

隆安
2025-12-09 14:10:17
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隆安老化設備25生產廠家直銷價格,品質售后雙保障,廠家直供價更優! 馬上咨詢
多箱藥品冷藏冷凍試驗箱是醫藥行業驗證藥品倉儲/運輸環境穩定性的核心設備,選型需重點關注溫度均勻性(±1℃)、濕度控制(±3%RH)、安全聯鎖功能及符合ISO 11135/GB/T 2423標準。典型應用場景包括藥品穩定性試驗、冷鏈運輸模擬及高溫老化加速測試,采購需通過技術協議鎖定關鍵參數,驗收時需進行空載/滿載溫濕度場驗證。
多箱藥品冷藏冷凍試驗箱通過模擬-40℃~+85℃極端溫濕度環境,驗證藥品在倉儲、運輸中的穩定性。選型需優先滿足以下條件:
典型應用場景:
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 選型核心參數 | 溫度范圍、濕度控制、容積、均勻性、標準合規 |
| 價格區間 | 10萬~50萬元(按容積/精度分級) |
| 推薦標準 | ISO 11135、GB/T 2423-2016、ASTM D4169 |
| 常見故障 | 制冷劑泄漏、傳感器漂移、均溫風道堵塞 |
| 維護周期 | 每季度校準傳感器,每年更換干燥過濾器 |
| 參數 | 定義 | 典型值 | 選型建議 |
|---|---|---|---|
| 溫度范圍 | 設備可穩定運行的最低/最高溫度 | -40℃~+85℃ | 覆蓋藥品實際存儲極限 |
| 濕度范圍 | 設備可控制的相對濕度區間 | 20%~95%RH | 生物制品需配濕 |
| 容積選項 | 單箱有效使用空間 | 100L~2000L | 按試樣尺寸+10%冗余 |
| 控制精度 | 溫度/濕度設定值與實際值的偏差 | ±0.5℃/±3%RH | 穩定性試驗需≤±1℃ |
| 采樣率 | 傳感器數據采集頻率 | 1次/秒 | 加速老化測試需≥0.5Hz |
致:XX廠商
需采購多箱藥品冷藏冷凍試驗箱,要求如下:
1. 溫度范圍:-40℃~+85℃(均勻性≤±1℃)
2. 濕度控制:20%~95%RH(可選)
3. 容積:單箱≥500L,共4箱獨立控制
4. 符合標準:ISO 11135、GB/T 2423-2016
5. 提供FAT/SAT測試方案及CNAS校準證書
請于3個工作日內提供技術方案及報價。
| 類型 | 溫度范圍 | 濕度控制 | 適用場景 | 價格區間 |
|---|---|---|---|---|
| 單箱通用型 | -20℃~+60℃ | 無 | 常規穩定性試驗 | 10萬~20萬 |
| 多箱獨立控溫型 | -40℃~+85℃ | 可選 | 冷鏈運輸模擬 | 25萬~40萬 |
| 高溫加速老化型 | +40℃~+85℃ | 無 | 阿倫尼烏斯驗證 | 15萬~30萬 |
| 品牌 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積(L) | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ESPEC | -70℃~+180℃ | 10%~98%RH | 800L×4 | ±0.3℃ | ISO 11135 | 遠程監控 |
| Memmert | -40℃~+85℃ | 20%~95%RH | 500L×6 | ±0.5℃ | GB/T 2423 | 數據追溯 |
| 重慶四達 | -60℃~+150℃ | 無 | 1000L×2 | ±1℃ | ASTM D4169 | 節能模式 |
| 故障現象 | 可能原因 | 解決步驟 |
|---|---|---|
| 溫度波動>±2℃ | 制冷劑泄漏/均溫風道堵塞 | 1. 檢查壓力表;2. 清理風道 |
| 濕度顯示異常 | 傳感器老化/加濕器故障 | 1. 校準傳感器;2. 更換加濕模塊 |
| 超溫報警 | 安全聯鎖失效/負載過大 | 1. 測試安全回路;2. 減少試樣量 |
| 項目 | 周期 | 操作內容 |
|---|---|---|
| 傳感器校準 | 每季度 | 使用標準源驗證溫濕度 |
| 制冷系統保養 | 每年 | 更換干燥過濾器、檢查壓縮機 |
| 安全聯鎖測試 | 每半年 | 模擬超溫/斷電觸發測試 |
若需同時模擬不同溫濕度條件(如冷鏈運輸中轉場景),優先選多箱獨立控溫型;若僅進行單一條件穩定性試驗,單箱設備成本更低。
核心差異在于溫度范圍(超低溫-70℃機型成本增加30%~50%)、控制精度(±0.3℃機型比±1℃機型貴20%)、標準合規性(通過ISO 11135認證需額外10%~15%成本)。
按GB/T 5170.2-2016標準,在空載和滿載狀態下,布置9~12個溫度傳感器,運行穩定后記錄數據,計算最大溫差是否≤±1℃。
進口設備(如ESPEC)在超低溫控制和長期穩定性上占優,但維保成本高;國產設備(如重慶四達)性價比突出,且能提供72小時響應服務。
正常使用下可達10年,但制冷系統建議每5年大修一次。若每天運行超16小時,壽命可能縮短至7年。
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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