當(dāng)前8位客服在線
咨詢電話：15377736292 咨詢電話：15377736292 
隆安
2025-12-05 13:59:15
1070
老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
北京地區(qū)原裝藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱價格受容積、溫濕度控制精度、附加功能（如光照模擬、數(shù)據(jù)追溯）影響，基礎(chǔ)款約8-15萬元，高端定制款可達30萬元以上。選型需結(jié)合藥品穩(wěn)定性測試標(biāo)準（如ICH Q1A）、負載容量及安全聯(lián)鎖需求，優(yōu)先選擇通過ISO 17025認證的廠商，避免因參數(shù)虛標(biāo)或維護缺失導(dǎo)致試驗失效。
| 項目 | 答案 |
|---|---|
| 基礎(chǔ)款價格 | 8-15萬元（容積100-300L，溫度范圍0-60℃，濕度20-95%RH） |
| 高端款價格 | 20-30萬元（容積500L+，光照模擬，數(shù)據(jù)追溯，符合FDA 21 CFR Part 11） |
| 關(guān)鍵選型參數(shù) | 溫度均勻性± ℃、濕度波動±3%RH、負載容量≥50kg（藥品包裝模擬） |
| 推薦標(biāo)準 | ICH Q1A（R2）、GB/T （濕熱）、ISO 188（長期老化） |
藥品穩(wěn)定性試驗需模擬加速老化（如40℃/75%RH）及長期儲存（25℃/60%RH）場景，失效模式包括：
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 行業(yè)場景關(guān)聯(lián) |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~85℃（可擴展至120℃） | 高溫滅菌驗證、凍干工藝 |
| 濕度控制 | 10%~98%RH（精度±2%RH） | 生物制劑吸濕性測試 |
| 采樣率 | 1次/秒（數(shù)據(jù)記錄間隔≤5分鐘） | 突變點追溯（如冷凝水形成） |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫報警、門鎖聯(lián)動、CO?滅火接口 | 鋰電池藥品、易燃溶劑測試 |
| 階段 | 關(guān)鍵動作 |
|---|---|
| 需求 | 明確測試標(biāo)準、試樣數(shù)量、未來3年擴展需求 |
| 技術(shù)協(xié)議 | 鎖定溫度/濕度精度、安全聯(lián)鎖功能、數(shù)據(jù)接口（如4-20mA輸出） |
| 報價 | 對比3家以上廠商，核查配置清單是否含濕度傳感器校準裝置 |
| FAT/SAT | 工廠驗收測試（溫度均勻性、濕度恢復(fù)時間）、現(xiàn)場驗收（運輸振動測試） |
| 計量 | 首次使用前由省級計量院校準，出具CMA報告 |
| 廠商/型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標(biāo)準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 重慶四達 DHT-200 | -20℃~85℃ | 10%~98%RH | 200 | ± ℃ | ICH Q1A、GB/T | 獨立濕度發(fā)生器、USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出 |
| 德國Binder KBF720 | 0℃~70℃ | 20%~80%RH | 720 | ± ℃ | ISO 188、FDA 21 CFR 11 | 光照模擬（3000lux）、審計追蹤 |
| 北京雅士林 YSL-150 | -40℃~150℃ | 5%~95%RH | 150 | ±2℃ | ASTM D4332 | 防爆設(shè)計、遠程監(jiān)控 |
| 項目 | 頻率 | 操作 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 每6個月 | 使用標(biāo)準濕度發(fā)生器（如Vaisala HM70）比對 |
| 制冷系統(tǒng) | 每年 | 更換干燥過濾器、檢查壓縮機油位 |
| 門封條 | 每2年 | 更換老化密封條（避免冷量泄漏導(dǎo)致濕度失控） |
Q1：北京地區(qū)哪些廠商提供藥品穩(wěn)定性試驗箱？
A：重慶四達（國產(chǎn)高端）、德國Binder（進口）、北京雅士林（性價比）。優(yōu)先選擇有藥品行業(yè)案例（如提供恒瑞醫(yī)藥驗收報告）的廠商。
Q2：試驗箱是否需要24小時運行？
A：是。長期停機可能導(dǎo)致制冷系統(tǒng)油垢沉積，建議每周至少運行12小時，并記錄停機原因。
Q3：如何驗證溫度均勻性？
A：按ASTM E145標(biāo)準，在空載及滿載狀態(tài)下，布置9個測溫點（中心+四角+中層），連續(xù)記錄24小時，計算最大偏差。
Q4：進口與國產(chǎn)設(shè)備如何選擇？
A：若需符合FDA 21 CFR Part 11（數(shù)據(jù)審計追蹤），優(yōu)先選進口；若測試標(biāo)準為ICH Q1A且預(yù)算有限，國產(chǎn)設(shè)備（如四達）可滿足需求。
Q5：試驗箱能否用于醫(yī)療器械老化測試？
A：可，但需確認標(biāo)準兼容性。醫(yī)療器械需符合ISO 10993（生物相容性），而藥品試驗箱側(cè)重化學(xué)穩(wěn)定性，建議選配振動臺（如ESPEC VTS系列）。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
< 上一篇：工地試驗箱-工地材料檢測必備試驗箱
下一篇：步入式高低溫濕熱試驗箱報價_步入式試驗箱價格詳詢 >?>
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
顏總
隆安產(chǎn)品
