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隆安
2025-12-12 14:07:11
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
恒溫恒濕藥品試驗箱是藥品穩(wěn)定性測試的核心設備，選型需重點關注溫度/濕度范圍、控制精度、負載能力及安全聯(lián)鎖功能。用戶應優(yōu)先選擇符合ICH Q1A/GB/T 10586標準的設備，通過技術協(xié)議明確參數(shù)、驗收標準及維保條款。采購流程需包含F(xiàn)AT/SAT測試，避免低價陷阱和虛假參數(shù)宣傳。
| 核心參數(shù) | 推薦范圍 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -40℃~+150℃（藥品常用0℃~+60℃） |
| 濕度范圍 | 10%~98%RH（藥品常用20%~80%RH） |
| 控制精度 | ±0.5℃（溫度），±2%RH（濕度） |
| 典型負載 | 100L容積對應≤20kg藥品試樣 |
| 符合標準 | ICH Q1A、GB/T 10586-2006、ISO 9001 |
藥品穩(wěn)定性測試需模擬長期儲存（加速/中間/實際條件）環(huán)境，核心參數(shù)包括：
| 參數(shù) | 定義 | 藥品測試要求 |
|---|---|---|
| 控制方式 | PID伺服控制 | 響應速度≤2秒，超調量≤0.3℃ |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)采集頻率 | ≥1次/秒（記錄溫濕度突變） |
| 安全聯(lián)鎖 | 過溫/過濕保護 | 獨立雙回路傳感器，故障自動停機 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 濕度無法達到設定值 | 加濕器堵塞/傳感器失效 | 清洗加濕罐，更換PT100傳感器 |
| 溫度波動超標 | 制冷劑泄漏/壓縮機老化 | 檢漏補焊，更換谷輪壓縮機 |
| 數(shù)據(jù)記錄異常 | 通信模塊故障 | 檢查RS485接口，更新固件 |
| 維護項目 | 周期 | 操作要點 |
|---|---|---|
| 冷凝器清洗 | 每季度 | 用壓縮空氣吹掃灰塵 |
| 濕度傳感器校準 | 每年 | 使用鹽溶液法（如NaCl溶液對應75%RH） |
| 安全閥檢測 | 每兩年 | 壓力測試≥1.2倍額定值 |
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| ESPEC SH-221 | -70℃~+180℃ | 5%~98%RH | ±0.3℃ | ICH Q1A | 遠程監(jiān)控接口 |
| Memmert HPP110 | 0℃~+70℃ | 10%~95%RH | ±0.5℃ | GB/T 10586 | 獨立過溫保護 |
| Binder KBF720 | -20℃~+100℃ | 20%~80%RH | ±0.2℃ | ISO 13408 | GMP合規(guī)設計 |
致：XXX公司
請?zhí)峁┮韵滦吞栐O備的詳細報價：
1. 溫度范圍：0℃~+60℃
2. 濕度范圍：20%~80%RH
3. 容積：500L
4. 控制精度：±0.5℃
要求包含：
- 設備本體價格
- 運輸至上海的費用
- 安裝調試費
- 1年維保費用
請附技術參數(shù)表及校準證書復印件。
要求廠商提供第三方校準報告，重點核查：
需確認設備是否符合ISO 13485標準。醫(yī)療器械測試通常要求更嚴格的溫濕度梯度控制（如±0.2℃），且需配備無菌采樣口。
進口設備（如ESPEC、Memmert）在長期穩(wěn)定性上占優(yōu)，但國產(chǎn)設備（如重慶四達）在交貨期（4~6周）和維保成本（低30%~50%）上更具優(yōu)勢。建議根據(jù)預算選擇。
參考JJF 1101-2019標準：
風險點：
如需購買，要求提供：
因老化試驗設備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術方案
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