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河北綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)錢-河北藥品試驗(yàn)箱價(jià)格解析

  • 作者

    隆安

  • 發(fā)布時(shí)間

    2025-12-15 08:54:49

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內(nèi)容摘要:河北綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)格受容積、溫濕度范圍、控制精度及附加功能影響,主流型號(hào)價(jià)格區(qū)間為8萬(wàn)-35萬(wàn)元。選型需優(yōu)先明確測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)(如ICH Q1A)、負(fù)載類型及安全聯(lián)鎖需...

老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家

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河北綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱價(jià)格受容積、溫濕度范圍、控制精度及附加功能影響,主流型號(hào)價(jià)格區(qū)間為8萬(wàn)-35萬(wàn)元。選型需優(yōu)先明確測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)(如ICH Q1A)、負(fù)載類型及安全聯(lián)鎖需求,建議通過FAT/SAT驗(yàn)收流程規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),優(yōu)先選擇通過CNAS認(rèn)證的廠商。

目錄

  1. 快速答案卡片
  2. 選型決策流程
  3. 關(guān)鍵參數(shù)與價(jià)格區(qū)間
  4. 主流型號(hào)對(duì)比表
  5. 常見故障與維護(hù)
  6. 采購(gòu)全流程Checklist
  7. FAQ
  8. 聲明

快速答案卡片

核心參數(shù)參考值
價(jià)格區(qū)間8萬(wàn)-35萬(wàn)元
典型容積200L-1000L
溫度范圍-20℃~+70℃
濕度控制10%~95%RH
推薦標(biāo)準(zhǔn)ICH Q1A、GB/T 19986

選型決策流程

  1. 明確測(cè)試需求:確定藥品類型(固體制劑/液體制劑)、測(cè)試周期(加速/長(zhǎng)期)及標(biāo)準(zhǔn)(如ICH Q1A要求40℃/75%RH連續(xù)6個(gè)月)。
  2. 關(guān)鍵參數(shù)篩選
    參數(shù)選型依據(jù)
    容積試樣尺寸×數(shù)量+20%冗余(例:200個(gè)藥瓶需≥400L)
    控制精度溫度±0.5℃、濕度±2%RH(符合ICH要求)
    安全聯(lián)鎖超溫報(bào)警、斷電記憶、CO?濃度監(jiān)測(cè)(生物制品必需)
  3. 廠商資質(zhì)核查:優(yōu)先選擇通過CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))認(rèn)證的廠商,如河北的“隆安老化實(shí)驗(yàn)設(shè)備”2025年通過ISO 17025體系認(rèn)證。
  4. 詢價(jià)模板
    致XX廠商:
    需采購(gòu)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱1臺(tái),要求:
    - 容積:600L±10%
    - 溫濕度范圍:-10℃~+60℃/10%~90%RH
    - 精度:溫度±0.3℃、濕度±1.5%RH
    - 符合標(biāo)準(zhǔn):ICH Q1A、GB/T 19986
    請(qǐng)?zhí)峁┘夹g(shù)方案、報(bào)價(jià)及FAT/SAT計(jì)劃。
    

關(guān)鍵參數(shù)與價(jià)格區(qū)間

參數(shù)等級(jí)經(jīng)濟(jì)型標(biāo)準(zhǔn)型高端型
溫度范圍0℃~+60℃-20℃~+70℃-40℃~+85℃
濕度控制20%~80%RH10%~95%RH5%~98%RH
控制方式PID控制伺服控制智能模糊控制
價(jià)格區(qū)間8萬(wàn)-12萬(wàn)15萬(wàn)-25萬(wàn)28萬(wàn)-35萬(wàn)
適用場(chǎng)景常規(guī)制劑高濕敏感藥品生物制品/特殊包裝

主流型號(hào)對(duì)比表

廠商型號(hào)容積(L)溫度精度濕度精度附加功能價(jià)格(萬(wàn))
隆安LA-600S600±0.3℃±1.5%RHCO?監(jiān)測(cè)、遠(yuǎn)程報(bào)警22
博科BK-800H800±0.5℃±2%RH紫外光照、振動(dòng)模擬28
精宏JH-400400±0.8℃±3%RH基礎(chǔ)溫濕度控制12

常見故障與維護(hù)

  1. 傳感器失效:表現(xiàn)為溫濕度波動(dòng)超標(biāo),需每年校準(zhǔn)1次(參考JJG 205-2019《濕度計(jì)量器具檢定規(guī)程》)。
  2. 制冷系統(tǒng)故障
  3. :壓縮機(jī)停機(jī)或結(jié)霜異常,需檢查制冷劑壓力(正常值0.8-1.2MPa)及冷凝器清潔度。
  4. 加濕器堵塞
  5. :濕度達(dá)不到設(shè)定值,需定期清洗加濕罐(建議每3個(gè)月1次)。
  6. 安全聯(lián)鎖觸發(fā)
  7. :超溫報(bào)警后自動(dòng)斷電,需排查通風(fēng)口是否堵塞或環(huán)境溫度過高(>35℃)。

采購(gòu)全流程Checklist

階段關(guān)鍵動(dòng)作交付物
需求確認(rèn)明確測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、試樣尺寸、周期技術(shù)需求書
技術(shù)協(xié)議約定參數(shù)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任雙方簽字協(xié)議
FAT(工廠驗(yàn)收)運(yùn)行72小時(shí)、數(shù)據(jù)記錄、功能測(cè)試FAT報(bào)告
安裝調(diào)試水平校準(zhǔn)、接地電阻檢測(cè)(<4Ω)安裝記錄
SAT(現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收)模擬實(shí)際工況運(yùn)行、數(shù)據(jù)比對(duì)SAT證書
計(jì)量校準(zhǔn)委托第三方機(jī)構(gòu)(如河北省計(jì)量院)校準(zhǔn)證書
維保合同約定響應(yīng)時(shí)間(如≤4小時(shí))、備件庫(kù)存維保協(xié)議

FAQ

  1. Q:河北廠商與南方廠商的價(jià)格差異原因?
    A:河北廠商因物流成本低、本地化服務(wù)響應(yīng)快,價(jià)格通常比南方低10%-15%,但需確認(rèn)是否包含安裝調(diào)試費(fèi)用。
  2. Q:二手設(shè)備能否滿足ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn)?
    A:不建議,二手設(shè)備可能存在傳感器老化、控制精度下降問題,ICH Q1A要求數(shù)據(jù)可追溯性,新設(shè)備更可靠。
  3. Q:如何驗(yàn)證廠商的CNAS認(rèn)證有效性?
    A:通過CNAS官網(wǎng)(http://www.cnas.org.cn)查詢“認(rèn)可的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室”目錄,輸入廠商名稱驗(yàn)證。
  4. Q:低溫測(cè)試(-20℃以下)需注意什么?
    A:需選擇復(fù)疊式制冷系統(tǒng),避免單級(jí)壓縮機(jī)制冷效率不足,同時(shí)檢查門封條密封性(漏熱率應(yīng)<3W/m2K)。
  5. Q:設(shè)備故障后廠商維修響應(yīng)時(shí)間?
    A:合同中應(yīng)明確“省內(nèi)24小時(shí)、省外48小時(shí)”到場(chǎng)條款,超時(shí)需按日計(jì)罰(如合同總額的0.1%/天)。

外部專業(yè)來源

  • 中國(guó)藥典委員會(huì)《藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》
  • CNAS《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
  • 河北省計(jì)量院《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范》

聲明

提示 因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求,我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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