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隆安
2025-12-08 08:51:03
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
| 核心參數 | 數值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+85℃（可選擴展至120℃） |
| 濕度控制 | 20%~95%RH（可選） |
| 控制精度 | 溫度±0.5℃，濕度±3%RH |
| 安全標準 | ISO 21976:2025（制藥設備安全） |
| 典型負載 | 250L容積內≤50kg藥品/包裝 |
| 參數 | 定義 | YW250典型值 | 行業要求 |
|---|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 腔體內各點溫差 | ≤1.5℃ | ISO 188:2011 |
| 升溫速率 | 空載時室溫→85℃ | 3℃/min | ASTM D4332 |
| 控制方式 | PID伺服控制 | 雙通道冗余 | GMP附錄 |
| 安全聯鎖 | 超溫/斷電保護 | 三級報警 | IEC 61010-1 |
| 失效類型 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動大 | 傳感器校準失效 | 每年由CNAS實驗室校準 |
| 濕度超標 | 加濕器水垢堵塞 | 使用去離子水+每月清洗 |
| 數據丟失 | 存儲模塊故障 | 配置雙備份系統 |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度控制 | 容積 | 控制精度 | 標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| YW250基礎型 | -20℃~+85℃ | 無 | 250L | ±1℃ | ISO 188 | 獨立超溫保護 |
| YW250-H濕度型 | -20℃~+85℃ | 20%~95%RH | 250L | ±0.5℃/±3%RH | ISO 21976 | 數據追溯系統 |
| 競品A-300 | -40℃~+150℃ | 10%~98%RH | 300L | ±2℃/±5%RH | ASTM D4332 | 遠程監控 |
| 測試項 | 方法 | 合格標準 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 9點布點法 | ≤1.5℃ |
| 超溫保護 | 模擬85℃+5℃觸發 | 30秒內斷電 |
| 數據記錄 | 連續存儲72小時 | 無丟失/錯位 |
可以，但需選配濕度控制模塊（YW250-H型），并確保符合中國藥典2025版四部通則9001《原料藥物與制劑穩定性試驗指導原則》中關于注射劑的規定。
主要區別在控制精度（±0.5℃ vs ±1℃）、安全聯鎖功能（三級報警 vs 單級報警）和校準服務（是否包含首次CNAS校準）。低價設備可能省略獨立超溫保護模塊。
要求提供第三方檢測報告（如SGS/TüV出具的ISO 21976認證），并實地考察其生產車間，檢查關鍵部件（如壓縮機、傳感器）的采購來源。
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