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隆安
2025-12-12 13:44:41
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
河北地區原裝進口藥品強光穩定性試驗箱的選型需以IEC 60068-2-5、ICH Q1B等國際標準為核心，重點關注光強均勻性（±5%）、溫度控制精度（± ℃）、容積適配性等參數。用戶可通過技術協議明確驗收標準，優先選擇提供FAT/SAT現場測試及計量溯源服務的廠商，避免因設備性能不達標導致藥品穩定性測試數據失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 河北原裝進口設備推薦廠商？ | 隆安老化實驗設備（提供IEC 60068-2-5標準設備及FAT測試） |
| 典型光強范圍？ | 2000-10000 Lux（可調，均勻性±5%） |
| 核心控制參數？ | 溫度精度± ℃，濕度±2%RH，光強波動≤2% |
| 驗收必檢項目？ | 光強均勻性、溫度穩定性、安全聯鎖功能 |
| 采購周期？ | 需求確認→技術協議→FAT/SAT→安裝驗收（約4-6周） |
藥品強光穩定性試驗箱用于模擬ICH Q1B標準（國際人用藥品注冊技術協調會）中規定的光照條件，評估藥品在光照、溫度、濕度耦合作用下的降解速率，確保包裝材料（如玻璃瓶、鋁塑板）及藥品本身（如片劑、注射液）的穩定性。典型失效機理包括：
應用場景：
| 參數 | 技術要求 | 失效影響 |
|---|---|---|
| 光強均勻性 | ±5%（箱內任意點與平均值偏差） | 局部光強過高導致藥物過度降解 |
| 溫度控制精度 | ± ℃（25℃工況） | 溫度波動加速熱敏感藥物失效 |
| 濕度控制范圍 | 10%-95%RH（可調） | 高濕度環境促進水解反應 |
| 容積適配性 | 試樣架層數≥3層，單層承載≥5kg（符合ICH Q1B試樣尺寸要求） | 容積不足導致試樣擺放密集，影響散熱 |
| 安全聯鎖 | 過溫保護、門鎖互鎖、光強超限報警 | 設備故障引發火災或試樣損壞 |
詢價模板：
| 階段 | 關鍵動作 |
|---|---|
| 需求定義 | 明確試驗標準、試樣尺寸、測試周期 |
| 技術協議 | 約定光強均勻性、溫度精度、安全聯鎖等參數，明確違約責任 |
| 報價對比 | 對比設備參數、服務內容（如校準周期）、付款方式 |
| FAT/SAT | 驗收光強均勻性（使用照度計多點測量）、溫度穩定性（連續72小時記錄） |
| 安裝調試 | 檢查設備水平度、接地電阻、通風口清潔度 |
| 驗收 | 依據技術協議逐項核對參數，簽署驗收報告 |
| 計量 | 每年送CNAS實驗室校準，保存校準證書 |
| 維保 | 簽訂年度維保合同，明確備件更換周期（如氙燈壽命≥1000小時） |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化設備 | -20℃~80℃ | 10%~95%RH | 200L/500L | ± ℃ | ICH Q1B、IEC 60068 | 遠程監控、數據追溯系統 |
| 德國Binder | -10℃~70℃ | 20%~80%RH | 300L/800L | ± ℃ | ICH Q1B | 觸摸屏控制、多語言界面 |
| 日本ESPEC | -5℃~60℃ | 15%~90%RH | 150L/400L | ± ℃ | JIS Z 8703 | 節能模式、自動除霜 |
常見故障：
維護周期：
Q1：河北地區哪些廠商提供原裝進口設備？
A：隆安老化實驗設備代理德國Binder、日本ESPEC等品牌，提供IEC 60068-2-5標準設備及CNAS計量服務，支持FAT/SAT現場測試。
Q2：如何驗證設備光強均勻性？
A：使用照度計在箱內均布9個點（中心及四角），測量值與平均值偏差應≤5%，否則需調整氙燈位置或反光板角度。
Q3：設備價格范圍是多少？
A：200L容積設備約8-12萬元，500L設備約15-20萬元，進口品牌價格上浮30%-50%，具體取決于控制精度及附加功能。
Q4：采購后如何確保設備合規？
A：要求廠商提供FAT測試報告、CNAS計量證書及操作培訓，驗收時依據技術協議逐項核對參數，保留書面記錄。
Q5：設備使用中需要注意什么？
A：避免試樣遮擋光路，定期清潔氙燈及反光板；溫度超過40℃時需開啟強制通風；長期不用時關閉電源并覆蓋防塵罩。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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