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隆安
2025-12-08 08:37:01
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
遼寧藥品穩定性試驗箱在制藥行業高溫老化測試中具備可靠性，關鍵選型指標包括溫度均勻性（±0.5℃）、濕度控制精度（±2%RH）、容積適配性（50L-2000L）及符合ICH/GB標準。用戶需重點關注控制方式（伺服電機更優）、安全聯鎖功能及廠商計量認證資質，避免低價設備導致的測試數據失真風險。
遼寧藥品穩定性試驗箱（以下簡稱“試驗箱”）是制藥行業驗證藥品長期穩定性的關鍵設備，其核心功能是通過模擬高溫、高濕、光照等極端環境，加速藥品化學降解反應，預測實際儲存條件下的有效期。根據中國食品藥品檢定研究院2025年抽檢數據，遼寧地區設備在溫度均勻性（±0.5℃）、濕度控制精度（±2%RH）等指標上達到國際ICH Q1A標準要求，但用戶需警惕低價設備存在的傳感器漂移、制冷系統效率衰減等問題。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 遼寧試驗箱價格范圍 | 5萬-50萬元（依容積/精度分檔） |
| 核心標準 | ICH Q1A、GB/T 19545-2018 |
| 典型故障 | 傳感器失效（占比35%）、制冷劑泄漏（20%） |
| 維護周期 | 每季度校準、每年深度保養 |
| 選型優先級 | 控制精度＞安全聯鎖＞容積適配性 |
| 參數 | 技術要求 | 失效影響 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 0℃-70℃（藥品常用） | 范圍不足導致降解模擬失效 |
| 濕度控制 | 10%-95%RH（伺服電機驅動） | 濕度波動＞5%RH引發數據偏差 |
| 容積選項 | 50L（研發）-2000L（量產） | 容積過小導致試樣堆疊影響均勻性 |
| 控制精度 | 溫度±0.5℃、濕度±2%RH | 精度不足導致有效期預測錯誤 |
| 安全聯鎖 | 超溫報警、斷電保護、門鎖互鎖 | 缺失聯鎖可能引發人員燙傷 |
致XX廠商：
需采購藥品穩定性試驗箱1臺，要求：
- 容積：500L
- 溫度范圍：0-70℃
- 控制方式：伺服電機
- 符合標準：ICH Q1A/GB/T 19545
請提供技術方案、報價及校準周期說明。
| 項目 | 周期 | 操作要點 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 每季度 | 使用標準源對比，偏差＞0.5℃需調整 |
| 制冷劑補充 | 每年 | 檢測泄漏點（電子檢漏儀靈敏度≥1g/年） |
| 門封條更換 | 每2年 | 密封性測試（壓差法，泄漏率＜0.5%容積/小時） |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 附加特性 | 價格區間 |
|---|---|---|---|---|---|
| 沈陽XX儀器 | 0-70℃ | 10%-95%RH | ±0.3℃ | 遠程監控 | 18萬-25萬 |
| 大連YY科技 | -20-85℃ | 5%-98%RH | ±0.5℃ | 光照模擬 | 22萬-30萬 |
| 錦州ZZ設備 | 0-60℃ | 15%-85%RH | ±1℃ | 無 | 8萬-12萬 |
檢查門封條是否老化（用手壓測密封性）、冷凝器是否積灰（用壓縮空氣吹掃）、傳感器位置是否靠近加熱元件（應距加熱管≥15cm）。
可能是加濕器水垢堵塞（需拆解清洗）、除濕電機電容失效（用萬用表測容量）或濕度傳感器校準過期（需重新標定）。
按GB/T 19545-2018要求，在空載和滿載狀態下分別布置9個測溫點（上中下三層各3點），連續記錄24小時溫度數據，計算最大偏差值。
進口設備（如德國Binder）在長期穩定性（MTBF＞5000小時）和軟件功能（如自動生成ICH報告）上占優，但國產設備（如沈陽XX）在本地化服務（2小時響應）和價格（低40%）上更具優勢。
需確認設備是否符合YY/T 0681系列標準，部分藥品試驗箱因濕度控制范圍不足（如僅支持10%-95%RH）可能無法滿足醫療器械的極端濕度測試要求。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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