衰減 | 氙燈壽命到期/濾光片污染 | 每2000小時更換氙燈，清潔濾光片 |
| 聯鎖保護誤觸發 | 門封條漏氣/急停按鈕故障 | 調整門鉸鏈，檢測急?；芈?/td> |
使用標準光照計（如LS-120）在9個測試點（中心+四角+中邊）測量，計算最大值與最小值的偏差率。依據GB/T 2423.44，均勻性應≤15%。
超調會導致藥物降解速率異常。例如，硝苯地平在50℃時每超調1℃，降解速度增加3%-5%（數據來源：中國藥科大學2025年研究）。
需確認是否符合ISO 11607（包裝材料測試）或YY/T 0681（無菌醫療器械）。部分廠商可定制UV-C波段（254nm）用于滅菌驗證。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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