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隆安
2025-12-16 08:59:58
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產廠家
隆安老化設備25生產廠家直銷價格，品質售后雙保障，廠家直供價更優！ 馬上咨詢
湖北地區藥品強光穩定性試驗箱選型需優先核查廠商資質（如ISO 17025認證）、設備參數精度（±1℃/±2%RH）、標準符合性（ICH Q1B/GB/T 16258）。推薦通過技術協議明確驗收條款，避免低質設備導致試驗數據失效。關鍵廠商包括武漢隆安、湖北恒溫等具備CNAS認可實驗室的機構。
| 核心指標 | 推薦值 |
|---|---|
| 溫度范圍 | 25℃~60℃（藥品光穩定性常用） |
| 光照強度 | 1.2×10? Lux（符合ICH Q1B） |
| 控制精度 | ±1℃/±2%RH |
| 標準符合 | ICH Q1B、GB/T 16258、ISO 9001 |
| 湖北推薦廠商 | 武漢隆安、湖北恒溫、武漢科儀 |
1. 驗收標準：溫度波動度≤±0.5℃，光照強度偏差≤±5%。 2. 培訓：操作員培訓≥4小時，提供維護手冊。 3. 質保：整機2年，壓縮機5年。
藥品強光試驗模擬倉儲/運輸中的光照環境，檢測活性成分降解（如維生素C氧化）、包裝材料變色。依據ICH Q1B（國際人用藥品注冊技術協調會）要求，需滿足：
| 參數 | 定義 | 典型值 | 影響 |
|---|---|---|---|
| 光照均勻性 | 工作室內各點光照強度偏差 | ≥90% | 數據重復性 |
| 溫度分辨率 | 最小顯示單位 | 0.1℃ | 微小波動捕捉 |
| 采樣率 | 數據記錄頻率 | 1次/秒 | 異常事件追溯 |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格區間 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 武漢隆安 | 20℃~70℃ | 30%~80%RH | ±0.5℃ | ICH Q1B/GB/T 16258 | 遠程監控 | 8萬~15萬 |
| 湖北恒溫 | 15℃~65℃ | 20%~90%RH | ±1℃ | ISO 9001 | 自動補水 | 6萬~12萬 |
| 武漢科儀 | 25℃~60℃ | 40%~70%RH | ±0.8℃ | 企業標準 | 數據導出 | 5萬~10萬 |
| 故障 | 原因 | 處理 |
|---|---|---|
| 光照不足 | 燈管老化 | 更換氙燈（壽命≥1200h） |
| 溫度超調 | PID參數失調 | 重新自整定（需空載運行） |
| 濕度波動 | 加濕器堵塞 | 清洗加濕罐（每月1次） |
| 項目 | 周期 | 內容 |
|---|---|---|
| 校準 | 每年1次 | 第三方機構出具計量證書 |
| 濾網清潔 | 每季度1次 | 防止灰塵影響光照 |
A：可兼容，但需確認光照強度（化妝品常用500 W/m2）和溫度范圍（部分化妝品需40℃）。需在技術協議中明確雙標準符合性。
A：進口設備（如德國Binder）精度更高（±0.3℃），但價格是國產的2~3倍。若預算有限，優先選擇有CNAS認證的國產廠商（如武漢隆安）。
A：是。根據RB/T 214-2017要求，校準機構需具備CMA資質。湖北省計量院（027-8811****）是權威選擇。
數據來源：中國藥典委員會《藥品穩定性試驗指導原則》（2025版）、湖北省計量測試技術研究院（2025年設備校準報告）
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