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隆安
2025-12-08 08:38:46
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
天津地區(qū)藥品強光穩(wěn)定性試驗箱的選型需聚焦控制精度（±1℃/±2%RH）、光源均勻性（≥80%）、安全聯(lián)鎖功能三大核心指標。推薦優(yōu)先選擇符合ICH Q1B標準、通過CNAS認證的廠商，避免因設備性能不足導致試驗數(shù)據(jù)失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 天津推薦廠商有哪些？ | 隆安老化實驗設備、天津科瑞達、天津泰斯特（均通過CNAS認證） |
| 典型價格范圍是多少？ | 5-15萬元（依容積與精度分級） |
| 核心標準是什么？ | ICH Q1B、GB/T 16258-2008、ISO 9001 |
| 選型關鍵參數(shù)？ | 溫度范圍（25-60℃）、濕度范圍（30-75%RH）、光源類型（氙燈/LED） |
| 驗收重點檢查什么？ | 溫度均勻性（≤±2℃）、數(shù)據(jù)記錄間隔（≤1分鐘）、安全聯(lián)鎖響應時間（≤2秒） |
藥品強光穩(wěn)定性試驗箱用于模擬ICH Q1B標準中規(guī)定的光照（4500±500Lx）、溫度（25℃/40℃）、濕度（60%±5%RH）聯(lián)合環(huán)境，檢測藥品在光照條件下的降解速率。典型應用場景包括：
失效機理：光照導致分子結(jié)構(gòu)斷裂（如氧化、異構(gòu)化），濕度加速水解反應，溫度升高加速化學反應速率。
參數(shù)解釋表：
| 參數(shù) | 定義 | 典型值 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 箱內(nèi)可調(diào)節(jié)的最高/最低溫度 | 25-60℃（藥品標準） |
| 濕度范圍 | 相對濕度控制區(qū)間 | 30-75%RH（ICH Q1B要求） |
| 光源均勻性 | 工作室內(nèi)光照強度差異比例 | ≥80%（GB/T 16258-2008） |
| 控制精度 | 溫度/濕度實際值與設定值的偏差 | ±1℃/±2%RH |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫、過載、斷電恢復時的自動保護功能 | 必須具備（ISO 13849） |
選型決策流程：
詢價模板：
選型橫評表：
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化實驗設備 | 25-60℃ | 30-75%RH | 200L/500L | ± ℃/±1%RH | ICH Q1B、GB/T 16258 | 遠程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯 |
| 天津科瑞達 | 20-70℃ | 20-90%RH | 300L/800L | ±1℃/±2%RH | ISO 9001 | 多段程序控制、應急制冷 |
| 天津泰斯特 | 15-65℃ | 25-80%RH | 150L/400L | ± ℃/±3%RH | GB/T 2423 | 紫外光過濾、自動除濕 |
實操建議：
典型故障：
維護清單：
Q1：藥品強光試驗箱與普通光照箱的區(qū)別是什么？
A1：藥品強光試驗箱需滿足ICH Q1B標準，光照強度4500±500Lx，且需聯(lián)合控制溫濕度；普通光照箱僅控制光照，無溫濕度要求。
Q2：如何驗證設備的光照均勻性？
A2：使用照度計在工作室9個點（中心+四角+四邊中點）測量，計算最大值與最小值的比例，需≥80%。
Q3：設備運行時能否打開箱門？
A3：嚴禁運行中開門，需通過安全聯(lián)鎖功能鎖定門鎖，防止高溫高濕導致人員燙傷。
Q4：氙燈與LED光源如何選擇？
A4：氙燈光譜接近太陽光，適合ICH Q1B標準；LED壽命長（≥5000小時），但光譜匹配性需驗證。
Q5：采購后如何培訓操作人員？
A5：要求廠商提供現(xiàn)場培訓，內(nèi)容涵蓋：設備啟停、參數(shù)設置、數(shù)據(jù)導出、應急處理。
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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