

隆安
2025-12-09 13:59:31
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隆安老化設備25生產廠家直銷價格,品質售后雙保障,廠家直供價更優! 馬上咨詢
觸摸屏藥品穩定性試驗箱的尺寸選擇需綜合考慮試驗需求、樣品量、標準合規性及空間限制。典型容積范圍為100L-2000L,關鍵參數包括溫度均勻性(±1℃)、濕度控制精度(±3%RH)及負載能力(5kg/層)。選型時應優先核查廠商資質(如ISO 17025認證)、技術協議細節及驗收標準,避免因尺寸不匹配導致試驗失效。
| 參數 | 典型值 |
|---|---|
| 容積范圍 | 100L-2000L |
| 溫度均勻性 | ±1℃(空載) |
| 濕度控制精度 | ±3%RH |
| 單層負載 | ≤5kg(藥品包裝) |
| 標準符合性 | ICH Q1A、GB/T 19230 |
藥品穩定性試驗需模擬長期儲存條件(如25℃/60%RH或40℃/75%RH),容積選擇需基于樣品數量及擺放方式:
實操建議:樣品層間距應≥10cm,避免熱/濕場干擾。例如,100L設備單層可放置5個20cm×20cm藥品托盤。
設備外尺寸需預留安裝空間(后部≥50cm,頂部≥30cm),以保障散熱及維護。以2000L設備為例,典型外尺寸為2000mm(W)×2200mm(H)×1200mm(D),功率約15kW。
| 參數 | 技術要求 | 失效影響 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ±1℃(空載) | 加速試驗數據偏差 |
| 濕度控制精度 | ±3%RH | 吸濕性藥品降解 |
| 升溫速率 | ≥3℃/min | 試驗周期延長 |
| 采樣率 | ≥1次/秒 | 數據丟失風險 |
設備需符合以下標準:
注意:歐盟CE認證需包含EN 61010安全條款,避免電氣風險。
| 廠商 | 型號 | 容積(L) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安 | LA-2000 | 2000 | -20℃~85℃ | 10%~98%RH | ±0.5℃/±2%RH | 遠程監控、數據追溯 |
| Memmert | HPP1100 | 1100 | 0℃~70℃ | 20%~80%RH | ±1℃/±3%RH | 獨立風道設計 |
| ESPEC | PL-2KJ | 2000 | -40℃~150℃ | 10%~95%RH | ±0.8℃/±2.5%RH | 爆炸防護(ATEX) |
| 項目 | 周期 | 方法 |
|---|---|---|
| 溫濕度傳感器校準 | 1年 | 使用標準源比對 |
| 風道清潔 | 6個月 | 吸塵器清理積塵 |
| 門封條檢查 | 3個月 | 目測變形/漏光 |
A:按樣品體積×1.5倍預留空間,例如200個50ml瓶需至少500L設備。
A:優先選擇支持遠程控制的設備,避免物理操作中斷試驗。
A:進口設備在均勻性控制上更優(如±0.5℃),但國產設備性價比高(同規格價格低30%-50%)。
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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