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隆安
2025-12-05 13:41:07
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
保定大型藥品試驗箱選型需關注溫度范圍、濕度控制、容積匹配及標準符合性。推薦優先選擇通過ISO 17025認證、具備安全聯鎖功能的廠商，采購流程應包含技術協議確認、FAT/SAT測試及計量校準。避免低價陷阱，重點核查設備穩定性與售后服務響應能力。
| 核心參數 | 推薦范圍 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -70℃~+300℃（藥品穩定性測試常用） |
| 濕度控制 | 10%~98%RH（可選配除濕模塊） |
| 容積選項 | 200L~2000L（按試樣尺寸匹配） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度）、±2%RH（濕度） |
| 符合標準 | ICH Q1A、GB/T 2423.2、ISO 11135 |
| 參數 | 定義 | 藥品測試典型值 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 工作空間內最大溫差 | ≤2℃（符合ICH Q1A） |
| 溫度波動度 | 設定值與實測值偏差 | ≤±0.5℃ |
| 升溫速率 | 空載狀態下升溫速度 | 3℃/min（可選5℃/min） |
| 安全聯鎖 | 超溫/過載保護 | 必須具備三級報警 |
| 標準 | 條款 | 設備要求 |
|---|---|---|
| GB/T 2423.2 | 高溫試驗Bd方法 | 升溫速率≤1℃/min |
| ISO 11135 | 環氧乙烷殘留檢測 | 需配置氣體采樣接口 |
| ICH Q1A | 長期穩定性 | 溫度均勻性≤2℃ |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度控制 | 容積選項 | 附加特性 | 認證 |
|---|---|---|---|---|---|
| 隆安實驗設備 | -70℃~+300℃ | 10%~98%RH | 200L-2000L | 遠程監控+數據追溯 | ISO 17025 |
| 華瑞儀器 | -40℃~+150℃ | 20%~95%RH | 300L-1500L | 應急制冷系統 | CNAS |
| 天成科技 | -20℃~+120℃ | 30%~85%RH | 500L-1000L | 觸摸屏控制 | 無 |
| 項目 | 周期 | 操作要點 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 12個月 | 使用標準砝碼與溫濕度計比對 |
| 冷凝器清潔 | 6個月 | 高壓氣槍吹掃鰭片 |
| 門封條檢查 | 3個月 | 用酒精棉擦拭接觸面 |
按試樣總體積的1.5倍預留空間，例如測試100盒藥品（單盒體積0.5L），需選擇≥75L設備。避免過度追求大容積導致能耗增加。
檢查除濕系統是否開啟，或選用帶自動除霜功能的機型（如隆安設備標配-40℃以下除霜模塊）。
核心差異在控制器精度（進口PID芯片成本高30%）、安全聯鎖級數（三級報警比單級貴20%）、材料耐腐蝕性（316L不銹鋼比201不銹鋼貴15%）。
根據GMP要求，必須具備實時數據存儲功能。推薦選擇帶USB接口的設備，可導出CSV格式數據供審計追蹤。
是。運輸震動可能導致傳感器偏移，需在安裝后72小時內完成校準，并留存校準證書備查。
數據來源：中國合格評定國家認可委員會（CNAS）設備校準指南、國際藥品注冊協調會（ICH）Q1A穩定性測試標準。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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