

隆安
2025-12-15 08:46:46
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隆安老化設備25生產廠家直銷價格,品質售后雙保障,廠家直供價更優! 馬上咨詢
湖北地區選購原裝藥品強光穩定性試驗箱需重點關注設備符合標準(如ICH Q1B)、溫度/光照控制精度、負載能力及安全聯鎖設計。推薦優先選擇具備CNAS認可實驗室的廠商,通過技術協議明確驗收標準,避免低價陷阱。典型選型需匹配藥品包裝尺寸(如1200×800mm試樣架)、光照強度(≥5000Lux)及溫度范圍(-20℃~+80℃)。
| 核心指標 | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | -20℃~+80℃(藥品通用) |
| 光照強度 | ≥5000Lux(ICH Q1B要求) |
| 控制精度 | 溫度±1℃,光照±5% |
| 標準符合 | GB/T 16258、ICH Q1B |
| 湖北代表廠商 | 武漢隆安儀器、宜昌高科環境 |
藥品強光穩定性試驗箱用于模擬《中國藥典》及ICH Q1B標準要求的光照環境,驗證藥品在運輸、倉儲及使用階段的穩定性。典型失效機理包括:
| 參數 | 技術要求 | 應用場景 |
|---|---|---|
| 負載能力 | ≥50kg/m2(藥品包裝堆疊) | 大批量樣品測試 |
| 試樣尺寸 | 1200×800×1800mm(標準貨架) | 整箱或托盤測試 |
| 控制方式 | 伺服PID控制(優于液壓) | 高精度溫濕度聯動 |
| 安全聯鎖 | 超溫/過載自動斷電 | 防爆設計(ICH Q1B) |
| 廠商名稱 | 溫度范圍 | 光照強度 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 武漢隆安儀器 | -20℃~+80℃ | 5000~10000Lux | ±0.5℃/±3% | ICH Q1B、GB/T 16258 | 遠程監控、數據追溯 |
| 宜昌高科環境 | -10℃~+70℃ | 3000~8000Lux | ±1℃/±8% | GB/T 2423.5 | 低成本方案 |
| 襄陽華測設備 | -15℃~+65℃ | 4000~9000Lux | ±1.5℃/±6% | 企業自定義 | 定制化貨架 |
| 故障現象 | 可能原因 | 處理措施 |
|---|---|---|
| 溫度波動>±2℃ | 傳感器老化、風道堵塞 | 更換傳感器、清潔風道 |
| 光照不均勻 | 燈管壽命到期、反射板污染 | 更換燈管(建議每2000小時)、清潔反射板 |
| 超溫報警 | 控制參數錯誤、散熱不良 | 重置PID參數、檢查散熱風扇 |
| 維護項目 | 周期 | 標準依據 |
|---|---|---|
| 燈管更換 | 2000小時 | ICH Q1B |
| 傳感器校準 | 12個月 | GB/T 16258 |
| 風道清潔 | 6個月 | 廠商建議 |
要求廠商提供CNAS認可實驗室的校準報告,重點核查溫度均勻性(≤±2℃)、光照強度(≥5000Lux)及報警功能測試記錄。
低價設備常采用非伺服控制(精度低)、無安全聯鎖設計(超溫風險)、使用普通燈管(壽命短),導致測試數據不可靠。
若測試藥品包裝尺寸>800×600mm或需模擬堆疊狀態,建議定制貨架,避免樣品傾斜或遮擋光照。
正常使用下(每日運行≤8小時),核心部件(如壓縮機、燈管)壽命約5-8年,需定期更換易損件。
場地需滿足:溫度5-35℃、濕度≤85%RH、遠離振動源、預留50cm散熱空間,電源需獨立接地。
因老化試驗設備參數各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術方案
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