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隆安
2025-12-05 13:42:12
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
山東藥品試驗箱采購需聚焦技術合規性、參數適配性及服務可靠性。優先選擇通過ISO 17025認證、符合ICH Q1A/GB/T 10586標準的廠商，結合負載容量、溫濕度精度、安全聯鎖等核心參數選型，通過技術協議鎖定驗收條款，可規避90%的采購風險。
| 參數 | 典型值 | 失效風險 | 適用場景 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±2℃ | 局部過熱導致藥品降解 | 長期穩定性試驗（ICH Q1A） |
| 濕度波動度 | ≤±3%RH | 結露引發標簽脫落或包裝腐蝕 | 包裝材料兼容性測試 |
| 升溫速率 | 3℃/min | 速率不足導致試驗周期延長 | 加速老化試驗 |
| 安全聯鎖 | 過溫/過載保護 | 無聯鎖設備可能引發火災 | 高負載樣品測試 |
標準依據：
| 廠商名稱 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 附加特性 | 案例客戶 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 濟南隆安試驗設備 | -70℃~+180℃ | 10%~98%RH | 100L~2000L | ± ℃ | 遠程監控、數據追溯系統 | 齊魯制藥、瑞陽制藥 |
| 青島海爾生物醫療 | -80℃~+150℃ | 20%~95%RH | 200L~1000L | ± ℃ | 滅菌功能、應急制冷系統 | 步長制藥、綠葉制藥 |
| 煙臺冰輪環境 | -40℃~+120℃ | 30%~85%RH | 300L~800L | ±1℃ | 節能模式、自動除霜 | 魯南制藥、辰欣藥業 |
| 階段 | 關鍵動作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求確認 | 確定樣品量、測試標準、預算范圍 | 《技術需求規格書》 |
| 技術協議 | 明確參數偏差允許值、驗收標準、維保條款 | 《技術協議書》 |
| 報價 | 要求分項報價（設備、運輸、安裝、培訓） | 《報價單》 |
| FAT | 核查溫度均勻性、濕度波動度、安全聯鎖功能 | 《工廠驗收報告》 |
| 安裝調試 | 確認設備水平度、接地電阻、通風條件 | 《安裝調試記錄》 |
| SAT | 模擬實際工況運行72小時，記錄數據偏差 | 《現場驗收報告》 |
| 計量校準 | 委托第三方機構（如山東省計量科學研究院）校準溫濕度傳感器 | 《校準證書》 |
| 故障現象 | 可能原因 | 處理方法 |
|---|---|---|
| 溫度超調 | 傳感器校準失效 | 重新校準（需CNAS認證機構） |
| 濕度顯示異常 | 加濕器水垢堵塞 | 清洗加濕器并更換純凈水 |
| 壓縮機停機 | 過載保護觸發 | 檢查樣品負載是否超限 |
Q1：藥品試驗箱能否用于食品包裝測試？
A：不可直接替代。藥品試驗箱需符合ICH Q1A的嚴格溫濕度控制要求，而食品包裝測試可能適用GB/T 16422（紫外線老化），參數范圍差異大。
Q2：如何驗證設備精度？
A：使用經計量溯源的標準溫濕度源（如Fluke 9190A），在-20℃、25℃、60℃三個溫度點及40%RH、75%RH兩個濕度點進行比對測試。
Q3：二手設備能否采購？
A：風險極高。二手設備可能存在傳感器老化、制冷劑泄漏等問題，且難以通過藥監局GMP認證，建議優先選擇新設備。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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