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隆安
2025-12-04 08:56:46
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
嘉興藥品穩定性試驗箱的選型需聚焦溫度/濕度控制精度、容積適配性及安全聯鎖功能，優先選擇符合ICH Q1A(R2)、GB/T 10586標準的廠商。直銷價受容積、精度、附加功能影響，典型區間為8萬-35萬元。采購流程需嚴格遵循技術協議確認、FAT/SAT測試及計量校準，避免因參數虛標或服務缺失導致試驗數據失效。
| 核心參數 | 標準值 | 典型應用場景 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+70℃ | ICH Q1A(R2)長期試驗 |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH | 加速試驗（40℃/75%RH） |
| 控制精度 | ±0.5℃/±2%RH | 高附加值藥品穩定性驗證 |
| 安全聯鎖 | 超溫/斷電保護 | GMP合規性檢查 |
| 嘉興直銷價區間 | 8萬-35萬元 | 容積與精度分級 |
藥品穩定性試驗需滿足ICH Q1A(R2)《新藥穩定性測試指南》及GB/T 10586-2015《濕熱試驗箱技術條件》，核心參數包括：
| 參數 | 選型依據 | 失效風險 |
|---|---|---|
| 容積 | 試樣尺寸×1.2倍冗余 | 空間不足導致溫濕度場畸變 |
| 控制方式 | 伺服電機（PID閉環） | 液壓系統響應滯后≥5秒 |
| 分辨率 | 溫度0.1℃/濕度0.1%RH | 數據記錄失真 |
| 安全聯鎖 | 獨立超溫保護模塊 | 設備失控引發火災 |
graph TD
A[需求確認] --> B{試驗標準?}
B -->|ICH Q1A| C[選-20℃~+70℃]
B -->|GB/T 10592| D[選-40℃~+150℃]
C --> E[容積計算:試樣面積×1.5]
D --> E
E --> F[精度驗證:第三方計量報告]
F --> G[廠商實地考察]
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積(L) | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 嘉興直銷價(萬元) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LX-100 | 0℃~+60℃ | 30%~80%RH | 100 | ±1℃/±5%RH | GB/T 10586 | 獨立超溫報警 | 8.2 |
| LX-300 | -20℃~+70℃ | 10%~95%RH | 300 | ±0.5℃/±2%RH | ICH Q1A(R2) | 遠程監控+數據追溯 | 18.5 |
| LX-500 | -40℃~+150℃ | 5%~98%RH | 500 | ±0.3℃/±1%RH | ASTM D4332 | CO?濃度控制 | 34.8 |
pie
title LX-300型成本占比
"制冷系統" : 35
"濕度發生器" : 20
"控制系統" : 25
"結構件" : 15
"利潤" : 5
要求提供同型號設備在藥企的實測數據（如溫度均勻性曲線），拒絕僅標注"理論值"的報價單。
70%案例源于濕度傳感器積水（需每月用無水乙醇清潔），20%為加濕器水垢堵塞（建議使用去離子水）。
賽默飛等進口設備精度高0.1℃但維護成本高3倍，本土設備在GMP合規性上已通過NMPA飛檢。
"設備故障導致試驗中斷的賠償標準"（建議按日租金200%計罰）、"關鍵部件質保期"（壓縮機≥5年）。
禁止使用！ICH Q1A明確要求"試驗設備需經計量確認"，二手設備無原始校準記錄將導致數據無效。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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