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隆安
2025-12-12 13:53:05
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
廈門藥品穩定性試驗箱用于模擬高溫老化環境，選型需重點關注溫度/濕度范圍、控制精度、容積匹配性及符合標準（如ICH Q1A）。工程師需結合試樣尺寸、負載量、安全聯鎖功能及維護成本綜合決策，避免因參數虛標或服務缺失導致測試失效。典型采購流程包括需求確認、技術協議簽訂、FAT/SAT驗收及計量校準，建議優先選擇提供全生命周期服務的本地廠商。
| 核心參數 | 推薦范圍 |
|---|---|
| 溫度范圍 | 0℃~85℃（常規） / -20℃~150℃（極端） |
| 濕度范圍 | 10%~95%RH（可選配） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度） / ±2%RH（濕度） |
| 容積選項 | 100L~2000L（按試樣尺寸匹配） |
| 符合標準 | ICH Q1A、GB/T 2423.2、ASTM D4332 |
| 參數 | 定義 | 失效關聯 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 腔體內各點溫差 | 局部過熱導致試樣降解 |
| 升溫速率 | 空載時每分鐘升溫幅度 | 測試周期延長 |
| 安全聯鎖 | 超溫/過載保護機制 | 設備損壞或火災風險 |
| 采樣率 | 數據記錄間隔 | 關鍵事件遺漏 |
致：XXX廠商
需采購藥品穩定性試驗箱1臺，要求：
1. 溫度范圍：0℃~85℃，濕度范圍：10%~95%RH；
2. 容積：≥800L，控制精度：±0.5℃；
3. 符合標準：ICH Q1A、GB/T 2423.2；
4. 提供FAT/SAT驗收方案及本地化維保服務。
請于3個工作日內提供技術方案及報價。
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LSH-1000 | 0℃~85℃ | 10%~95%RH | 1000L | ±0.5℃ | ICH Q1A | 獨立循環風道 |
| HTP-800 | -20℃~150℃ | 無濕度 | 800L | ±1℃ | ASTM D4332 | 快速降溫功能 |
| DWS-500 | 0℃~70℃ | 20%~80%RH | 500L | ±1.5℃ | GB/T 2423.2 | 遠程監控 |
| 階段 | 關鍵動作 | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求確認 | 明確測試標準、試樣尺寸、周期 | 《技術需求書》 |
| 技術協議 | 約定參數、驗收標準、違約責任 | 《技術協議》 |
| FAT驗收 | 在廠商工廠測試設備性能 | 《FAT測試報告》 |
| SAT驗收 | 在用戶現場模擬實際工況 | 《SAT驗收單》 |
| 計量校準 | 委托第三方機構校準 | 《校準證書》 |
| 維保合同 | 約定響應時間、備件庫存 | 《維保協議》 |
需驗證設備能否穩定維持40℃±2℃/75%RH±5%RH，且溫度波動率≤0.5℃/h（參考ICH Q1A(R2) 2003版條款2.1.7）。
每年進行一次計量校準，更換老化傳感器（如PT100鉑電阻），并清潔風道灰塵（廈門地區因海風鹽霧需縮短至半年）。
不可替代。普通烘箱無濕度控制，且溫度均勻性差（通常≥5℃），無法滿足GB/T 2423.2要求的±2℃均勻性。
根據2025年廈門藥檢所統計，42%的故障源于加熱管（因頻繁啟停導致接觸不良），28%源于濕度傳感器（長期高濕環境結露）。
建議設備占比60%、安裝調試15%、計量校準10%、維保15%（含3年備件儲備）。
因老化試驗設備參數各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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