

隆安
2025-12-09 14:11:46
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隆安老化設備25生產廠家直銷價格,品質售后雙保障,廠家直供價更優! 馬上咨詢
醫藥紫外線老化箱是驗證藥品包裝材料、醫療器械耐候性的關鍵設備。選型需重點關注溫度/濕度/紫外線波長控制精度、符合ISO 4892-3/ASTM G154等標準、具備安全聯鎖功能。推薦通過技術協議明確驗收指標,優先選擇提供FAT/SAT現場測試的廠商,避免低價低質設備導致的測試數據失真風險。
| 核心問題 | 解決方案 |
|---|---|
| 如何選型? | 根據試樣尺寸(如200×300mm)、溫度范圍(-20℃~120℃)、紫外線波長(UVA340/UVB313)匹配設備容積與光源類型 |
| 價格區間? | 基礎型(8-15萬)| 高精度型(20-35萬)| 定制型(40萬+) |
| 關鍵標準? | ISO 4892-3(塑料)、ASTM G154(金屬)、GB/T 16422.3(中國藥包材) |
| 維護周期? | 每500小時更換紫外線燈管,每季度校準溫濕度傳感器 |
| 參數 | 藥品包裝測試要求 | 醫療器械測試要求 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 40℃~80℃(常溫加速) | -20℃~100℃(極端環境) |
| 濕度控制 | 50%RH±5%(藥典要求) | 10%~95%RH(呼吸設備) |
| 紫外線強度 | 0.76W/m2@340nm | 1.55W/m2@313nm |
| 參數 | 藥品包裝要求 | 醫療器械要求 | 檢測方法 |
|---|---|---|---|
| 溫度精度 | ±0.5℃ | ±1℃ | GB/T 5170.2 |
| 濕度精度 | ±2%RH | ±3%RH | GB/T 5170.5 |
| 紫外線均勻性 | ≥85% | ≥90% | ASTM E927 |
| 安全聯鎖 | 門開自動斷電 | 超溫報警+急停 | GB 4793.1 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 蘇州XX儀器 | -20℃~120℃ | 10%~98%RH | ±0.3℃/±1%RH | ISO/ASTM/GB | 遠程監控系統 |
| 重慶YY科技 | 0℃~100℃ | 20%~95%RH | ±0.8℃/±3%RH | ISO/ASTM | 數據追溯軟件 |
| 廣東ZZ環境 | -10℃~85℃ | 15%~90%RH | ±1℃/±5%RH | GB/T | 移動式試樣架 |
| 階段 | 關鍵動作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求確認 | 明確試樣尺寸、測試周期、失效標準 | 技術需求書 |
| 技術協議 | 約定驗收指標、故障響應、培訓內容 | 雙方簽字協議 |
| FAT測試 | 在廠商工廠進行功能測試(如溫度均勻性) | FAT報告 |
| SAT驗收 | 在用戶現場進行實際工況測試 | SAT證書 |
| 計量校準 | 委托第三方機構校準(如SGS) | 校準證書 |
A1:UVA340燈管壽命約1600小時,建議每500小時進行輻照度檢測,當強度衰減至初始值70%時更換(參考ASTM E927-20)。
A2:E03通常為濕度傳感器故障,先檢查加濕器水箱水位,若正常則需用FLUKE 9132濕度計比對校準,偏差超過±5%需更換傳感器。
A3:需選配分光光度計模塊,如蘇州XX儀器的UV-Vis附件,可測量280-400nm波段透光率變化(符合ISO 13782)。
A4:需定制低壓模塊,如重慶YY科技的海拔模擬系統,可實現0-5000m氣壓控制(誤差±50m),適用于青藏地區藥品運輸測試。
A5:主流設備支持USB/RS485/以太網接口,推薦使用LabVIEW或Python編寫數據采集程序,示例代碼可參考NI官網的《環境試驗箱數據采集指南》。
外部專業來源:中國計量科學研究院《環境試驗設備校準規范》欄目、ASTM國際標準組織《金屬環境老化測試》專欄
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