當前8位客服在線
咨詢電話：15377736292 咨詢電話：15377736292 
隆安
2025-12-08 08:50:31
422
老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
藥品強光試驗箱是模擬光照、溫度復合環境的關鍵設備，用于評估藥品在倉儲、運輸中的光穩定性。選型需重點關注溫度范圍、光照強度、控制精度及符合標準（如ICH Q1B、GB/T 16258），避免因參數虛標或維護缺失導致測試失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 核心標準 | ICH Q1B、GB/T 16258-2008、ISO 11137-1 |
| 典型溫度范圍 | 25℃~60℃（可擴展至80℃） |
| 光照強度 | 2000~100000 Lux（氙燈/LED光源） |
| 選型優先級 | 精度＞標準符合性＞容積＞附加功能 |
| 采購避坑點 | 拒絕無計量認證設備，要求提供FAT/SAT報告 |
藥品強光試驗箱用于模擬藥品在光照（自然/人工）與高溫環境下的降解反應，驗證包裝材料（如PVC、鋁箔）的阻光性及藥品活性成分的穩定性。典型失效場景包括：
行業標準：
| 參數 | 定義 | 典型值 | 重要性 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 箱內可調溫度區間 | 25℃~60℃（可選80℃） | ★★★★ |
| 光照強度 | 光源輻射照度（Lux或W/m2） | 2000~100000 Lux | ★★★★★ |
| 控制精度 | 溫度/光照實際值與設定值的偏差 | ±1℃ / ±5% | ★★★★ |
| 采樣率 | 數據記錄頻率 | 1次/秒 | ★★★ |
| 安全聯鎖 | 超溫/過載自動停機功能 | 必備 | ★★★★★ |
明確需求：
技術匹配：
驗證合規性：
| 廠商/型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格區間（萬元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LX-600 | 25~60℃ | 30%~80%RH | 600 | ± ℃ | ICH Q1B/GB/T 16258 | 遠程監控、自動補水 | 18~22 |
| 泰格TG-800 | 20~80℃ | 無濕度控制 | 800 | ±1℃ | ISO 11137-1 | 應急停機按鈕 | 25~30 |
| 海爾HT-400 | 30~70℃ | 40%~70%RH | 400 | ± ℃ | GB/T | 數據導出USB接口 | 12~15 |
需求確認：
技術協議：
驗收與校準：
計量與維保：
| 故障現象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度超調 | 傳感器故障或PID參數錯誤 | 更換傳感器，重新調試PID |
| 光照不均勻 | 燈管老化或反射鏡污染 | 更換燈管，清潔反射鏡 |
| 濕度控制失效 | 加濕器堵塞或傳感器漂移 | 清洗加濕器，校準濕度傳感器 |
Q1：藥品強光試驗箱與普通烘箱的區別是什么？
A1：普通烘箱僅控制溫度，而藥品強光試驗箱需同步模擬光照（氙燈/LED）和溫度，且需滿足ICH Q1B對光譜分布的要求。
Q2：如何判斷設備的光照均勻性？
A2：使用照度計在樣品架9個點（中心+四角+四邊中點）測量，計算最大值與最小值的比值，≥80%為合格。
Q3：設備采購后需要哪些認證？
A3：需提供CNAS校準證書、設備合格證、操作手冊，部分藥企要求ISO 13485體系認證。
Q4：光源壽命一般多久？
A4：氙燈壽命約1500小時，LED光源約5000小時，建議根據使用頻率預留更換預算。
Q5：能否用自然光替代人工光源？
A5：不可行。自然光強度和光譜不可控，無法滿足ICH Q1B對總照度和近紫外能量的量化要求。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
< 上一篇：廣州老化房定做_廣州定制專業老化房方案
下一篇：武漢老化房維修費用多少-武漢老化房維修費用解析 >?>
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
顏總
隆安產品
